EVRA ® - antikoncepčná náplasť

EVRA® je liek na báze etinylestradiolu + norelgestromínu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Hormonálna antikoncepcia - Transdermálna náplasť

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie EVRA ® - antikoncepčná náplasť

EVRA ® hormonálna antikoncepcia vo forme transdermálnej náplasti.

Mechanizmus účinku EVRA ® - antikoncepčná náplasť

EVRA ® je inovatívna antikoncepcia charakterizovaná transdermálnou náplasťovou formuláciou, ktorá je užitočná na zníženie chýb spojených s klasickou perorálnou hormonálnou antikoncepciou, často spôsobujúcou nežiaduce tehotenstvo.

Výhody vyplývajúce z implementácie týchto antikoncepčných metód sú predovšetkým spojené s rozhodujúcim zvýšením kompliancie a s farmakokinetickými vlastnosťami, ktoré môžu významne znížiť prvý metabolizmus obidvoch hormónov pri prvom prechode pečeňou, čím sa zvýši biologická dostupnosť, čím sa umožní výrazné zníženie koncentrácie. použité dávky.

Účinné látky prítomné v EVRA® sú zrkadlom účinných látok perorálnej antikoncepcie vzhľadom na prítomnosť etinylestradiolu ako estrogénu a norelgestromínu, aktívneho metabolitu norgestimátu, ako progestínu.

V dôsledku toho sa antikoncepčná aktivita tohto lieku uskutočňuje prostredníctvom:

Inhibícia ovulácie, sprostredkovaná negatívnou spätnou väzbou na hypotalamicko-hypofyzárnej osi, nevyhnutná na potlačenie endogénnej sekrécie gonadotropínu;
Indukcia chemicko-fyzikálnych variácií hlienu krčka maternice tak, že sa stúpanie spermií pozdĺž ženského genitálneho traktu sťažuje.

Na záver možno povedať, že použitie transdermálnych náplastí ako antikoncepčných prostriedkov umožňuje uľahčiť príjem (týždenné použitie), zlepšiť súlad medzi užívateľmi, štandardizovať farmakokinetické vlastnosti, umožniť rýchlu suspenziu antikoncepcie, bez sekundárnych účinkov a znížiť výskyt. niektorých nežiaducich reakcií vďaka prítomnosti progestogénu s veľmi nízkou androgénnou aktivitou.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. TRANSDERMICKÁ ZMLUVA A THROMBOEMBOLIA

Dore DD, Norman H, Loughlin J, Seeger JD.

Táto odrádzajúca štúdia potvrdzuje predchádzajúce náznaky, že použitie transdermálnych kontraceptív by zdvojnásobilo riziko vzniku embolických trombotických príhod v porovnaní s bežnou populáciou.

2. ÚSPEŠNOSŤ EVRA PODĽA ADOLESCENTOV

Týždenná frekvencia podávania a jednoduchá aplikácia EVRY bola obzvlášť úspešná u adolescentov, čím sa znížil počet nežiaducich tehotenstiev najmä v tejto vekovej skupine.

3. TRANSDERMICKÉ LIEKY A AKÚTNE KARDIOVASKULÁRNE CHOROBY

Štúdia preukazujúca, že použitie transdermálnych antikoncepčných náplastí u mladých pacientov nemôže byť nijako spojené so zvýšeným výskytom infarktu alebo akútnych myokardiálnych ischemických príhod.

Spôsob použitia a dávkovanie

EVRA ® 20 cm štvorcová transdermálna náplasť obsahujúca 6 mg norelgestromínu a 600 mg etinylestradiolu;

formulácia v transdermálnych náplastiach významne znižuje posologickú komplexnosť typickú pre iné orálne hormonálne antikoncepcie.

Po začatí aplikácie prvej náplasti, prvého dňa menštruácie, ju budeme pokračovať v nasledujúcom týždni na ten istý deň (preto budeme v ôsmy deň cyklu) a nasledujúci týždeň, vždy v ten istý deň (preto budeme v pätnásty deň cyklus).

Na dvadsiaty druhý deň cyklu, tj štvrtý týždeň, bude príjem prerušený na sedem dní, počas ktorého by sa malo uskutočniť krvácanie z krvácania podobné menštruácii.

Akonáhle sa týždeň skončí, bude pokračovať s predtým opísanou schémou aplikácie.

Náplasť sa má aplikovať na čistú pokožku, ktorá nepúšťa vlákna, neporušenú a najlepšie na zadok, brucho, hornú vonkajšiu časť paže alebo hornú časť trupu, pričom sa treba vyhnúť prsníku.

Je potrebné vyhnúť sa aplikácii v prítomnosti sčervenania, zápalu alebo kožných ochorení a opakovať to v prípade, keď sa aj malá časť náplasti oddelí od pokožky, pričom sa však zachováva počiatočná aplikačná schéma.

V prípade zabudnutia alebo odlúčenia, ktoré nie je varované, by bolo užitočné poradiť sa so svojím lekárom, vždy sa uchyľovať k antikoncepčným metódam pokrytia.

Upozornenia EVRA ® - antikoncepčná náplasť

Podobne ako perorálne kontraceptíva, aj použitie antikoncepcie na lokálne použitie musí nevyhnutne predchádzať starostlivému lekárskemu vyšetreniu, ktoré je vhodné na vylúčenie možnej prítomnosti stavov nezlučiteľných s príjmom tohto lieku.

Presnejšie povedané, prítomnosť rizikových faktorov, ako je fajčenie; diabetes; nadváhou; vysoký krvný tlak; poruchy srdcových chlopní alebo niektoré poruchy srdcového rytmu; povrchová flebitída (žilový zápal), kŕčové žily; migréna; depresie; epilepsie; vysoké hladiny cholesterolu a triglyceridov v krvi, v súčasnosti alebo v minulosti, dokonca aj u blízkych rodinných príslušníkov; hrudky hrudníka; predchádzajúci, v najbližších rodinných príslušníkoch, rakoviny prsníka; ochorenie pečene alebo žlčníka; Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída (chronické zápalové ochorenie čriev); systémový lupus erythematosus (patológia, ktorá ovplyvňuje pokožku celého tela); hemolyticko-uremický syndróm (porucha zrážanlivosti krvi, ktorá spôsobuje zlyhanie obličiek); kosáčikovité ochorenie; porfýria; Chloasma, prítomná alebo predchádzajúca, by mohla významne zvýšiť riziko vzniku závažných vedľajších účinkov, ako sú tromboembolické, kardiovaskulárne a neoplastické príhody.

V tomto ohľade musí lekár posúdiť pomer rizika a prínosu spolu s pacientom a rozhodnúť sa pre tento typ antikoncepcie len v prípadoch, keď je možné tento protokol zvládnuť a monitorovať prostredníctvom pravidelných kontrol.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Použitie EVRY je kontraindikované počas gravidity a laktácie vzhľadom na možné vedľajšie účinky estrogénu na plod.

Okrem toho sa zdá, že prítomnosť etinylestradiolu a norelgestromínu ovplyvňuje fyzikálno-chemické vlastnosti materského mlieka, čím predlžuje túto kontraindikáciu aj na nasledujúce obdobie dojčenia.

interakcie

Napriek topickému spôsobu podávania, ktorý je užitočný na signifikantné zníženie metabolizmu pri prvom prechode pečeňou, etinylestradiol a norelgestromín obsiahnutý v EVRA® podliehajú metabolizačnému účinku cytochromiálnych enzýmov.

V tomto ohľade je užitočné si uvedomiť, ako súbežný príjem indukujúcich aktívnych zložiek vyššie uvedených enzýmov, ako sú primidón, fenytoín, barbituráty, karbamazepín (používaný na liečbu epilepsie), rifampicín (používaný na liečbu tuberkulózy ), ampicilín, tetracyklíny, griseofulvín (antibiotiká používané na liečbu infekčných chorôb), ritonavir, modafinil a niekedy ľubovník bodkovaný (hypericum perforatum), môže spôsobiť významný pokles antikoncepčnej aktivity EVRA ® \ t

Preto je nevyhnutné, aby ste sa vždy poradili so svojím lekárom, prípadne s použitím antikoncepčných metód.

Estrogény a progestogény obsiahnuté v tomto lieku môžu viesť k významnej zmene niektorých laboratórnych hodnôt týkajúcich sa funkcie pečene, štítnej žľazy, nadobličiek a obličiek.

Kontraindikácie EVRA ® - antikoncepčná náplasť

EVRA ® je kontraindikovaný v prípade súčasnej alebo predchádzajúcej venóznej trombózy, cievnej mozgovej príhody, hypertenzie, metabolických patológií, ako sú diabetes mellitus, hypertenzia a dyslipidémia, zmeny funkcie pečene a obličiek, malígne patológie, neuro-psychiatrické poruchy, motorické poruchy, nediagnostikované gynekologické poruchy a v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z jej pomocných látok.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Prítomnosť progestogénu s veľmi miernou androgénnou aktivitou v kombinácii s lokálnym liečením významne znižuje riziko vzniku niektorých nežiaducich reakcií charakteristických pre perorálnu antikoncepciu.

Aplikácia EVRA ® je v zásade spojená s vysokou frekvenciou výskytu menej závažných príznakov, ako sú bolesť hlavy, nevoľnosť a zvýšené napätie v prsníku, hoci po uvedení lieku na trh sa u pacientov predisponovali rovnaké vedľajšie účinky, aké sú opísané pre hormonálnu antikoncepciu. ústnej.

Zmeny nálady, kontaktná dermatitída a erytém, prírastok hmotnosti a retencia na báze vody boli ďalšími vedľajšími účinkami, ktoré boli najčastejšie popísané počas lokálnej antikoncepcie, ktoré boli tiež menej často sprevádzané embolickými trombotickými príhodami, zmenami glukózy v krvi a metabolického stavu, kardiovaskulárnych príhod, lítie žlčníka, pankreatitídy a neoplastických patológií.

Je užitočné si uvedomiť, že tieto problémy, pozorované s mierne zvýšeným výskytom v porovnaní s bežnou populáciou, sa vyskytujú hlavne u predisponovaných jedincov.