lieky

SOLARAZE® Diklofenak

SOLARAZE® je liečivo na báze sodnej soli diklofenaku

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Iné dermatologické prípravky

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie SOLARAZE ® Diklofenak

SOLARAZE® sa používa pri liečbe aktinickej keratózy.

Mechanizmus účinku SOLARAZE ® Diklofenak

Aktinická keratóza, tiež nazývaná solárna keratóza, je dermatologická patológia, ktorá sa vyznačuje prítomnosťou náplastí s maximálnou veľkosťou jedného cm, šupinatými, žltkastými, hrubými a niekedy obklopujúcimi teleangiektáziami.

Patogenéza, ktorá ešte nie je úplne známa, vidí ako hlavnú príčinu ultrafialové žiarenie, takže miesta, kde sú tieto lézie pozorované, sú tie, ktoré sú chronicky vystavené slnku, ako je tvár, pokožka hlavy, tváre, tvár, ruky a uši.

Jedna z potenciálnych terapeutických aplikácií pre toto prekancerózne ochorenie, aj keď ešte nie je podporovaná jasnými a definovanými molekulárnymi mechanizmami, zahŕňa lokálne použitie nesteroidných protizápalových liekov a presnejšie 3% diklofenaku, ktorý sa ukázal ako účinný pri znižovaní progresie a incidencie. komplikácie.

Hlavný terapeutický mechanizmus diklofenaku, tiež v tomto prípade, je určený inhibičným účinkom na cyklooxygenázy a relatívnou redukciou koncentrácií prostaglandínov, ktoré sa podieľajú na patogenéze aktinickej keratózy.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. MOLEKULOVÉ MECHANIZMY DICLOFENACU V ATTÍNOVEJ KERATÓZE

Br J Dermatol. 2007 máj; 156 Suppl 3: 25-33.

Štúdia, ktorá sa snaží objasniť molekulárne mechanizmy, ktoré sú základom terapeutickej aktivity nesteroidných protizápalových liekov pri liečbe aktinickej keratózy. Okrem protizápalového účinku sa zdá, že táto účinná zložka vykonáva priamy apoptotický účinok proti hyperplastickým keratinocytom.

2. DICLOFENAC A FOTOTOSSICITA

Eur J Dermatol. 2006 júl-august; 16 (4): 385-90.

Práca dokazujúca, že aplikácia 3% diklofenaku v hyaluronáte spolu s aplikáciou slnečných filtrov nespôsobuje fototoxické alebo fotosenzitívne reakcie. Toto je veľmi dôležité vzhľadom na úlohu UV v patogenéze aktinickej keratózy.

3. SOLARAZE® A kontaktná dermatitída

Kontaktná dermatitída. 2004 Oct; 51 (4): 215-6.

Štúdia preukazujúca alergénnu silu niektorých pomocných látok prítomných v SOLARAZE. Bohužiaľ táto reakcia, charakterizovaná prítomnosťou kontaktnej dermatitídy, významne obmedzuje lokálne použitie diklofenaku, čo znižuje jeho terapeutickú účinnosť.

Spôsob použitia a dávkovanie

SOLARAZE®

Topický gél s 3% sodnou soľou diklofenaku (zodpovedá 30 mg účinnej látky na gram gélu)

Terapeutické ošetrenie solárnych keratóz zahŕňa užívanie 3% diklofenaku dvakrát denne počas najmenej 30 dní, pričom sa na pokrytie postihnutej oblasti aplikuje dostatočné množstvo gélu.

Pre uprednostnenie absorpcie je potrebné jemne masírovať časť, aby nedošlo k poškodeniu váhy.

Na liečbu má dohliadať Váš lekár

Upozornenia SOLARAZE® Diclofenac

Na liečbu liekom SOLARAZE ® by mal dohliadať Váš lekár, aby mohol lekár posúdiť účinnosť a bezpečnosť zavedenej liečby.

Pacient by sa mal vyhnúť kontaktu liečiva s očami, sliznicami a akýmikoľvek poranenými oblasťami, aby sa minimalizovala systémová absorpcia aktívnej zložky a výskyt vedľajších účinkov.

Je tiež užitočné, aby pacient nebol počas liečby vystavený slnku.

Prítomnosť pomocných látok, ako je benzylalkohol a hyaluronát sodný, v lieku SOLARAZE by mohla zvýšiť riziko alergických reakcií najmä u atopických pacientov.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Absencia štúdií týkajúcich sa vedľajších účinkov lokálneho diklofenaku na zdravie plodu a tých, o ktorých je známe, že súvisia s perorálnym príjmom, tiež rozširuje kontraindikácie na tehotenstvo a nasledujúce obdobie dojčenia.

interakcie

Znížená systémová absorpcia, ktorá sa pozoruje po lokálnej aplikácii diklofenaku, umožňuje dramaticky obmedziť možné liekové interakcie s inými účinnými látkami, čo robí použitie SOLARAZE® bezpečné.

Kontraindikácie SOLARAZE ® Diklofenak

Použitie SOLARAZE® je kontraindikované u pacientov, ktorí sú precitlivení na účinnú látku alebo na niektorú z jej pomocných látok, ako aj na salicyláty a akýkoľvek iný typ nesteroidného protizápalového liečiva.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Topické podávanie SOLARAZE® môže byť spojené s výskytom lokálnych reakcií, ako sú žihľavka, kožná vyrážka, konjunktivitída a kontaktná dermatitída.

Len zriedkavo sa pozorovali klinicky významné vedľajšie účinky, pri ktorých bolo potrebné prerušiť liečbu.

Poznámky

SOLARAZE ® je predajný len na lekársky predpis.