VALPINAX ® Ottatropin metylbromid + diazepam

VALPINAX® je liečivo na báze oktatropín metylbromidu + diazepamu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: spazmolytiká.

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie VALPINAX ® Ottatropin metylbromid + diazepam

VALPINAX® je indikovaný na symptomatickú liečbu bolestivých spastických prejavov gastrointestinálneho traktu, najmä ak je určený úzkostnou zložkou.

VALPINAX ® je tiež indikovaný na psychomotorickú agitáciu, delirium tremens, abstinenčné príznaky a syndróm dráždivého čreva.

Mechanizmus účinku VALPINAX ® Ottatropin metylbromid + diazepam

Konkrétne terapeutické indikácie VALPINAX® sú spôsobené kombináciou dvoch účinných látok, ktoré sú obzvlášť účinné v kontraste spastickej kontrakcie gastrointestinálnych svalov a úzkostných porúch emocionálnej sféry.

Presnejšie:

Otatropín metylbromid, derivát atropínu, selektívne pôsobí na úrovni buniek hladkého svalstva v gastrointestinálnom trakte a konkuruje acetylcholínu pri väzbe na muskarínové receptory, čím sa znižuje excitačný stav a následná kontrakcia týchto buniek.
Diazepam, ktorý patrí do benzodiazepínovej skupiny, je schopný pôsobiť na úrovni centrálneho nervového systému, čím zlepšuje afinitu niektorých nervových receptorov k GABA. Tento neurotransmiter, s výraznými inhibičnými a hyperpolarizačnými aktivitami, je schopný zaručiť sedatívny a anxiolytický účinok.

Táto kombinácia zaručuje integrovaný terapeutický prístup pre všetky tie spastické-bolestivé prejavy gastrointestinálneho traktu spojené s poruchami emocionálnej sféry.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. VALPINAX A DRŽITEĽNÁ COLONY SYNDROME

Táto talianska štúdia vykonaná na 186 pacientoch vo veku od 18 do 65 rokov, ktorí trpia syndrómom dráždivého čreva, ukazuje, ako užívanie lieku VALPINAX v terapeutických dávkach môže určiť významné zlepšenie bolestivých symptómov gastrointestinálneho traktu. Vedľajšie reakcie slabej entity boli zaznamenané u 15% pacientov liečených.

2. BUTYLBROMUROTTATROPÍN V OŠETRENÍ DUODENOVÉHO ULCÉRU \ t

Talianska štúdia vykonaná na 40 pacientoch trpiacich dvanástnikovými vredmi (potvrdená endoskopiou), ktorá zdôrazňuje osobitnú účinnosť oktatropín metylbromidu pri znižovaní bolesti vyvolanej vredom.

3. BENZODIAZEPÍN A NEZÁKONNÁ KOLÓNNA SYNDROME

Táto dôležitá štúdia metanalýzy ukazuje, ako môže asociácia benzodiazepínov, ako je diazepam, s klasickými anticholinergikami, so svalovou relaxačnou aktivitou, zaručiť úplný terapeutický prístup k syndrómu dráždivého čreva, ktorý zlepšuje nielen črevnú bolesť a výrazné hnačky, ale aj úzkostný stav čiastočne zodpovedný za symptómy bolesti.

Spôsob použitia a dávkovanie

Tablety VALPINAX® (ottatropín metylbromid 40 mg + diazepam 2, 5 mg): Odporúča sa 1-2 tablety denne.

VALPINAX ® 4% perorálne kvapky: odporúčame užívať 25/30 kvapiek dvakrát denne.

Dávkovanie pre starších ľudí musí nutne stanoviť Váš lekár.

Upozornenia VALPINAX ® Ottatropin metylbromid + diazepam

Prítomnosť psychotropných látok v lieku VALPINAX ® by mohla určiť:

nástup nepredvídateľných individuálnych reakcií po kontextovej konzumácii alkoholu;
závislosť a relatívny abstinenčný syndróm s psycho-fyzickými symptómami, po dlhodobom podávaní a následnom prerušení;
zmeny funkcie pečene a hodnoty chémie krvi;

Z tohto dôvodu je vždy potrebné užívať VALPINAX ® pod prísnym lekárskym dohľadom, pričom treba venovať osobitnú pozornosť starším, oslabeným pacientom, ktorí trpia dysfunkciou pečene a obličiek, kardiovaskulárnou insuficienciou a poruchami nervového systému.

Prítomnosť anticholinergík v lieku VALPINAX ® by mohla určiť:

epizódy gastroezofageálneho refluxu, obzvlášť intenzívne pre tých, ktorí trpia chronickým stavom tohto stavu;
zhoršenie respiračnej kapacity po redukcii bronchiálnych sekrétov;
nástup tremoru, podráždenosť a nepokoj, so zriedkavými záchvatmi najmä u predisponovaných jedincov, keď sa užívajú vo vysokých dávkach;
spôsobiť závislosť a závislosť.

Preto je potrebné používať VALPINAX ® s opatrnosťou a pod prísnym lekárskym dohľadom, v prípade porúch autonómneho nervového systému, ochorení pečene a / alebo obličiek, chronických obštrukčných zápalových ochorení dýchacieho systému, hypertyreózy, koronárnych ochorení srdca pri kongestívnom zlyhaní srdca, pri srdcových arytmiách, pri hypertenzii a najmä u detí v prítomnosti hyperpyrexie.

Súčasná prítomnosť anticholinergík a benzodiazepínov by mohla významne ovplyvniť schopnosť sústrediť sa a venovať pozornosť, čo by mohlo viesť k nepredvídateľnému a nebezpečnému riadeniu vozidla alebo používaniu určitých nástrojov a strojov.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Neodporúčame používať VALPINAX ® počas prvého trimestra gravidity, kým v nasledujúcom období je nevyhnutná lekárska pomoc.

Interakcie VALPINAX ® Ottatropín metylbromid + diazepam

VALPINAX® kvôli prítomnosti anticholinergík môže interagovať s:

Tricyklické antidepresíva, zvýrazňujúce ich účinok.
Anticholinergiká rôzneho druhu, zvyšujúce ich účinky;
Antihistaminiká, ktoré môžu interferovať s normálnym fungovaním lieku;
Parazipatomimetiká, ktoré rušia terapeutický účinok.

Sedatívne účinky vyvolané diazepamom môžu byť zosilnené neuroleptikami, trankvilizérmi, antidepresívami, hypnotikami, analgetikami, anestetikami a antihistaminikami.

Kontraindikácie VALPINAX ® Ottatropín metylbromid + diazepam

VALPINAX ® je kontraindikovaný u starších pacientov s hypertrofiou prostaty, glaukómom, syndrómmi retencie moču alebo črevnou obštrukciou (pylorická stenóza), paralytickým ileusom, ulceróznou kolitídou, megakolonom, refluxnou ezofagitídou, myasténiou gravis, kardiovaskulárnymi ochoreniami, ulceróznou kolitídou, precitlivenosťou. k jednej zo zložiek výrobku.

Nežiaduce účinky VALPINAX ® Ottatropin metylbromid + diazepam

Nevyvážené dávky VALPINAXu® môžu spôsobovať vedľajšie účinky v dôsledku podráždivého sedatívneho účinku, ako sú:

ospalosť
Zmysel pre únavu a svalovú slabosť
Závraty.

Zriedkavejšie sú príznaky ako:

depresie
ataxia
zmätok
hypotenzia
Inkontinencia moču
tremor
vyrážky.

Prítomnosť anticholinergík v lieku VALPINAX® by tiež mohla spôsobiť suchosť ústnej dutiny, poruchy ubytovania, fotofóbiu, gastrointestinálne poruchy, bolesti hlavy.