Čo je liek Kinzalmono?
Kinzalmono je liek, ktorý obsahuje účinnú látku telmisartan. Je dostupný vo forme bielych tabliet (okrúhle: 20 mg; podlhovasté: 40 a 80 mg).
Na čo sa liek Kinzalmono používa?
Kinzalmono sa používa u dospelých s esenciálnou hypertenziou (vysoký krvný tlak). Výraz "esenciálny" znamená, že hypertenzia nemá žiadnu zjavnú príčinu.
Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Ako sa liek Kinzalmono užíva?
Kinzalmono sa má užívať ústami, s jedlom alebo bez jedla. Zvyčajná odporúčaná dávka je 40 mg raz denne, ale niektorí pacienti môžu mať prospech z použitia dávky 20 mg. Ak sa nedosiahol požadovaný krvný tlak, dávka sa môže zvýšiť až na 80 mg alebo sa môže pridať iný liek na hypertenziu, ako je napríklad hydrochlorotiazid.
Akým spôsobom liek Kinzalmono účinkuje?
Účinná látka lieku Kinzalmono, telmisartan, je "antagonista receptora angiotenzínu II", čo znamená, že blokuje účinok hormónu produkovaného organizmom, nazývaného angiotenzín II. Angiotenzín II je silný vazokonstriktor (látka, ktorá zužuje krvné cievy). Blokovaním receptorov, na ktoré sa angiotenzín II normálne pripája, telmisartan zabraňuje účinku hormónov tým, že umožňuje rozšírenie krvných ciev. To spôsobuje pokles krvného tlaku a znižuje riziká spojené s vysokým krvným tlakom, ako je mŕtvica.
Ako bol liek Kinzalmono skúmaný?
Liek Kinzalmono sa skúmal u 1 647 pacientov, ktorí boli liečení samotným telmisartanom alebo v kombinácii s hydrochlorotiazidom. Liek Kinzalmono sa porovnával s placebom (zdanlivý liek) as inými liekmi na hypertenziu (atenolol, lisinopril, enalapril a amlodipín). Hlavný index účinnosti bol založený na znížení diastolického krvného tlaku (krvný tlak meraný v intervale medzi dvoma údermi srdca).
Aký prínos preukázal Kinzalmono v týchto štúdiách?
Liek Kinzalmono bol pri znižovaní diastolického krvného tlaku účinnejší ako placebo a vykazoval účinky podobné iným liekom na hypertenziu.
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Kinzalmono?
Vedľajšie účinky súvisiace s Kinzalmonom nie sú bežné. Nasledujúce vedľajšie účinky sa však vyskytli u 1 až 10 pacientov v 1 000: hyperkalémia (vysoké hladiny draslíka v krvi), synkopa (mdloba), nespavosť, závrat, hypotenzia (nízky krvný tlak), dyspnoe (dýchacie problémy). bolesť brucha, hnačka, sucho v ústach, dyspepsia (pálenie záhy), flatulencia (plyn), hyperhidróza (nadmerné potenie), svrbenie, myalgia (bolesť svalov), poškodenie obličiek (problémy s obličkami) vrátane zlyhania obličiek a bolesti hrudníka. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Kinzalmono sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Liek Kinzalmono by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na telmisartan alebo iné zložky lieku. Liek nesmú užívať ženy, ktoré boli tehotné dlhšie ako tri mesiace. Neodporúča sa používať počas prvých troch mesiacov tehotenstva. Kinzalmono by nemali užívať osoby so závažnými problémami s pečeňou alebo žlčou.
Prečo bol liek Kinzalmono schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Kinzalmono je väčší ako riziká spojené s jeho používaním pri liečbe esenciálnej hypertenzie u dospelých. Výbor odporucil udeliť povolenie na uvedenie lieku Kinzalmono na trh.
Viac informácií o Kinzalmono:
Dňa 16. decembra 1998 vydala Európska komisia povolenie na uvedenie lieku Kinzalmono na trh platné v celej Európskej únii. Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 16. decembra 2003 a 16. decembra 2008. Držiteľom povolenia na uvedenie na trh je spoločnosť Bayer Schering Pharma AG.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Kinzalmono sa nachádza tu. Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05-2009
