UPOZORNENIE: LIEK NIE JE LEN DÔLEŽITÝ
Čo je liek Clopidogrel Acino Pharma?
Clopidogrel Acino Pharma je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel, dostupný vo forme bielych okrúhlych tabliet (75 mg).
Clopidogrel Acino Pharma je "generický liek". To znamená, že je podobný „referenčnému lieku“, ktorý je už povolený v Európskej únii (EÚ) s názvom Plavix. Ďalšie informácie o generických liekoch nájdete v odpovediach na otázky a odpovede kliknutím sem.
Na čo sa liek Clopidogrel Acino Pharma používa?
Liek Clopidogrel Acino Pharma je indikovaný na prevenciu aterotrombotických príhod (problémy spôsobené krvnými zrazeninami a stvrdnutím artérií) u dospelých. Liek Clopidogrel Acino Pharma sa môže podávať nasledujúcim skupinám pacientov: \ t
- pacientov, ktorí nedávno prekonali infarkt myokardu (srdcový infarkt). Liečba liekom Clopidogrel Acino Pharma sa môže začať v období od niekoľkých dní do 35 dní po infarkte;
- pacientov s nedávnou ischemickou cievnou mozgovou príhodou (záchvat spôsobený nedostatočným prívodom krvi do oblasti mozgu). Liečba liekom Clopidogrel Acino Pharma sa môže začať medzi siedmimi dňami a šiestimi mesiacmi po mŕtvici;
- pacientov s periférnym arteriálnym ochorením (problémy s krvným obehom v artériách);
Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Ako sa liek Clopidogrel Acino Pharma užíva?
Štandardná dávka lieku Clopidogrel Acino Pharma je 75 mg tableta raz denne s jedlom alebo bez jedla.
Akým spôsobom liek Clopidogrel Acino Pharma účinkuje?
Účinná látka lieku Clopidogrel Acino Pharma, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek, čo znamená, že pomáha predchádzať vzniku krvných zrazenín. Koagulácia krvi nastáva pôsobením špeciálnych krvných buniek, krvných doštičiek, ktoré agregujú (držia spolu). Klopidogrel blokuje agregáciu krvných doštičiek tým, že bráni tomu, aby sa látka nazývaná ADP viazala na špecifický receptor na svojom povrchu. To zabraňuje tomu, aby sa krvné doštičky stali "lepkavými", čo znižuje riziko tvorby krvných zrazenín a pomáha predchádzať ďalšiemu srdcovému infarktu alebo cievnej mozgovej príhode.
Ako bol liek Clopidogrel Acino Pharma skúmaný?
Keďže liek Clopidogrel Acino Pharma je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy, ktoré preukazujú, že liek je bioekvivalentný s referenčným liekom Plavix. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele.
Aké sú prínosy a riziká lieku Clopidogrel Acino Pharma?
Keďže liek Clopidogrel Acino Pharma je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol liek Clopidogrel Acino Pharma schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami právnych predpisov EÚ sa preukázalo, že liek Clopidogrel Acino Pharma má porovnateľnú kvalitu a je biologicky rovnocenný s liekom Plavix. Výbor CHMP zastáva názor, že rovnako ako v prípade lieku Plavix, prínosy prevažujú nad zistenými rizikami. Výbor preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Acino Pharma na trh.
Ďalšie informácie o lieku Clopidogrel Acino Pharma: \ t
Dňa 21. septembra 2009 Európska komisia udelila spoločnosti Acino Pharma GmbH povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Acino Pharma na trh platné v celej Európskej únii.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Clopidogrel Acino Pharma sa nachádza tu.
Úplné znenie správy EPAR referenčného lieku sa nachádza aj na internetovej stránke agentúry.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2009.
