lieky

Zurampic - Lesinurad

Na čo sa liek Zurampic - Lesinurad používa a na čo sa používa?

Zurampic je liek používaný u dospelých s dnou na zníženie vysokých hladín kyseliny močovej v krvi. Používa sa v kombinácii s inhibítorom xantínoxidázy, iným typom lieku na dny, keď samotný inhibítor xantínoxidázy nedokáže dostatočne kontrolovať hladiny kyseliny močovej.

Dna je spôsobená akumuláciou kryštálov kyseliny močovej v kĺboch ​​a okolo nich, najmä v prstoch na nohách, čo spôsobuje bolesť a opuch.

Zurampic obsahuje účinnú látku lesinurad.

Ako sa liek Zurampic užíva - Lesinurad?

Zurampic je dostupný vo forme 200 mg tabliet. Odporúčaná dávka je 200 mg raz denne, ktorá sa užíva ráno v rovnakom čase ako liek inhibítora xantínoxidázy, ako je alopurinol alebo febuxostat.

Pacienti musia počas dňa piť veľa tekutín. Ak sa liečba s inhibítorom xantínoxidázy zastaví, liečba Zurampic sa musí zastaviť rovnakým spôsobom.

Liek je dostupný len na lekársky predpis

Akým spôsobom liek Zurampic - Lesinurad účinkuje?

Účinná látka lieku Zurampic, lesinurad, pomáha odstraňovať kyselinu močovú z tela. Liek Lesinurad účinkuje tak, že blokuje proteín nazývaný „transportér kyseliny močovej 1“ (URAT1) v obličkách. URAT1 normálne umožňuje, aby sa časť kyseliny močovej vrátila do krvi po odfiltrovaní obličiek. Blokovaním URAT1 prechádza do moču viac kyseliny močovej a menej zostáva v krvi.

Zurampic sa používa v kombinácii s inhibítorom xantínoxidázy, ako je alopurinol alebo febuxostat. Inhibítory xantínoxidázy znižujú tvorbu kyseliny močovej v tele. Pridanie Zurampic k liečbe inhibítorom xantínoxidázy ďalej znižuje hladiny kyseliny močovej. To zabraňuje hromadeniu kyseliny močovej v kĺboch, kde môže spôsobiť bolesť, opuch a poškodenie kĺbov

Aké prínosy lieku Zurampic - Lesinurad boli preukázané v štúdiách?

Zurampic bol analyzovaný v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo viac ako 1 200 dospelých pacientov s dnou, ktorí boli predtým liečení alopurinolom. Hladina kyseliny močovej v krvi nebola dostatočne kontrolovaná samotným alopurinolom a na začiatku štúdie bola nad 60 mg / liter. Tieto štúdie porovnávali účinok pridania lieku Zurampic alebo placeba (zdanlivý liek) na pacientov liečených alopurinolom. Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorých hladina kyseliny močovej v krvi po 6 mesiacoch liečby klesla pod 60 mg / liter. Pridanie lieku Zurampic 200 mg raz denne bolo účinné u 55% pacientov (222 zo 405). V porovnaní s 26% pacientov (104 zo 407), ktorí užívali placebo okrem alopurinolu.

Tretia dôležitá štúdia zahŕňala 324 dospelých, ktorí mali aspoň jeden merateľný tofo (veľký depozit kyseliny močovej v alebo okolo kĺbu alebo pod kožu) a s vysokou hladinou kyseliny močovej v krvi (nad 80 mg / liter bez medikácie pre dnu alebo viac ako 60 mg / liter napriek liečbe alopurinolom alebo febuxostatom). Pacienti boli najprv liečení febuxostatom iba tri týždne a potom viac febuxostatom alebo Zurampic alebo placebo. Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorých hladina kyseliny močovej v krvi po 6 mesiacoch liečby klesla pod 50 mg / liter. Celkovo bol liek Zurampic 200 mg raz denne účinný u 57% pacientov (60 zo 106 pacientov). V porovnaní so 47% pacientov (51 zo 109), ktorým bolo podávané placebo. Pri pohľade len na pacientov, ktorých hladina kyseliny močovej v krvi neklesla dostatočne pri liečbe samotným febuxostatom, hladina klesla na menej ako 50 mg / liter u 44% pacientov (26 z 59), ktorí užívali Zurampic v porovnaní 24% pacientov (12 z 51), ktorí užívali placebo.

Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Zurampic - Lesinurad?

Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Zurampic (ktoré môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí) sú chrípka, bolesť hlavy, pálenie záhy a (gastroezofageálny reflux) návrat do žalúdočných kyselín a krvné testy, ktoré vykazujú vyššie hladiny kreatinínu. v krvi (marker renálnej funkcie). Najzávažnejšími nežiaducimi reakciami boli zlyhanie obličiek, znížená funkcia obličiek a obličkové kamene, ktoré postihli menej ako 1 zo 100 pacientov Úplný zoznam vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Zurampic sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.

Pacienti nemajú užívať Zurampic, ak trpia syndrómom lýzy nádoru (komplikácia v dôsledku rýchlej ruptúry rakovinových buniek počas liečby rakoviny) alebo zriedkavým dedičným ochorením známym ako Lesch-Nyhanov syndróm. hladiny kyseliny močovej v krvi. Aj pacienti s veľmi zlou funkciou obličiek alebo pacienti, ktorí podstúpili transplantáciu obličiek, nemajú užívať liek Zurampic. Úplný zoznam obmedzení nájdete v písomnej informácii pre používateľov.

Prečo bol liek Zurampic - Lesinurad schválený?

Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Zurampic je väčší ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil, aby bol liek schválený na používanie v EÚ. V kombinácii s inhibítorom xantínoxidázy znížil Zurampic hladiny kyseliny močovej v krvi u pacientov s dnou, ktorých zvýšené hladiny kyseliny močovej neboli dostatočne kontrolované inhibítorom xantínoxidázy. V priebehu času zmizli viditeľné usadeniny kyseliny močovej u narastajúceho počtu pacientov, ktorí pokračovali v liečbe s liekom Zurampic a febuxostat, a menej pacientov malo opakujúce sa záchvaty dny. Riziká, ako je poškodenie obličiek alebo problémy so srdcom, sú zahrnuté v informáciách o výrobku.

Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Zurampic - Lesinurad?

Funkcia obličiek u pacientov bude pravidelne monitorovaná počas liečby Zurampicom a lekár odporučí pacientovi, aby počas dňa užíval dostatočné množstvo tekutín a vždy užíval Zurampic buď s alopurinolom alebo s febuxostatom, aby sa predišlo poškodeniu obličiek spôsobeného Zurampicom.

Bol vypracovaný plán riadenia rizík, aby sa zabezpečilo čo najbezpečnejšie používanie lieku Zurampic. Na základe tohto plánu boli informácie o bezpečnosti zahrnuté v súhrne charakteristických vlastností lieku av písomnej informácii pre používateľov lieku Zurampic, vrátane príslušných opatrení, ktoré musia dodržiavať zdravotnícki pracovníci a pacienti.

Spoločnosť, ktorá obchoduje so spoločnosťou Zurampic, vykoná štúdiu o riziku srdcových, obehových alebo renálnych porúch u pacientov liečených Zurampic, najmä u tých, ktorí už predtým trpeli takýmito poruchami. Je to preto, že tieto poruchy sa vyskytli počas liečby Zurampic.

Ďalšie informácie sú k dispozícii v súhrne plánu riadenia rizík.

Viac informácií o Zurampic - Lesinurad

Ak potrebujete viac informácií o liečbe Zubopom, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika.