Čo je liek Veltassa - Patiromer a na čo sa používa?
Veltassa je liek používaný na liečbu dospelých s vysokými hladinami draslíka v krvi (hyperkalémia). Hyperkalémia môže spôsobiť vážne srdcové problémy a svalovú slabosť.
Veltassa obsahuje účinnú látku patiromér.
Ako sa liek Veltassa - Patiromer užíva?
Veltassa je dostupná vo forme sáčkov (8, 4, 16, 8 a 25, 2 g) patiroméru obsahujúceho prášok, ktorý sa má zmiešať s vodou alebo s niektorými ovocnými šťavami a odoberať ústami. Odporúčaná počiatočná dávka je 8, 4 g raz denne. Lekár potom upraví dávku v intervaloch najmenej jeden týždeň na základe hladín draslíka v krvi pacienta. Maximálna dávka je 25, 2 g raz denne. Zmes Veltassa sa musí užívať s jedlom a najmenej tri hodiny pred alebo po akomkoľvek inom lieku, ktorý pacient užíva ústami. Ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľov.
Liek je dostupný len na lekársky predpis
Akým spôsobom liek Veltassa - Patiromer účinkuje?
Keď sa Veltassa užíva ústami, aktívna zložka, patiromér, zostáva v čreve, kde sa pevne viaže na draslík a vytvára zlúčeninu, ktorá sa následne eliminuje výkalmi. Týmto spôsobom patiromér odoberá draslík z tela v čreve, a tým znižuje množstvo v krvi.
Aký prínos preukázal liek Veltassa - Patiromer v týchto štúdiách?
Hlavná štúdia u pacientov s chronickým ochorením obličiek s hyperkalémiou zistila, že liek Veltassa je účinný pri znižovaní hladín draslíka v krvi.
V prvej časti štúdie bolo liečených Veltassou 243 pacientov s hyperkalémiou (s priemernou hladinou draslíka 5, 6 mmol / liter). Po štyroch týždňoch liečby klesla hladina draslíka v priemere o 1, 0 mmol / liter.
Druhá časť štúdie porovnávala liek Veltassa s placebom (zdanlivým liekom) u 107 pacientov, ktorých hladina draslíka klesla prostredníctvom liečby liekom Veltassa počas prvej časti štúdie. Po štyroch týždňoch sa priemerná hladina draslíka nezmenila u pacientov, ktorí užívali liek Veltassa štyri týždne, naopak, u pacientov užívajúcich placebo v priemere vzrástli o 0, 7 mmol / liter.
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Veltassa - Patiromer?
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Veltassa (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 zo 100 ľudí) sú tie, ktoré ovplyvňujú tráviaci systém (zápcha, hnačka, bolesť brucha a flatulencia) a krvné testy, ktoré vykazujú nízke hladiny horčíka v krvi. Zoznam všetkých obmedzení a vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Veltassa sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Prečo bol liek Veltassa - Patiromer schválený?
Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínos lieku Veltassa je väčší ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil, aby bol liek schválený na použitie v EÚ. Agentúra usúdila, že existuje potreba účinnej liečby hyperkalémie a že liek Veltassa indukuje významné zníženie hladín draslíka. Vedľajšie účinky sú relatívne mierne, ale lekár ich musí vziať do úvahy pri hodnotení liečby liekom Veltassa
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Veltassa - Patiromer?
Odporúčania a preventívne opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať, aby sa liek Veltassa mohol bezpečne a účinne používať, boli zahrnuté do súhrnu charakteristických vlastností lieku a príbalového letáku.
Viac informácií o Veltassa - Patiromer
Úplnú verziu dokumentu Veltassa EPAR nájdete na internetovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine / Human drugs / European public assessment reports. Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Veltassa, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika.
