NEBID ® - testosterón undekanoát

NEBID® je liek testosterón undekanoát

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Androgény

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie NEBID ® - testosterón undekanoát

NEBID® je užitočný pri liečbe symptómov spojených s nedostatkom androgénu prítomných v patologických stavoch, ako je hypogonadizmus, mužský klimakterický syndróm, eunukoidizmus a kastrácia.

Mechanizmus účinku NEBID ® - testosterón undekanoát

NEBID® je liek na báze testosterón-undekanoátu, esteru spoločného testosterónu, ktorý sa vyznačuje vysokou lipofilitou, ktorá určuje jeho dlhé trvanie účinku.

Predpokladá sa, že parenterálne, presnejšie intramuskulárne, testosterón undekanoát podlieha aktivite rôznych sérových esteráz, ktoré rozdeľujú testosterón od kyseliny undekánovej, čo ho ušetrí od účinku prvej pečeňovej pasáže, čím prispieva len po 24 hodinách. zvýšenie plazmatických koncentrácií tohto hormónu.

V súvislosti s plazmatickými proteínmi dosahuje testosterón rôzne tkanivá, kde:

Vyvoláva anabolický účinok: zvýšenie hladín syntézy proteínov, zlepšenie procesov kostnej neodepozície, podpora hematopoézy s významným zvýšením hemoglobínu a počtu erytrocytov;
Udržiava sexuálne libido a sexuálne schopnosti vysoké;
Indukuje kostrové a chrupavkové variácie, ktoré sú dôležité ako v rastovej fáze, tak aj vo vzhľadu niektorých mužských sekundárnych sexuálnych charakteristík, ako je zníženie tónu hlasu;
Moduluje motivačné a emocionálne aspekty.

Akonáhle je jeho účinok u konca, testosterón podlieha intenzívnemu pečeňovému a extrahepatickému metabolizmu, ktorý je eliminovaný hlavne močom a minimálne stolicou.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. NEBID V HYPOGONADISMU IPOGONADOTRPO

Štúdia preukazujúca, že podávanie NEBIDu u pacientov s hypogonadotropným hypogonadizmom môže byť účinné a bezpečné pri indukovaní vývoja mužských sekundárnych pohlavných znakov.

2. NEPODPORUJTE TESTOSTERÓN V STAROSTLIVOSTI

Experimentovanie u hypogonadických pacientov starších ako 50 rokov, v ktorých sa testovala účinnosť testosterón-undekanoátu, pri zlepšovaní sťažovanej symptomatológie. Štúdia ukázala, že pomer nákladov a výnosov je v tomto prípade rozhodne nevybavený výhod.

3. NEVYŽADUJE TESTOSTERÓN A METABOLICKÝ SYNDROM

Príjem testosterónu u pacientov s neskorým nástupom hypogonadizmu a metabolickým syndrómom ukázal, že táto terapia môže zabezpečiť významné zlepšenie zloženia tela, čo vedie k zlepšeniu rôznych parametrov súvisiacich s týmto syndrómom.

Spôsob použitia a dávkovanie

NEBID®

Intramuskulárny injekčný roztok, 4 ml ampulky obsahujúce 1000 mg undekanoátu testosterónu: \ t

intramuskulárne podanie NEBIDu by malo byť pod dohľadom, aspoň niekoľkokrát, pod dohľadom zdravotníckeho personálu, aby sa zabránilo nepríjemným incidentom.

Po starostlivom zhodnotení klinického obrazu pacienta a jeho zdravotného stavu musí Váš lekár definovať dávku, ktorá sa môže u jednotlivých pacientov líšiť.

Všeobecne povedané, podávanie injekčnej liekovky sa má robiť každých 10-14 týždňov,

tým sa udržujú vhodné koncentrácie tohto hormónu bez potenciálne škodlivých akumulácií.

Upozornenia NEBID ® - testosterón undekanoát

NEBIDu má predchádzať starostlivé lekárske vyšetrenie s cieľom posúdiť normatívnu vhodnosť a možnú prítomnosť stavov schopných zvýšiť riziko vedľajších účinkov.

V tomto ohľade by prítomnosť lekára s hypertenziou, epilepsiou, kardiovaskulárnymi, hepatickými, renálnymi a metabolickými patológiami, históriou alebo znalosťou prostatických a malígnych patológií mala upozorniť lekára, ktorý je povinný informovať pacienta o pomere nákladov a prínosov liečby a predložiť ju pravidelné lekárske prehliadky na posúdenie psycho-fyzického zdravia pacienta, terapeutickej účinnosti a výskytu príznakov a symptómov indikujúcich vedľajšie účinky liečby.

Použitie vo veku prepubera by sa malo venovať osobitnej pozornosti vzhľadom na možné škodlivé účinky na rast kostí a na príliš rýchly rozvoj mužských pohlavných orgánov.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

NEBID® je indikovaný výlučne na liečbu mužských ochorení.

Užívanie testosterón-undekanoátu počas tehotenstva môže vážne ovplyvniť reprodukčnú schopnosť nenarodeného dieťaťa, čo vedie k virilizácii plodu.

interakcie

Podávanie androgénov by mohlo zvýšiť riziko:

Krvácanie po súbežnom užívaní antikoagulancií;
Hypoglykémia u diabetických pacientov podstupujúcich hypoglykemickú terapiu;
Edém a hypertenzia v prípade súčasného príjmu protizápalových liekov, ako sú kortizónové lieky.

Je tiež užitočné si uvedomiť, že príjem testosterónu môže zmeniť niektoré laboratórne parametre súvisiace s funkciou pečene, obličiek, štítnej žľazy a krvotvorby.

Kontraindikácie NEBID ® - testosterón undekanoát

Príjem testosterónu je kontraindikovaný v prípade precitlivenosti na liečivo alebo na niektorú z jeho pomocných látok, rakovinu prsníka, neoplazmy závislé od estrogénu, rakovinu a hypertrofiu prostaty, anamnézu hepatokarcinómu, hyperkalcémiu, nefrotický syndróm, tehotenstvo a dojčenie.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Hormonálna substitučná terapia androgénmi, najmä ak nie je podporovaná lekárskymi potrebami, je často spojená s výskytom rôznych vedľajších účinkov súvisiacich s potenciálnou androgénnou aktivitou špecifických metabolitov a estrogénov, v dôsledku pôsobenia aromatázy.

Poruchy gastrointestinálneho traktu, myalgia, artralgia, poruchy dýchania, akné, gynekomastia, hypertrofia prostaty, zmeny funkcie pečene, zmeny libida, poruchy sexuálnej erekcie, oligoazoospermia, retencia vody a hypertenzia sú len niektoré z najčastejšie popísaných vedľajších účinkov počas liečby. príjem androgénu sa predĺžil v čase a pri vysokých dávkach.

K nim by sme mali pridať ďalšie, ktoré súvisia s konkrétnym spôsobom podávania NEBID® ako subkutánne hematómy a poruchy v mieste vpichu injekcie.