ETINILESTRADIOLO Amsa ® - Etinylestradiol

ETINILESTRADIOLO Amsa® je liečivo na báze etinylestradiolu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Nespojené polosyntetické estrogény

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Návod na použitie ETINILESTRADIOLO Amsa ® - Etinylestradiol

ETINILESTRADIOLO Amsa® sa používa pri liečbe príznakov nedostatku estrogénov typických pre menopauzu, pri prevencii postmenopauzálnej osteoporózy, pri prevencii dodávky mlieka a pri liečbe ochorení prostaty u mužov.

Mechanizmus účinku ETINILESTRADIOLO Amsa ® - Etinylestradiol

Účinná zložka ETINILESTRADIOLO Amsa®, etinylestradiol, je polosyntetický estrogén, ktorý má rovnaké biologické aktivity ako estradiol, namiesto toho sa odlišuje odlišnými farmakokinetickými vlastnosťami.

Orálne sa rýchlo a takmer úplne absorbuje na črevnej úrovni a viaže sa na plazmatické proteíny, najmä na albumín, sa distribuuje do rôznych tkanív a následne sa metabolizuje na pečeňovú úroveň.

Jeho metabolity sú eliminované ako žlčové a močové s pomerom 6: 4 po polčase asi 3 - 24 hodín.

Jeho biologické pôsobenie, uskutočňované prostredníctvom interakcie s jadrovými receptormi a moduláciou génovej expresie, má formu redukcie post-klimakterických symptómov, ako sú: vazomotorické poruchy a nervové poruchy, spojené s typickou estrogénovou nedostatočnosťou menopauzy.

Terapia estrogénmi a analógmi sa ukázala byť obzvlášť účinná aj pri prevencii chronických a degeneratívnych ochorení, ako je osteoporóza, zachovanie zdravia kostí prostredníctvom vyváženia procesov resorpcie - osteodepozície.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. ETINILESTRADIOLO E PSA

Liečba perorálnym etinylestradiolom bola užitočná pri znižovaní koncentrácií PSA v krvi o viac ako 50% u 70% liečených pacientov. Medzi vedľajšími účinkami však bola pozorovaná anorexia, poškodenie pečene a srdcové zlyhanie.

2.ETINIL ESTRADIOL A ARGININE

Pridanie arginínu k perorálnej terapii etinylestradiolom znížilo výskyt kardiovaskulárnych vedľajších účinkov meraných prostredníctvom hodnotenia biochemických a funkčných parametrov, ako je monitorovanie ekobpleru krvného tlaku a hodnotenie vaskulárneho prietoku.

3. ETINILESTRADIOLO A FITOESTROGENI

Ako je známe, sója je bohatá na fytoestrogény a často sa odporúča v postklimateriálnom období. V tejto štúdii sa zistilo, že pridanie tejto strukoviny k estrogénovej terapii etinylestradiolom môže významne zlepšiť stav aktivácie estrogénových receptorov, čím sa zvýši terapeutický účinok hormonálnej substitučnej terapie.

Spôsob použitia a dávkovanie

Tablety ETINILESTRADIOLO Amsa® 10, 50 a 100 mcg etinylestradiolu:

Dávky etinylestradiolu na použitie pri liečbe post-klimakterických symptómov sa líšia od pacienta k pacientovi na základe klinického stavu.

Dávka definovaná lekárom po starostlivom klinicko-lekárskom vyšetrení môže byť predmetom zmien v priebehu práce, aby sa maximalizovali terapeutické účinky, aby sa zabránilo výskytu vedľajších účinkov.

Terapia ETINILESTRADIOLO Amsa® všeobecne nastavená podľa cyklických protokolov musí vo všeobecnosti nasledovať progestogén podľa lekárskych indikácií.

Upozornenia ETINILESTRADIOLO Amsa ® - Etinylestradiol

Biologická komplexnosť substitučnej terapie estrogénovým hormónom vyžaduje pred liečebným postupom obzvlášť dôkladné lekárske vyšetrenie.

Lekársky dohľad počas liečby je nevyhnutný na minimalizáciu možného výskytu vedľajších účinkov pri zachovaní vysokej terapeutickej účinnosti.

Endometrióza, tromboembolické alebo estrogénne ochorenia závislé od leiomyómu, hypertenzie, ochorenia pečene, diabetu, migrény, kardiovaskulárnych patológií, patologických stavov pečene a obličiek, bronchiálnej astmy a alergických patológií predstavujú len niektoré z podmienok, pri ktorých sa musí venovať osobitná pozornosť počas liečby estrogénmi. analógy.

Správny vzťah medzi lekárom a pacientom je základom terapeutického úspechu a je užitočný na lepšie pochopenie potenciálnych rizík a prínosov liečby, pričom je schopný pomôcť pacientovi rozpoznať prvé vedľajšie účinky užitočnými a účinnými liekmi.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Hoci literatúra pozorovala absenciu vedľajších účinkov na plodoch náhodne vystavených estrogénom, absencia správneho vyhodnotenia bezpečnostného profilu týchto účinných látok neumožňuje ich voľné použitie počas gravidity a laktácie.

interakcie

Aktivita enzýmov cytochromiálnych p450, zodpovedných za metabolizmus etinylestradiolu, je modulovaná inhibičnými a indukujúcimi účinnými látkami, ako sú antibiotiká, fenobarbital a antikonvulzíva.

Vyššie uvedené variácie môžu byť zodpovedné za významné farmakokinetické variácie, ktoré môžu zmeniť terapeutické vlastnosti etinylestradiolu zmenou účinnosti a rizika vedľajších účinkov.

Kontraindikácie ETINILESTRADIOLO Amsa ® - Etinylestradiol

ETINILESTRADIOLO Amsa® je kontraindikovaný v prípadoch neliečenej hyperplázie endometria, venózneho tromboembolizmu, hepatopatie, porfýrie, nádorov závislých od estrogénov, vaginálneho krvácania, rakoviny prsníka a súvisiacich predispozičných stavov, tehotenstva a laktácie a precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z jej pomocných látok.,

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Hormonálna terapia nahrádzajúca estrogén vystavuje pacienta mnohým potenciálnym vedľajším účinkom s akútnym aj chronickým priebehom.

Dlhodobé užívanie alebo dlhodobé užívanie vysokých dávok môže napomáhať vzniku nevoľnosti, zvracania, hnačky, kŕčov v bruchu, difúzneho edému, zvýšeného objemu a napätia v prsníku, neuro-psychiatrických porúch, krvácaní z endometria a gynekomastie u detí. man.

Osteoporóza, zvýšené riziko karcinómov prsníka a endometria, kardiovaskulárne ochorenia sú klinicky najvýznamnejším chronickým priebehom ochorenia.

Riziko vzniku karcinómov endometria je významne vyššie pri absencii kombinovanej terapie progestínom.