Na čo sa liek Latuda - lurasidón používa?
Latuda je liek, ktorý obsahuje účinnú látku lurasidón . Je indikovaný na liečbu dospelých pacientov so schizofréniou, mentálnym ochorením charakterizovaným radom príznakov, vrátane porúch myslenia a reči, halucinácií (sluch alebo videnie neexistujúcich vecí), podozrivosti a fixácií (falošné presvedčenie).
Ako sa Latuda používa - lurasidón?
Liek Latuda je dostupný vo forme tabliet (18, 5, 37 a 74 mg) a možno ho získať len na lekársky predpis. Odporúčaná počiatočná dávka je 37 mg raz denne; tablety sa majú užívať s jedlom približne v rovnakom čase. V závislosti od odpovede pacienta a úsudku ošetrujúceho lekára sa môže dávka zvýšiť až na maximálnu dennú dávku 148 mg. Pacienti so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo pečene a pacienti liečení niektorými inými liekmi, ktoré môžu zmeniť koncentráciu Latudy v krvi, majú užívať znížené dávky. Ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľov.
Akým spôsobom liek Latuda - lurasidón účinkuje?
Účinná látka lieku Latuda, lurasidón, je antipsychotikum. V mozgu sa viaže na rôzne receptory neurotransmiterov, ktoré sú na povrchu nervových buniek a zasahujú do ich fungovania. Neurotransmitery sú chemikálie, ktoré umožňujú komunikáciu medzi nervovými bunkami. Lurasidón pôsobí hlavne blokovaním receptorov pre neurotransmitery dopamín, 5-hydroxytryptamín (tiež nazývaný "serotonín") a noradrenalín. Pretože dopamín, 5-hydroxytryptamín a norepinefrín prispievajú k prejavu schizofrénie, inhibíciou týchto receptorov, lurasidón prispieva k normalizácii mozgovej aktivity a znižuje príznaky.
Aký prínos preukázal liek Latuda - lurasidon v týchto štúdiách?
Latuda bola študovaná v šiestich hlavných štúdiách. Tri krátkodobé štúdie porovnávali liek Latuda s placebom (zdanlivý liek) počas šiestich týždňov z celkového počtu 1 466 pacientov. Hlavným meradlom účinnosti bola zmena symptómov pacientov, meraná na základe štandardnej škály hodnotenia schizofrénie nazývanej "škála pozitívnych a negatívnych syndrómov" (PANSS). V týchto štúdiách boli rôzne dávky lieku Latuda účinnejšie ako placebo, čo viedlo k zníženiu skóre PANSS až na maximálne 16 bodov v porovnaní s placebom; tento účinok však nebol konzistentne preukázaný pre každú dávku, ani nebol pozorovaný konzistentný vzťah dávka-odozva. Spoločnosť uskutočnila ďalšiu analýzu výsledkov, ktorá potvrdila prínos liečby Latudou v krátkodobom horizonte. Jedna z krátkodobých štúdií bola predĺžená na 12 mesiacov (predĺžená štúdia) s cieľom vyhodnotiť udržanie účinku lieku Latuda u 292 pacientov v porovnaní s kvetiapínom; dve ďalšie štúdie zahŕňajúce 914 pacientov skúmali dlhodobo účinky lieku Latuda v porovnaní s iným liekom používaným na liečbu schizofrénie, risperidónu a placeba. V týchto dlhodobých štúdiách sa účinnosť lieku Latuda merala podľa percentuálneho podielu pacientov, u ktorých sa počas liečby vyskytli relapsy schizofrénie a príznaky. V rozšírenej štúdii malo 21% pacientov liečených Latudou recidívu v priebehu jedného roka v porovnaní s 27% pacientov liečených kvetiapínom, čo naznačuje, že liek Latuda bol aspoň taký účinný ako kvetiapín. Liek Latuda nebol v druhej štúdii taký účinný ako risperidón, hoci dostupné údaje preukázali dlhodobý prínos. Posledná štúdia ukázala, že 30% pacientov liečených Latudou malo recidívu v priebehu jedného roka v porovnaní so 41% pacientov liečených placebom.
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Latuda - lurasidon?
Najčastejšie vedľajšie účinky Latudy (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí) sú akatízia (stav motorického nepokoja) a ospalosť. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Latuda sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov. Liek Latuda sa nemá používať v kombinácii s liekmi známymi ako „silné inhibítory CYP3A4“ alebo „silné induktory CYP3A4“, ktoré môžu interferovať s hladinami lurasidónu v krvi. Úplný zoznam obmedzení nájdete v písomnej informácii pre používateľov.
Prečo bol liek Latuda - lurasidon schválený?
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Latuda je väčší ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil, aby bol liek schválený na použitie v EÚ. Hoci bola účinnosť lieku Latuda v krátkodobom a dlhodobom horizonte dostatočne preukázaná, výbor CHMP poznamenal, že v krátkodobých štúdiách to bola mierna účinnosť. Pokiaľ ide o bezpečnosť, nežiaduce účinky lieku Latuda sa považovali za podobné účinkom iných liekov rovnakého druhu, s výnimkou zjavne obmedzenejších účinkov na metabolizmus organizmu (napríklad na koncentráciu cukru a tuku v krvi a na hmotnosť organizmu). a predpokladaného obmedzenejšieho účinku na srdcovú aktivitu v porovnaní s inými dostupnými liečbami.
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Latuda - lurasidon?
Bol vypracovaný plán riadenia rizík s cieľom zabezpečiť, aby sa Latuda používal čo najbezpečnejšie. Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov lieku Latuda zahrnuté bezpečnostné informácie vrátane príslušných opatrení, ktoré musia dodržiavať zdravotnícki pracovníci a pacienti. Ďalšie informácie sú k dispozícii v súhrne plánu riadenia rizík.
Viac informácií o Latuda - lurasidone
Dňa 21. marca 2014 vydala Európska komisia povolenie na uvedenie lieku Latuda na trh platné v celej Európskej únii. Ďalšie informácie o liečbe Latuda si prečítajte v písomnej informácii pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika. Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2014.
