Na čo sa Giotrif - afatinib používa a na čo sa používa?
Giotrif je liek proti rakovine, ktorý obsahuje účinnú látku afatinib . Používa sa na liečbu typu rakoviny pľúc známej ako nemalobunkový karcinóm pľúc. Giotrif sa používa špecificky na neskorý alebo metastatický nemalobunkový karcinóm pľúc u pacientov s génovou mutáciou na proteín nazývaný "epidermálny rastový faktor" (EGFR), ktorý sa podieľa na stimulácii bunkového rastu. Giotrif by nemali užívať dospelí pacienti, ktorí predtým neboli liečení liekmi nazývanými inhibítory tyrozínkinázy.
Ako sa liek Giotrif - afatinib užíva?
Liečbu Giotrifom má začať a kontrolovať lekár so skúsenosťami s používaním liekov proti rakovine. Pred začatím liečby musí lekár skontrolovať, či pacient má mutáciu génov EGFR.Giotrif je dostupný vo forme tabliet (20, 30, 40 a 50 mg) a je možné ho získať len na lekársky predpis. Odporúčaná dávka je 40 mg raz denne, ale u pacientov, ktorí znášajú dávku 40 mg, sa môže zvýšiť až na 50 mg denne alebo u pacientov, u ktorých sa pozorovali nežiaduce účinky, prerušiť a znížiť dávku. Liečba má pokračovať tak dlho, ako je to možné, kým sa ochorenie nezhorší alebo kým sa vedľajšie účinky nestanú príliš závažnými.
Tablety sa majú užívať bez jedla. Jedlo sa nemá užívať 3 hodiny pred a hodinu po užití tabliet.
Akým spôsobom liek Giotrif - afatinib účinkuje?
Účinná látka lieku Giotrif, afatinib, je blokátorom skupiny ErbB. To znamená, že blokuje pôsobenie špecifickej rodiny proteínov známych ako "rodina ErbB", ktoré sú prítomné na povrchu nádorových buniek a ktoré stimulujú bunky, aby sa nekontrolovane delili. Inhibíciou účinku týchto proteínov umožňuje afatinib kontrolu bunkového delenia a následne spomaľuje rast a šírenie nemalobunkového karcinómu pľúc. EGFR proteíny patria do rodiny ErbB. Ukázalo sa, že bunky karcinómu pľúc s mutovanými proteínmi EGFR sú obzvlášť citlivé na afatinib
Aký prínos preukázal liek Giotrif - afatinib v týchto štúdiách?
Ukázalo sa, že Giotrif významne spomaľuje progresiu ochorenia u pacientov s nemalobunkovým karcinómom pľúc. V jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 345 pacientov s nádormi s mutáciou génov EGFR prežili pacienti liečení Giotrifom v priemere 11 mesiacov bez progresie ochorenia v porovnaní so 7 mesiacmi u pacientov liečených dvoma ďalšími liekmi proti rakovine, pemetrexedom a cisplatinou.
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Giotrif - afatinib?
Najčastejšie vedľajšie účinky Giotrifu (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí) sú paronychia (infekcia nechtového lôžka), znížená chuť do jedla, epistaxia (krvácanie z nosa), hnačka, stomatitída (zápal sliznice ústnej dutiny) kožná vyrážka, akneiformná dermatitída (kožná vyrážka podobná akné), svrbenie a suchá koža. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Giotrif sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Prečo bol liek Giotrif - afatinib schválený?
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Giotrif je väčší ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil, aby bol liek schválený na použitie v EÚ. Výbor CHMP usúdil, že u pacientov liečených Giotrifom bolo zlepšenie prežitia bez progresie ochorenia (čas prežitia bez príznakov zhoršenia ochorenia) významným prínosom pre pacientov. Vedľajšie účinky lieku sa okrem toho považujú za zvládnuteľné a podobné účinkom pozorovaným pri liekoch rovnakej triedy.
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Giotrif - afatinib?
Bol vypracovaný plán riadenia rizík, aby sa zabezpečilo, že Giotrif sa bude používať čo najbezpečnejšie. Na základe tohto plánu boli informácie o bezpečnosti zahrnuté do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov pre liek Giotrif vrátane príslušných opatrení, ktoré musia dodržiavať zdravotnícki pracovníci a pacienti.
Viac informácií o Giotrif - afatinib
Dňa 25. septembra 2013 vydala Európska komisia povolenie na uvedenie lieku Giotrif na trh platné v celej Európskej únii. Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Giotrif, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika. Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2013.
