lieky

Eptifibatide Accord

Čo je liek Eptifibatide Accord a na čo sa používa?

Eptifibatide Accord je liek používaný na prevenciu srdcového infarktu u dospelých. Uvádza sa v nasledujúcich skupinách:

  • pacientov s nestabilnou angínou (bolesť na hrudníku spôsobená nedostatočným prietokom krvi do srdca, ktorá môže nastať v pokoji alebo bez zjavnej príčiny);
  • pacienti, ktorí už mali infarkt myokardu bez Q vlny (typ srdcového infarktu) v prítomnosti bolesti na hrudníku za posledných 24 hodín a abnormality elektrokardiogramu (EKG) alebo príznaky srdcových problémov zistené v krvi.

Eptifibatide Accord sa podáva s aspirínom a nefrakcionovaným heparínom (iné lieky, ktoré zabraňujú tvorbe krvných zrazenín).

Pacienti, u ktorých je najpravdepodobnejší prínos liečby Eptifibatide Accord, sú pacienti s vysokým rizikom srdcového infarktu počas troch až štyroch dní po nástupe akútnej (náhlej) angíny. Pacienti podstupujúci perkutánnu transluminálnu koronárnu angioplastiku (ACTP, typ intervencie zameranej na odstránenie tepien, ktoré kŕmia srdce) sú zahrnutí.

Liek obsahuje účinnú látku eptifibatid.

Eptifibatide Accord je "generický liek". To znamená, že liek Eptifibatide Accord je podobný „referenčnému lieku“, ktorý je už povolený v Európskej únii (EÚ) s názvom Integrilin. Ďalšie informácie o generických liekoch nájdete v odpovediach na otázky a odpovede kliknutím sem.

Ako sa liek Eptifibatide Accord užíva?

Eptifibatide Accord má podávať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infarktu myokardu a anginy pectoris a môže byť získaný len na lekársky predpis. Je dostupný vo forme infúzneho roztoku (kvapkanie do žily) a intravenóznej injekcie.

Odporúčaná dávka je 180 mikrogramov na kilogram telesnej hmotnosti, podávaná intravenóznou injekciou čo najskôr po diagnostike. Po tejto injekcii by mala nasledovať kontinuálna infúzia 2, 0 mikrogramov / kg za minútu maximálne 72 hodín, až do operácie alebo prepustenia z nemocnice, podľa toho, čo nastane skôr. Ak pacient podstúpi perkutánnu koronárnu intervenciu (PCI alebo angioplastika, chirurgický zákrok na odblokovanie úzkych koronárnych artérií), infúzia lieku Eptifibatide Accord môže pokračovať maximálne 24 hodín po chirurgickom zákroku, až maximálne 96 hodín liečby.

Pacientom so stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek sa má počas infúzie podať znížená dávka. Eptifibatide Accord by nemali užívať pacienti so závažnými problémami s obličkami.

Akým spôsobom liek Eptifibatide Accord účinkuje?

Eptifibatide Accord je inhibítor agregácie krvných doštičiek. To znamená, že pomáha zabrániť zlepeniu krvných buniek nazývaných krvné doštičky (agregácia). Táto agregácia krvných doštičiek je dôležitou fázou tvorby krvných zrazenín a ak sa vyskytne v krvných cievach zásobujúcich srdce, môže spôsobiť srdcový infarkt. Účinná látka lieku Eptifibatide Accord, eptifibatid, prerušuje agregáciu krvných doštičiek blokovaním proteínu, glykoproteínu IIb / III, ktorý sa nachádza na ich povrchu a ktorý im pomáha držať sa spolu. To znižuje riziko tvorby krvných zrazenín a pomáha predchádzať infarktom.

Ako bol liek Eptifibatide Accord skúmaný?

Spoločnosť predložila údaje o eptifibatide z vedeckej literatúry. Ďalšie štúdie neboli potrebné, pretože liek Eptifibatide Accord je generický liek podávaný injekciou a infúziou do žily a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek Integrilin.

Aké sú prínosy a riziká lieku Eptifibatide Accord?

Keďže liek Eptifibatide Accord je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.

Prečo bol liek Eptifibatide Accord schválený?

Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Eptifibatide Accord je porovnateľný s liekom Integrilin. Výbor CHMP preto usúdil, že tak ako v prípade lieku Integrilin, prínosy prevažujú nad zistenými rizikami. Výbor odporučil schváliť používanie Eptifibatide Accord v EÚ.

Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Eptifibatide Accord?

Bol vypracovaný plán riadenia rizík s cieľom zabezpečiť, aby sa liek Eptifibatide Accord používal čo najbezpečnejšie. Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov lieku Eptifibatide Accord zahrnuté informácie o bezpečnosti vrátane príslušných opatrení, ktoré musia dodržiavať zdravotnícki pracovníci a pacienti.

Viac informácií o Eptifibatide Accord

Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Eptifibatide Accord, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika.

Úplné znenie správy EPAR o referenčnom lieku sa nachádza aj na internetovej stránke agentúry