JANUVIA ® - Sitagliptín

GALVUS® liečivo založené na Vidagliptíne

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Perorálne hypoglykemické látky - inhibítory DPP-4

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie GALVUS ® - Vidagliptín

GALVUS® je liečivo vhodné na liečbu hyperglykémie druhého typu diabetes mellitus, v kombinácii s metformínom, sulfonylmočovinami a agonistami PPAR gama, v prípade nedostatočnej terapeutickej odpovede pozorovanej po monoterapii.

Mechanizmus účinku GALVUS ® - Vidagliptín

Aktagliptín, účinná zložka GALVUS® je veľmi užitočná molekula, ktorá zaručuje správnu glykemickú kontrolu vďaka nepriamej schopnosti zlepšiť glukózovú odpoveď beta bunky a tým aj následnú produkciu a vylučovanie inzulínu.

Presnejšie povedané, táto aktívna zložka účinkuje selektívnou inhibíciou enzýmu DPP-4, ktorý sa podieľa na rozpade inkretínov (GLP1 a GIP), hormónov produkovaných na úrovni gastrointestinálneho traktu a užitočných pri senzibilizácii beta buniek na zvýšené koncentrácie glukózy. zaručiť správnu odpoveď z hľadiska sekrécie inzulínu, súčasne modulovať produkciu a vylučovanie glukagónu.

Z metabolického hľadiska sa tento komplexný mechanizmus účinku premieta do zníženia postprandiálneho hyperglykemického vrcholu a glykémie nalačno prostredníctvom väčšej dostupnosti inzulínu a zníženej produkcie endogénnej glukózy.

Z farmakokinetického hľadiska je naproti tomu GALVUS ® plne súčasťou perorálnych hypoglykemických činidiel, ktoré sa od momentu užívajú perorálne, absorbujú sa na črevnej úrovni a dosahujú maximálnu plazmatickú koncentráciu za približne 2 hodiny, ktorá sa následne eliminuje ako metabolity. hlavne neaktívne prostredníctvom obličiek.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. VIDAGLIPTIN A METFORMIN

Je známe, že Vidagliptín sa používa súbežne s metformínom pri liečbe diabetických pacientov, ktorí nereagujú na samotný metformín. V tejto štúdii v skutočnosti kombinovaná terapia, predĺžená na 52 týždňov, zaručila ďalšie zníženie glykozylovaného hemoglobínu z 8, 7% na 6, 5%, čím sa významne znížili prípady hypoglykémie a prírastku hmotnosti.

2. VIDAGLIPTÍN A GLIMEPIRID V OŠETRENÍ DIABETICKÉHO PACIENTA

Liečba diabetického pacienta s vidagliptínom a glimepiridom zaručila významné zníženie glykozylovaného hemoglobínu a vynikajúcu kontrolu glykémie nalačno a postprandiálnej glykémie, ktorá bola výrazne vyššia ako monoterapia. Zaznamenané vedľajšie účinky boli skromné len s dvomi prípadmi hypoglykémie.

3. VIDAGLÍN A AKÚTNA PANKREATITÍZA

Prípadová štúdia, ktorá sa zameriava na možnosť vidagliptínu určiť nástup akútnej pankreatitídy. Napriek tomu, že v súčasnosti je prvým prípadom, závažnosť tejto patológie zaväzuje rôzne medzinárodné orgány, aby monitorovali možné vedľajšie účinky liečby založenej na inkretíne.

Spôsob použitia a dávkovanie

Tablety GALVUS ® 50 mg vidagliptínu: \ t

Odporúčané dávkovanie sú dve tablety GALVUS ® denne, ktoré sa užívajú nezávisle od jedla.

Je však vždy potrebné pamätať na to, že správnu dávku má Váš lekár formulovať nielen na základe fyziopatologického stavu pacienta, ale aj na možnej prítomnosti terapií v kombinácii s inými hypoglykemickými liekmi.

Upozornenia GALVUS ® - Vidagliptín

Je dôležité, aby farmakoterapia na liečbu pacientov s diabetom typu II bola sprevádzaná nefarmakologickými opatreniami, ako je zdravá výživa a zdravý životný štýl.

Skromná klinická skúška, ktorá charakterizuje tento typ liečiva, neumožňuje lepšie charakterizovať aktivitu GALVUS® u pacientov trpiacich chorobami srdca a pečene, preto by v týchto prípadoch bol lekársky dohľad ideálny.

Monitorovanie hladiny glukózy v krvi a transamináz, ako aj funkcie obličiek sú preto užitočné pri terapii na udržanie správnej rovnováhy, čím sa znižuje riziko potenciálnych vedľajších účinkov.

GALVUS ® obsahuje laktózu, preto podávanie u pacientov s nedostatkom enzýmu laktázy, intoleranciou laktózy alebo nedostatkom absorpcie glukózy / galaktózy môže byť sprevádzané súčasnou prítomnosťou vedľajších účinkov sústredených hlavne na gastrointestinálnej úrovni.

Riziko hypoglykémie by mohlo spôsobiť nebezpečenstvo používania strojov a vozidiel.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Kontraindikácia použitia lieku GALVUS ® počas gravidity a laktácie v podstate vyplýva z absencie štúdií, ktoré testujú bezpečnostný profil lieku na zdravie plodu, keď sa užívajú počas tehotenstva, a na základe dostupnosti iných dobre charakterizovaných liekov na trhu., užitočné na liečbu gestačného diabetu.

interakcie

Rôzne pokusy a rôzne farmakokinetické testy ukázali nízky stupeň interakcie medzi vidagliptínom a inými účinnými látkami, pravdepodobne tiež odôvodnený zlým metabolizmom pečene, s ktorým sa táto účinná látka stretáva.

Je však potrebné pamätať na to, že súbežné užívanie iných perorálnych hypoglykemických liekov môže zvýšiť terapeutické účinky GALVUS®, čím sa zvyšuje riziko hypoglykémie.

Kontraindikácie GALVUS ® - Vidagliptín

GALVUS ® je kontraindikovaný u pacientov, ktorí sú precitlivení na účinnú látku alebo na niektorú z jej pomocných látok, u pacientov trpiacich cukrovkou typu I, diabetickou ketoacidózou, zlyhaním pečene a obličiek a počas tehotenstva a dojčenia.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Rôzne uskutočnené klinické štúdie opísali, po užití vidagliptínu, mierne a prechodné vedľajšie účinky, ktoré nevyžadujú prerušenie liečby.

Medzi vedľajšie účinky boli najviac pozorované angioedémy, nevoľnosť, prírastok hmotnosti, bolesť hlavy a asténia, zatiaľ čo reakcie na pečeň a kožnú oblasť boli zriedkavejšie, ale klinicky významné po precitlivenosti na účinnú látku.

Je však dôležité si uvedomiť, že niektoré z týchto účinkov boli pozorované pri kombinovaných terapiách.