UPOZORNENIE: LIEK NIE JE LEN DÔLEŽITÝ
Čo je liek Clopidogrel Teva Pharma BV?
Clopidogrel Teva Pharma BV Je to liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel. Liek je dostupný vo forme ružových tabliet v tvare kapsuly (75 mg).
Clopidogrel Teva Pharma BV Je to "generický liek". To znamená, že liek Clopidogrel Teva Pharma BV je podobný „referenčnému lieku“, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Plavix.
Na čo sa liek Clopidogrel Teva Pharma BV používa?
Clopidogrel Teva Pharma BV Používa sa na prevenciu aterotrombotických príhod (problémy spôsobené krvnými zrazeninami a stvrdnutím artérií) u dospelých. Liek Clopidogrel Teva Pharma BV sa môže podávať nasledujúcim skupinám pacientov: \ t
- pacientov, ktorí nedávno prekonali infarkt myokardu (srdcový infarkt). Liečba liekom Clopidogrel Teva Pharma BV sa môže začať od niekoľkých dní do 35 dní po infarkte;
- pacientov, ktorí nedávno prekonali ischemickú cievnu mozgovú príhodu (záchvat spôsobený nedostatočným prívodom krvi do oblasti mozgu); liečba liekom Clopidogrel Teva Pharma BV sa môže začať medzi siedmimi dňami a šiestimi mesiacmi po mŕtvici;
- pacientov s periférnym arteriálnym ochorením (problémy s krvným obehom v artériách);
- pacienti trpiaci poruchou známou ako "akútny koronárny syndróm", ktorý sa má podávať s aspirínom (iný liek na prevenciu tvorby zrazenín), vrátane pacientov, ktorí boli implantovaní stentom (malá trubica vložená do artérie, aby sa predišlo jej vzniku). upchatiu). Liek Clopidogrel Teva Pharma BV sa môže používať u pacientov, ktorí majú srdcový infarkt s „eleváciou segmentu ST“ (abnormálne čítanie na elektrokardiograme alebo EKG), keď si lekár myslí, že liečba môže byť prospešná. Môže sa používať aj u pacientov, ktorí nemajú toto abnormálne čítanie EKG, keď trpia nestabilnou angínou (závažnou formou bolesti na hrudníku) alebo infarktom myokardu "bez Q vĺn".
Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Ako sa liek Clopidogrel Teva Pharma BV užíva?
Štandardná dávka lieku Clopidogrel Teva Pharma BV je 75 mg tableta raz denne s jedlom alebo bez jedla. Pri akútnom koronárnom syndróme sa liek Clopidogrel Teva Pharma BV používa spolu s aspirínom a liečba vo všeobecnosti začína úvodnou dávkou štyroch 75 mg tabliet. Po tejto dávke nasleduje štandardná dávka 75 mg raz denne počas najmenej štyroch týždňov (pri infarkte myokardu s eleváciou segmentu ST) alebo do 12 mesiacov (za prítomnosti ST-segmentového elevačného syndrómu).
Liek Clopidogrel Teva Pharma BV sa v tele mení na aktívnu formu. Z genetických dôvodov niektorí jedinci nemusia byť schopní zmeniť liek Clopidogrel Teva Pharma BV tak účinne ako ostatní pacienti, čo môže znížiť stupeň reakcie na liek. Najvhodnejšia dávka pre tento typ pacienta ešte nebola identifikovaná.
Akým spôsobom liek Clopidogrel Teva Pharma BV účinkuje?
Účinná látka lieku Clopidogrel Teva Pharma BV, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek. To znamená, že pomáha predchádzať tvorbe krvných zrazenín. Koagulácia krvi nastáva po pôsobení špeciálnych krvných buniek, krvných doštičiek, ktoré sa agregujú (držia spolu). Klopidogrel blokuje agregáciu krvných doštičiek tým, že bráni tomu, aby sa látka nazývaná ADP viazala na špecifický receptor na svojom povrchu. To zabraňuje tomu, aby sa krvné doštičky stali "lepkavými", čím sa znižuje riziko tvorby krvných zrazenín a pomáha sa predísť opakovaniu infarktu alebo mŕtvice.
Ako bol liek Clopidogrel Teva Pharma BV skúmaný?
Keďže liek Clopidogrel Teva Pharma BV je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy na zistenie, že je bioekvivalentný s referenčným liekom Plavix. Dva lieky sa považujú za bioekvivalentné, ak produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele.
Aké sú prínosy a riziká lieku Clopidogrel Teva Pharma BV?
Keďže liek Clopidogrel Teva Pharma BV je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká majú byť rovnaké ako jeho prínosy a riziká.
Prečo bol liek Clopidogrel Teva Pharma BV schválený?
Výbor CHMP (Výbor pre lieky na humánne použitie) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Clopidogrel Teva Pharma BV má porovnateľnú kvalitu a biologickú rovnocennosť s liekom Plavix. Výbor CHMP preto usúdil, že rovnako ako v prípade lieku Plavix, jeho prínosy prevažujú nad identifikovanými rizikami a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Ďalšie informácie o lieku Clopidogrel Teva Pharma BV
Dňa 16. júna 2011 Európska komisia udelila spoločnosti Teva Pharma BV povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Teva Pharma BV na trh v celej Európskej únii. Platnosť povolenia na uvedenie na trh je päť rokov a po uvedenom období sa môže obnoviť.
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Clopidrogrel Teva Pharma BV, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika.
Úplné znenie správy EPAR o referenčnom lieku sa nachádza na internetovej stránke agentúry.
