HUMATIN® Paromomycín sulfát

HUMATIN® je liečivo na báze sulfátu paromomycínu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antibiotiká - intestinálne antimikrobiálne látky

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie HUMATIN ® Paromomycín sulfát

HUMATIN ® je liečivo so širokým spektrom účinku, aktívne na Gram + a - baktérie, parazity ako prvoky ( Entameba Histolitica a Giardia duodenalis ) a pásomnice, ktoré sa preto úspešne používajú pri liečbe akútnej a chronickej enteritídy, bacilárnej dyzentérie, enterokolitídy. hnačka, črevná amébóza a teniaza.

HUMATIN ® sa tiež používa ako sterilizátor črevného prostredia pred operáciou a ako doplnok k terapii hepatálnej encefalopatie.

Mechanizmus účinku HUMATIN ® Paromomycín sulfát

Paromomycín obsiahnutý v HUMATIN® je antibiotikum patriace do kategórie aminoglukozidových zlúčenín, ktoré je zvlášť účinné pri rôznych patogénnych mikroorganizmoch pre ľudí.

Orálne, kyslá žalúdočná bariéra prechádza nepoškodená, nie je absorbovaná na úrovni gastrointestinálneho traktu, a tak dosahuje črevný lúmen pri koncentráciách, pri ktorých sa vykonáva vlastný biologický účinok.

Jeho terapeutický účinok je spôsobený schopnosťou selektívne viazať ribozomálne podjednotky týchto mikroorganizmov, inhibujúc správnu syntézu proteínov a vedú k tvorbe abnormálnych peptidov, ktoré sa akumulujú vo vnútri bunky a poškodzujú ju, čo podporuje jej lýzu.

Preto sa baktericídny účinok uskutočňuje vo veľmi rýchlom časovom intervale, čo zaručuje účinný a okamžitý výsledok.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. PAROMOMICÍNA A LESMANIÓZA

Zdá sa, že niekoľko štúdií súhlasí s účinnosťou paromomycínu pri liečbe parazitózy z hemoflagelizovaných prvokov, ako je Leishmania. Presnejšie sa ukázalo, že liečba počas 21 dní s 15 mg / kg / deň paromomycínu je obzvlášť účinná pri znižovaní vedľajších účinkov viscerálnej lesmániózy.

2. PAROMOMICÍNA A LIEČBA DIENTAMOEBA FRAGILIS

Dientamoeba fragilis je bičíkový prvok, črevný parazit človeka, zodpovedný za akútnu aj chronickú hnačku. Podávanie paromomocínu v dávke 25 až 35 mg / kg / deň počas 7 dní sa ukázalo ako zvlášť účinné pri zlepšovaní symptómov, čo zaručuje terapeutický úspech u 87% liečených pacientov.

3. MOLEKULOVÝ MECHANIZMUS PAROMOMYCÍNU

Vysoká selektivita a účinnosť tohto liečiva bola objasnená z farmakodynamického hľadiska prostredníctvom experimentov in vitro. Presnejšie, bolo pozorované, že paromomycín môže selektívne pôsobiť na ribozómy parazita, inhibovať jeho aktivitu, pričom stráca schopnosť adhézie a aktivácie v ľudskej bunke, pravdepodobne v dôsledku absencie špecifických väzbových domén.

Spôsob použitia a dávkovanie

HUMATIN ® paromomycín 250 mg tvrdé kapsuly, 25 mg / ml paromomycínový sirup:

terapeutická liečba zahŕňa podávanie 2 - 3 gramy denne (25 - 50 mg / kg) v 4 rôznych predpokladoch na 3 - 5 dní v prípade bakteriálnej dyzentérie, 25 - 35 mg / kg paromomycínu v 3 rôznych predpokladoch pre približne 10 dní v prípade amébózy, 35 mg / kg / deň počas 4 dní v príprave na operačnú fázu.

Príjem tohto antibiotika by mal byť v každom prípade pod prísnym lekárskym dohľadom, s formuláciou správnej dávky, ktorá by mala byť stanovená na základe fyziopatologických charakteristík pacienta.

Upozornenia HUMATIN ® Paromomycín sulfát

Paromomycín, hoci nie je normálne absorbovaný gastrointestinálnym traktom, môže cirkulovať v blízkosti lézií črevnej sliznice, čo významne zvyšuje riziko nefrotoxicity a ototoxicity u pacientov s poškodenou sliznicou alebo trpiacich malabsorpčným syndrómom.

Okrem toho paromomycín, ako aj antibiotiká patriace do aminoglukozidickej kategórie, môžu vyvolať indukciu myastenických kríz.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Absencia údajov o aktuálnom bezpečnostnom profile lieku na zdravie plodu, keď sa užíva počas tehotenstva, obmedzuje príjem HUMATINu® na prípady skutočnej potreby a pod prísnym lekárskym dohľadom.

interakcie

Zlá systémová absorpcia HUMATINu® nevyvoláva paromomycín farmakokineticky relevantným interakciám, avšak vzhľadom na dávkovo závislú nefrotoxicitu vyvolanú týmto antibiotikom by bolo vhodné vyhnúť sa súčasnému užívaniu liekov s rovnakým účinkom ako kanamycín, streptomycín, neomycín atď.

Okrem toho by ototoxicita vyvolaná liečivom mohla byť maskovaná súbežným príjmom anti-kinetických liečiv, preto by bolo vhodné vyhnúť sa súčasnému príjmu.

Kontraindikácie HUMATIN ® Paromomycín sulfát

HUMATIN ® je kontraindikovaný v prípadoch preukázanej precitlivenosti na liečivo alebo na jeden z jeho analógov, u pacientov s obštrukciami, ulceróznymi intestinálnymi léziami a malabsorpčným syndrómom u pacientov s renálnou insuficienciou a myastenickými syndrómami.

HUMATIN ® je tiež kontraindikovaný v gravidite au detí mladších ako 2 roky.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Príjem dávok paromomycínu vyšších ako 3 gramy denne bol často spojený s výskytom porúch gastrointestinálneho traktu, ako sú nevoľnosť, hnačka a kŕče v bruchu.

U jednotlivých kategórií rizikových pacientov bolo možné pozorovať prítomnosť nefrotoxicity, ototoxicity a hypersenzitívnych kožných reakcií so sklonom k regresii po pozastavení liečby.