YASMIN ® - etinylestradiol + drospirenón

YASMIN® je liečivo na báze etinylestradiolu + drospirenónu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Systémová hormonálna antikoncepcia - Progestín a estrogény, fixná kombinácia

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie YASMIN ® - antikoncepčná tabletka

YASMIN ® sa používa ako perorálna antikoncepcia.

Akčný mechanizmus YASMIN ® - antikoncepčná tabletka

Antikoncepčný účinok YASMIN® je zaručený zvláštnou kombináciou estrogénu, etinylestradiolu a progestínu, drospirenónu.

Podané perorálne obidve účinné látky sa rýchlo absorbujú na črevnej úrovni, pričom dosahujú maximálnu plazmatickú koncentráciu v priebehu dvoch hodín po perorálnom podaní s biologickou dostupnosťou 45% pre etinylestradiol a 80% pre drospirenón.

Súvisiace so špecifickými plazmatickými proteínmi, sú distribuované do cieľových orgánov a potom, po približne 20-hodinovom polčase estrogénu a 40 hodín v prípade progestínu, sú metabolizované na pečeňovú úroveň a eliminované ako močom, tak stolicou.

Antikoncepčný účinok sa v podstate uskutočňuje prostredníctvom inhibície ovulačného procesu uskutočňovaného konštantnými a vysokými koncentráciami estrogénov, ktoré prechádzajú liečivom a ktoré inhibujú hypotalamo-hypofyzárnu os pred spätnou väzbou, čím zabraňujú sekrécii gonadotropínov zodpovedných za dozrievanie a následné dozrievanie. ovulácia zrelého oocytu.

Prítomnosť progestínu namiesto toho zaručuje endometriálne variácie, ktoré kulminujú menštruáciou, akonáhle je antikoncepčná tabletka suspendovaná, a zmeny v chemicko-fyzikálnych vlastnostiach maternicového hlienu schopného pôsobiť proti spermiám.

Drospirenón má okrem zaručenia vhodných zmien v endometriu skromnú aktivitu proti mineralokortikoidom, ktorá zabraňuje akumulácii sodíka a vody, ktorá je zodpovedná za zvýšenie retencie vody, ktorá je často sprevádzaná používaním týchto antikoncepcií.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. KOMBINOVANÉ ORÁLNE KONTRAKTY A VASKULÁRNA STIFFNESS

Štúdia ENIGMA vykonaná na mladých ženách, ktoré užívali kombinovanú perorálnu antikoncepciu, preukázala významný nárast systolického tlaku v kombinácii s väčšou rigiditou veľkých artérií. Tieto dve podmienky predstavujú dôležité kardiovaskulárne rizikové faktory.

2. YASMINE A POLYCHISTICKÁ RÚRA SYNDROME

Perorálne kontraceptíva obsahujúce drospirenón sa ukázali byť účinnejšie u pacientov so syndrómom polycystických ovárií pri zachovaní metabolického a hormonálneho zdravotného stavu. Významné úspechy sa dosiahli aj v redukcii bolesti spojenej s menštruačným cyklom.

3. ÚČINNOSŤ YASMINE

Použitie YASMINu ako antikoncepčnej metódy sa ukázalo ako veľmi účinné a dobre tolerované u veľkého počtu žien zaradených do tejto štúdie. Rešpektovanie iných antikoncepcií YASMIN zabezpečil lepšiu kontrolu telesnej hmotnosti a predmenštruačných symptómov.

Spôsob použitia a dávkovanie

YASMIN® etinylestradiol 0, 03 mg obalené tablety a drospirenón 3 mg:

tak jednoduché, ako sa môže zdať, že sa antikoncepčné pilulky, nemôže to urobiť bez starostlivého lekárskeho vyšetrenia a starostlivého dohľadu vášho gynekológa.

Príjem YASMINu by mal v zásade začať prvý deň menštruácie, ak nie je v predchádzajúcej antikoncepčnej terapii, a pokračovať počas nasledujúcich 20 dní, pričom tableta sa užíva najlepšie v rovnakom čase každý deň.

Ďalší cyklus musí nevyhnutne začať 7 dní po suspenzii, interval, v ktorom bude krvácanie zo suspenzie.

V prípade predchádzajúcich antikoncepčných terapií, potratov alebo nedávneho tehotenstva musí začať užívať YASMIN ® Váš gynekológ.

Zabudnutie na užitie tablety počas 12 hodín od normálneho času by mohlo viesť k zníženiu antikoncepčnej kapacity lieku, zatiaľ čo prerušenie liečby počas viac ako siedmich dní by viedlo k obnoveniu normálnej hypotalamickej, hypofyzárnej a teda gonádovej funkcie.

Je potrebné mať na pamäti, že v prípade zvracania by sa v priebehu 3-4 hodín od užitia lieku YASMIN® malo užívať ďalšiu tabletu na zachovanie antikoncepcie.

Upozornenia YASMIN ® - antikoncepčná tabletka

Podaniu YASMINu musí predchádzať starostlivé gynekologické vyšetrenie na posúdenie možnej prítomnosti / neprítomnosti stavov nezlučiteľných s použitím kombinovanej perorálnej antikoncepcie.

Presnejšie povedané, prítomnosť kardiovaskulárnych porúch alebo oboznámenie sa s kardiovaskulárnymi príhodami, neoplazmami alebo rodinnými anamnézou neoplastických ochorení sú niektoré zo stavov, pre ktoré je obzvlášť dôležité posúdiť pomer rizika a prínosu, ktorý je spojený s podávaním YASMINu so svojím lekárom.

Použitie perorálnych kontraceptív je často spojené so zvýšeným tlakom, s výskytom depresívnych symptómov, ktoré môžu zhoršiť už existujúci klinický obraz, so zvýšením periférnej rezistencie na inzulín, ktorá je obzvlášť nebezpečná u diabetických žien, u ktorých príjem príjemcov \ t musí byť nevyhnutne kombinovaná s nepretržitým lekárskym dohľadom.

YASMIN ® obsahuje laktózu, preto jeho podávanie u pacientov s nedostatkom enzýmu laktázy, glukózo-galaktózovou malabsorpciou alebo intoleranciou laktózy môže byť kombinované s gastrointestinálnymi vedľajšími účinkami.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Vedecká literatúra navrhuje početné štúdie týkajúce sa bezpečnosti podávania kombinovaných perorálnych kontraceptív na zdravie plodu, pričom sa pozorujú významné vedľajšie účinky na zvieracích modeloch.

Klinická štúdia však nezistila žiadny typ teratogénneho alebo mutagénneho účinku na ľudský plod.

Príjem YASMINu® v gravidite je však kontraindikovaný a táto kontraindikácia sa vzťahuje aj na ďalšie obdobie dojčenia vzhľadom na schopnosť aktívnych zložiek prejsť cez prsný filter a koncentrovať sa v materskom mlieku.

interakcie

Komplexná biologická úloha týchto hormónov, kombinovaná s významným metabolizmom pečene, vystavuje YASMIN® mnohým možným liekovým interakciám schopným významne meniť tak farmakokinetické, ako aj terapeutické vlastnosti aktívnych zložiek v nich obsiahnutých.

Presnejšie povedané, súbežný príjem fenytoínu, barbiturátov, primidónu, antiretrovírusov, antibiotík a rôznych účinných látok schopných zmeniť normálnu aktivitu pečeňových enzýmov by mohol zmeniť metabolizmus YASMINu®, ktorý znižuje jeho antikoncepčnú účinnosť.

Z tohto dôvodu by bolo užitočné v takýchto podmienkach uchýliť sa k antikoncepčným metódam pokrytia.

Je tiež potrebné zvážiť, že ten istý liek by mohol vyvolať sériu variácií farmakokinetiky a biologickej účinnosti iných účinných látok, preto je nevyhnutné, aby ste si prečítali príbalový leták a poraďte sa so svojím lekárom.

Kontraindikácie YASMIN ® - antikoncepčná tabletka

Použitie YASMINu® je kontraindikované u pacientov, ktorí trpia súčasnou alebo predchádzajúcou venóznou trombózou, cievnou mozgovou príhodou, hypertenziou, metabolickými patológiami, ako je diabetes mellitus, hypertenzia a dyslipidémia, zmeny funkcie pečene a obličiek, malignity, nediagnostikované gynekologické ochorenia a prípad. precitlivenosti na liečivo alebo na niektorú z jeho pomocných látok.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Podávanie YASMIN® je často sprevádzané, najmä v počiatočnej fáze cyklu, vedľajšími účinkami, ako sú: bolesť hlavy, zmenená nálada, migréna, nevoľnosť, zvýšené napätie prsníka a bolesť prsníka.

Cievne zmeny sú zriedkavejšie, ako je hypertenzia a hypotenzia, genitálie ako vaginitída, kožné problémy, ako je akné, ekzémy a svrbenie.

Ďalšie štúdie namiesto toho hodnotia dlhodobé účinky perorálnej antikoncepcie, pravdepodobne súvisiace s niektorými závažnými reakciami, ako sú tromboembolické poruchy a zmeny pečene.