Čo je liek Sabervel - Irbesartan?
Sabervel je liek, ktorý obsahuje účinnú látku irbesartan, dostupný vo forme tabliet (75, 150 a 300 mg).
Sabervel je "generický liek". To znamená, že liek Sabervel je podobný „referenčnému lieku“, ktorý je už povolený v Európskej únii (EÚ) s názvom Aprovel.
Na čo sa liek Sabervel - Irbesartan používa?
Sabervel sa používa u dospelých s esenciálnou hypertenziou (vysoký krvný tlak). Výraz "esenciálny" znamená, že príčina hypertenzie je nejasná. Sabervel sa tiež používa na liečbu ochorení obličiek u dospelých s hypertenziou a diabetom 2. typu.
Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Ako sa liek Sabervel - Irbesartan užíva?
Zvyčajná odporúčaná dávka lieku Sabervel je 150 mg raz denne. Ak nie je krvný tlak primerane kontrolovaný, dávka sa môže zvýšiť na 300 mg denne alebo sa môžu pridať iné lieky na hypertenziu, napríklad hydrochlorotiazid. U pacientov podstupujúcich hemodialýzu (technika čistenia krvi) alebo u pacientov starších ako 75 rokov sa môže použiť úvodná dávka 75 mg.
U pacientov s hypertenziou a diabetom 2. typu je Sabervel spojený s inou liečbou hypertenzie. Liečba sa začína dávkou 150 mg raz denne, ktorá sa zvyčajne zvyšuje až na 300 mg raz denne.
Akým spôsobom liek Sabervel - Irbesartan účinkuje?
Účinná látka lieku Sabervel, irbesartan, je „antagonista receptora angiotenzínu II“, čo znamená, že blokuje účinok hormónu nazývaného angiotenzín II v tele. Ten je silný vazokonstriktor (látka, ktorá zužuje krvné cievy). Blokovaním receptorov, na ktoré sa angiotenzín II normálne pripája, irbesartan blokuje účinnosť hormónu, čo umožňuje rozšírenie ciev. To spôsobuje pokles krvného tlaku a znižuje riziká spojené s vysokým krvným tlakom, ako je mŕtvica.
Aké štúdie sa vykonali na lieku Sabervel - Irbesartan?
Keďže liek Sabervel je generický liek, štúdie na pacientoch sa obmedzili na testy na určenie jeho bioekvivalencie s referenčným liekom Aprovel. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele.
Aké sú prínosy a riziká lieku Sabervel - Irbesartan?
Keďže liek Sabervel je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol liek Sabervel - Irbesartan povolený?
Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že Sabervel má porovnateľnú kvalitu a je biologicky rovnocenný s liekom Aprovel. Výbor CHMP preto usúdil, že tak ako v prípade lieku Aprovel, jeho prínosy prevažujú nad zistenými rizikami a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Sabervel na trh.
Ďalšie informácie o lieku Sabervel - Irbesartan
Dňa 13. apríla 2012 vydala Európska komisia povolenie na uvedenie lieku Sabervel na trh platné v celej Európskej únii.
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe Sabervelom, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2012.
