lieky na chudnutie

Saxenda - liraglutid

Čo je liek Saxenda - liraglutid a na čo sa používa?

Saxenda je popri diéte a fyzickej aktivite indikovaným liekom na podporu regulácie telesnej hmotnosti u dospelých pacientov:

  • obézny (s indexom telesnej hmotnosti - BMI - 30 alebo viac);
  • nadváha (BMI medzi 27 a 30) a komplikácie súvisiace s hmotnosťou, ako je cukrovka, abnormálne vysoké hladiny tuku v krvi, vysoký krvný tlak alebo obštrukčná spánková apnoe (časté prerušenie dýchania počas spánku).

BMI je parameter, ktorý poskytuje informácie o telesnej hmotnosti vo vzťahu k výške. Saxenda obsahuje účinnú látku liraglutid.

Ako sa liek Saxenda - liraglutid užíva?

Saxenda je k dispozícii ako injekčný roztok v naplnených perách. Liek je dostupný len na lekársky predpis. Saxenda sa podáva raz denne, výhodne v rovnakom čase dňa. Liek sa podáva subkutánnou injekciou do stehna, ramena alebo brucha. Počiatočná dávka je 0, 6 mg denne. Potom sa dávka má zvyšovať až na 3, 0 mg denne v prírastkoch po 0, 6 mg v intervaloch jedného týždňa.

Liečba Saxendou sa má prerušiť, ak pacienti nestratili najmenej 5% svojej pôvodnej telesnej hmotnosti po 12 týždňoch liečby v dávke Saxenda 3, 0 mg denne. Lekár musí pravidelne vyhodnocovať potrebu pokračovať v liečbe.

Akým spôsobom liek Saxenda - liraglutid účinkuje?

Účinná látka lieku Saxenda, liraglutid, je "agonista receptora GLP-1 (typ glukagónu typu 1), ktorý je už v EÚ povolený pri nižších dávkach (až do 1, 8 mg denne) s liekom. na liečbu diabetu typu 2. Presný mechanizmus účinku Saxendy na úbytok hmotnosti nie je úplne známy, ale predpokladá sa, že liek pôsobí na oblasti mozgu, ktoré regulujú chuť do jedla, viažuce sa na receptory \ t GLP-1 prítomný v mozgových bunkách. Výsledkom je zvýšenie pocitu sýtosti a zníženie hladových signálov.

Aký prínos preukázal Saxenda - liraglutid v týchto štúdiách?

Ukázalo sa, že Saxenda je účinný pri znižovaní telesnej hmotnosti v 5 hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo viac ako 5 800 obéznych pacientov alebo pacientov s nadváhou. V týchto štúdiách, trvajúcich do 56 týždňov, sa liek Saxenda porovnával s placebom (zdanlivý liek). Účastníci štúdií užívali liek ako súčasť programu na kontrolu telesnej hmotnosti, ktorý zahŕňal cyklus sedení a poradenstva v oblasti stravy a fyzickej aktivity. Ak vezmeme do úvahy výsledky piatich štúdií, Saxenda užívaná v dennej dávke 3 mg viedla k 7, 5% zníženiu telesnej hmotnosti v porovnaní s 2, 3% znížením pozorovaným u pacientov liečených placebom. U jedincov liečených Saxendou došlo v priebehu prvých 40 týždňov liečby k trvalému poklesu telesnej hmotnosti, na konci ktorého bola dosiahnutá dosiahnutá hmotnosť. Úbytok hmotnosti bol výraznejší u žien ako u mužov. Ak boli údaje z hlavných štúdií opätovne analyzované pomocou konzervatívnejšej metódy, ktorá vylúčila akékoľvek známky zlepšenia u pacientov, ktorí neukončili štúdiu (približne 30%), boli pozorované podobné zníženia hmotnosti, aj keď obmedzenejšie., v skupine liečenej Saxendou.

Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Saxenda - liraglutid?

Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Saxenda (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí) sú nauzea, vracanie, hnačka a zápcha. Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pri používaní lieku Saxenda sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.

Prečo bol Saxenda - liraglutid schválený?

Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos Saxendy je väčší ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil, aby bol schválený na používanie v EÚ. Výbor CHMP rozhodol, že Saxenda má mierny účinok (najmä u mužov) a napriek tomu klinicky významný z hľadiska zníženia telesnej hmotnosti. Pokiaľ ide o bezpečnosť, najčastejšie vedľajšie účinky Saxenda (ako napríklad nevoľnosť) súvisia so žalúdkom a črevami. Na obmedzenie týchto účinkov by sa dávka Saxenda mala postupne zvyšovať počas 4 týždňov na začiatku liečby. V prebiehajúcej štúdii s liekom Victoza sa má poskytnúť viac informácií o bezpečnosti liraglutidu z dlhodobého hľadiska (najmä pokiaľ ide o jeho účinky na srdce a cievy).

Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie Saxenda - liraglutidu?

Bol vypracovaný plán riadenia rizík, aby sa zabezpečilo, že sa Saxenda bude používať čo najbezpečnejšie. Na základe tohto plánu boli informácie o bezpečnosti zahrnuté v súhrne charakteristických vlastností lieku av príbalovom letáku pre liek Saxenda, vrátane príslušných opatrení, ktoré musia dodržiavať zdravotnícki pracovníci a pacienti. Ďalšie informácie sú k dispozícii v súhrne plánu riadenia rizík

Ďalšie informácie o lieku Saxenda - liraglutid

Dňa 23. marca 2015 vydala Európska komisia povolenie na uvedenie lieku Saxenda na trh platné v celej Európskej únii. Úplné znenie správy EPAR a zhrnutie plánu riadenia rizík v Sasend nájdete na internetovej stránke agentúry: ema.Europa.eu/Find medicine / Human drugs / European public assessment reports. Ďalšie informácie o liečbe liekom Saxenda sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika. Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2015