Čo je liek Ifirmasta?
Ifirmasta je liek, ktorý obsahuje účinnú látku irbesartan. Je dostupný v bielych oválnych tabletách (75, 150 a 300 mg).
Ifirmasta je "generický liek". To znamená, že liek Ifirmasta je podobný „referenčnému lieku“, ktorý je už povolený v Európskej únii (EÚ) s názvom Aprovel. Ďalšie informácie o generických liekoch nájdete v odpovediach na otázky a odpovede kliknutím sem.
Na čo sa liek Ifirmasta používa?
Liek Ifirmasta sa používa u pacientov s esenciálnou hypertenziou (vysoký krvný tlak). Hypertenzia sa nazýva "nevyhnutná", ak nie je spôsobená inými poruchami. Liek Ifirmasta sa tiež používa na liečbu ochorenia obličiek u pacientov s hypertenziou as diabetes mellitus 2. typu (bez inzulínu). Liek Ifirmasta sa neodporúča u pacientov mladších ako 18 rokov.
Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Ako sa liek Ifirmasta užíva?
Ifirmasta sa má užívať perorálne s jedlom alebo bez jedla. Zvyčajná odporúčaná dávka je 150 mg raz denne. Ak nie je krvný tlak primerane kontrolovaný, môže byť dávka zvýšená na 300 mg denne alebo môžu byť podávané iné lieky na hypertenziu, napríklad hydrochlorotiazid. U pacientov podstupujúcich hemodialýzu (technika čistenia krvi) alebo u pacientov starších ako 75 rokov sa môže použiť úvodná dávka 75 mg.
U hypertenzných pacientov s diabetom 2. typu sa liek Ifirmasta pridáva k iným liekom na hypertenziu. Liečba sa začína dávkou 150 mg raz denne, ktorá sa zvyčajne zvyšuje až na 300 mg raz denne.
Akým spôsobom liek Ifirmasta účinkuje?
Účinná látka lieku Ifirmasta, irbesartan, je „antagonista receptora angiotenzínu II“, čo znamená, že blokuje účinok hormónu nazývaného angiotenzín II v tele. Angiotenzín II je silný vazokonstriktor (látka, ktorá zužuje cievy). Blokovaním receptorov, na ktoré sa angiotenzín II normálne pripája, irbesartan blokuje účinok hormónu, čo umožňuje rozšírenie ciev. To umožňuje zníženie krvného tlaku, čím sa znižuje riziko spôsobené vysokým krvným tlakom, ako je mŕtvica.
Ako bol liek Ifirmasta skúmaný?
Keďže liek Ifirmasta je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy na zistenie, že liek je bioekvivalentný s referenčným liekom. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele.
Aké sú riziká a prínosy spojené s liekom Ifirmasta?
Keďže liek Ifirmasta je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, predpokladá sa, že jeho prínosy a riziká budú rovnaké ako jeho prínosy a riziká.
Prečo bol liek Ifirmasta schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami právnych predpisov EÚ sa preukázalo, že liek Ifirmasta má porovnateľnú kvalitu a je biologicky rovnocenný s liekom Aprovel. Výbor CHMP preto zastáva názor, že rovnako ako v prípade lieku Aprovel, prínosy prevažujú nad zistenými rizikami. Výbor odporucil udeliť povolenie na uvedenie lieku Ifirmasta na trh
Viac informácií o Ifirmasta
Dňa 1. decembra 2008 vydala Európska komisia spoločnosti Krka, dd, Novo Mesto povolenie na uvedenie lieku Irbetesan Krka na trh platné v celej Európskej únii. Názov lieku bol 24. septembra 2009 zmenený na Ifirmasta. Platnosť povolenia je päť rokov a po uvedenom období sa môže predĺžiť.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Ifirmasta sa nachádza tu.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2009.
