MOTILIUM ® Domperidón

MOTILIUM® je domperidónové liečivo

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Lieky na funkčné gastrointestinálne poruchy - prokinetiká

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie MOTILIUM ® Domperidón

MOTILIUM ® je užitočný pri znižovaní pocitu nevoľnosti, epigastrickej výplne a nepohodlia v hornej časti brucha.

Tento liek sa tiež úspešne používa pri liečbe zvracania a regurgitácie obsahu žalúdka.

Mechanizmus účinku MOTILIUM ® Domperidón

Domperidón obsiahnutý v lieku MOTILIUM® a užívaný perorálne sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu a dosahuje maximálnu plazmatickú koncentráciu medzi 30 a 60 minútami.

Vysoký metabolizmus prvého priechodu, ktorý táto účinná látka spĺňa, vedie k významnému zníženiu plazmatických koncentrácií, ktoré sú okolo 15%. Po jeho pôsobení sa metabolit vylučuje 2/3 stolicou a zvyškom močom.

Zdá sa, že jeho výrazný antiemetický účinok je spôsobený centrálnym účinkom, ktorý je zaručený regulačným účinkom na kinetiku gastrointestinálneho aparátu a centrálnym pôsobením, modulujúcim aktiváciu receptorov prítomných v post-extrémnej oblasti hematoencefalickej bariéry., pravdepodobne zapojený do vzniku emetického stimulu.

U ľudí sa však zdá, že antidopaminergný účinok prevláda nad miestnym okresom, a nie nad centrálnym, čo zaručuje zlepšenie črevnej tonicity a peristaltiky, urýchlenie vyprázdňovania žalúdka a podporu progresie črevného obsahu v blízkom distálnom zmysle.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. DOMPERIDONE V KONVALESCENCII

Domperidón sa ukázal ako obzvlášť účinný pri obnovení správnej funkčnosti gastrointestinálneho traktu po operácii. Presnejšie povedané, táto účinná zložka bola účinnejšia a rozhodnejšie rýchlejšia ako metaclopramid, ktorý sa zvyčajne používa v týchto situáciách, na podporu funkčnosti gastrointestinálnych svalov.

2. DOMPERIDONE A GASTROESOFAGEO REFLUX

Medzi rôznymi príznakmi prítomnými u astmatických pacientov je možné zahrnúť gastroezofageálny reflux, ku ktorému dochádza hlavne počas noci. Súčasné podávanie domperidonu a omeprazolu sa ukázalo ako zvlášť účinné pri liečení tohto problému, čím sa dosiahol väčší úspech ako monoterapia.

3. DOMPERIDÓN A SEKRETÁCIA MLIEKA MATERNO

Je známe, že domperidón môže pôsobiť na hypofýzu, čo zvyšuje produkciu a relatívnu sekréciu prolaktínu. Táto sekrécia bola tak dôležitá, že významne zvyšovala vylučovanie mlieka u žien počas laktácie. Nutričné zloženie mlieka však zostalo takmer nezmenené.

Spôsob použitia a dávkovanie

MOTILIUM ® Domperidone 10 mg obalené tablety alebo šumivé granule pre domperidón 1 mg / ml perorálna suspenzia: odporúčaná dávka je 10 mg (ekvivalent jednej tablety alebo 1 sáčku), ktorá sa má užiť 3 alebo 4 krát denne.

Príjem by sa mal uskutočniť pred jedlom, pretože absorpcia účinných látok je silne inhibovaná prítomnosťou potravy a nepresahuje 4 týždne.

Ak počas tohto času neboli zaznamenané žiadne pozitívne účinky, Váš lekár sa môže rozhodnúť predĺžiť používanie tohto lieku v závislosti od klinického stavu pacienta.

V KAŽDOM PRÍPADE PRED POUŽITÍM MOTILIUM ® Domperidone - POŽIADAVKY A KONTROLA VAŠEHO DOKTORA JE POTREBNÉ.

Upozornenia MOTILIUM ® Domperidone

Užívanie lieku MOTILIUM ® u pacientov so zníženou funkciou pečene a obličiek by sa malo vykonávať s osobitnou opatrnosťou a pod prísnym lekárskym dohľadom, vzhľadom na dôležitý metabolizmus pečene a vylučovanie obličiek, s ktorými sa stretáva domperidón.

Rovnaká starostlivosť by sa mala vzťahovať aj na pediatrických pacientov, u ktorých je evidentne zvýšený výskyt neurologických problémov.

Šumivé kapsuly a granulát obsahujú laktózu a aspartam, preto jeho príjem môže byť spojený so závažnými vedľajšími účinkami u pacientov trpiacich intoleranciou laktózy, malabsorpciou galaktózy / glukózy, nedostatkom enzýmu laktázy alebo v prípade zvýšenej expozície hyperfenylalaninémii.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

V súčasnosti nie sú žiadne zvlášť významné štúdie, ktoré by objasnili bezpečnostný profil domperidónu, keď sa užívali počas gravidity, zatiaľ čo väčšina údajov týkajúcich sa experimentovania na zvieracích modeloch preukázala potenciálny teratogénny účinok na plod, keď sa užíva vo vysokých dávkach. Vzhľadom na tieto údaje a vzhľadom na vylučovanie účinnej látky v materskom mlieku sa používanie MOTILIUM® neodporúča počas tehotenstva a dojčenia.

interakcie

Je známe, že domperidón podlieha implicitnému metabolizmu prvého prechodu na úrovni pečene cytochrómovými enzýmami CYP3A4, ktorý je ľahko modulovaný rôznymi aktívnymi zásadami.

Súčasný príjem inhibítorov tohto enzýmu, ako je ketokonazol a erytromycín, dokázal, že mení farmakokinetické a farmakodynamické vlastnosti domperidónu, čo zvyšuje možný výskyt vedľajších účinkov, najmä v kardiovaskulárnom systéme.

Kontraindikácie MOTILIUM ® Domperidón

MOTILIUM ® je kontraindikovaný u pacientov, u ktorých môže byť zvýšená motilita gastrointestinálneho traktu spojená so zhoršením ich zdravia alebo u pacientov so zvýšenou produkciou prolaktínu.

Prirodzene, v prípade precitlivenosti na niektorú z jeho zložiek sa má vyhnúť podávaniu MOTILIUM®.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Prípady hyperprolaktinémie sa pozorovali po použití lieku MOTILIUM® často spojeného s neuro-endokrinnými poruchami, ako je galaktorea, gynekomastia a amenorea.

Zriedkavo sa pozorovali gastrointestinálne poruchy, extrapyramídové syndrómy, zmeny kardiovaskulárneho systému a alergické reakcie.