Altargo - retapamulín

Čo je Altargo?

Altargo je masť obsahujúca účinnú látku retapamulín.

Na čo sa liek Altargo používa?

Altargo je antibiotikum používané pri krátkodobej liečbe povrchových kožných infekcií, ako sú: impetigo (infekcia kože, ktorá spôsobuje chrastavosť) a malé poranenia, odreniny a infikované sutované rany. Altargo sa nemá používať na liečbu infekcií, ktoré sú alebo sú pravdepodobne spôsobené meticilínom rezistentným Staphylococcus aureus (MRSA), pretože nemusia pôsobiť proti tomuto typu infekcie. Môže sa však použiť na liečbu infekcií spôsobených inými typmi Staphylococcus aureus . Liek by mal byť predpísaný tým, že venuje pozornosť oficiálnym pokynom o vhodnom používaní antibakteriálnych látok.

Liek je dostupný len na lekársky predpis.

Ako sa liek Altargo užíva?

Altargo je určené len na použitie na kožu. Tenká vrstva masti sa aplikuje na postihnuté miesto dvakrát denne počas piatich dní. Ošetrená oblasť môže byť pokrytá sterilnou bandážou alebo gázou. Altargo sa môže používať od veku deviatich mesiacov; u pacientov mladších ako 18 rokov by však ošetrený povrch nemal byť väčší ako 2% celkového povrchu tela. Pacienti, ktorí nevykazujú odpoveď do dvoch alebo troch dní, by mali byť znovu navštívení a mala by byť poskytnutá alternatívna liečba.

Akým spôsobom liek Altargo účinkuje?

Účinná látka lieku Altargo, retapamulín, je antibiotikum patriace do skupiny „pleuromutilín“. Je odvodený od zlúčeniny produkovanej určitými typmi húb. Antibiotiká blokujú bakteriálne ribozómy (tj časti bunky, v ktorej sa produkujú proteíny) a tým inhibujú rast baktérií. V súhrne charakteristických vlastností lieku je uvedený úplný zoznam baktérií, proti ktorým je Altargo aktívny.

Ako bol liek Altargo skúmaný?

Účinky lieku Altargo sa najprv skúmali na pokusných modeloch a potom na ľuďoch. Liek Altargo sa skúmal v piatich hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo viac ako 3 000 pacientov vo veku od 9 mesiacov. U pacientov s impetigom boli vykonané dve štúdie. V prvej štúdii sa účinky piatich dní liečby liekom Altargo porovnávali s liečbou placebom (látka bez účinku na organizmus) u 213 pacientov, zatiaľ čo v druhej štúdii sa liek Altargo porovnával s kyselinou fusidovou (ďalšia antibiotická masť). ) u 519 pacientov. V ďalších troch štúdiách sa účinky päťdňovej liečby liekom Altargo porovnávali s účinkami cefalessínu (perorálne antibiotikum): dve štúdie sa uskutočnili na celkovom počte 1 918 pacientov s infekciami kožných rán a posledná štúdia sa uskutočnila v štúdiách zameraných na \ t u 545 pacientov s infikovanou dermatitídou (zápal kože). Vo všetkých piatich štúdiách bolo hlavným meradlom účinnosti percento pacientov, ktorých infekcia sa na konci liečby vyliečila.

Aký prínos preukázal liek Altargo v týchto štúdiách?

U pacientov s impetigom bol liek Altargo účinnejší ako placebo: zo 139 pacientov, ktorí užívali liek Altargo, 119 (85, 6%) odpovedalo na liečbu; u 71 pacientov liečených placebom odpovedalo na liečbu 37 pacientov (52, 1%). Altargo bolo prinajmenšom rovnako účinné ako kyselina fusidová, pričom 314 (99, 1%) z 317 pacientov odpovedalo na liečbu v porovnaní so 141 (94, 0%) zo 150 pacientov. Pri liečbe infekcií kožných rán Altargo a cefalessina uviedli podobné miery odpovede: po zvážení výsledkov oboch štúdií na kožných poraneniach reagovalo na liečbu približne 90% oboch skupín pacientov. Z týchto dvoch štúdií sa však zistilo, že liek Altargo nebol dostatočne účinný pri liečbe abscesov (zubný kaz obsahujúci hnis) alebo infekcií spôsobených alebo pravdepodobne spôsobených MRSA.

Predložené údaje boli nedostatočné na podporu použitia lieku Altargo pri liečbe infikovanej dermatitídy.

Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Altargo?

Najčastejším vedľajším účinkom lieku Altargo (pozorovaným u 1 až 10 pacientov zo 100) bolo podráždenie v mieste aplikácie. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Altargo sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.

Liek Altargo by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na retapamulín alebo na iné látky.

Prečo bol liek Altargo schválený?

Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) uviedol, že prínos lieku Altargo je väčší ako riziká spojené s jeho používaním pri krátkodobej liečbe nasledujúcich povrchových infekcií kože: \ t