SIRIO ® - Melevodopa + karbidopa

SIRIO® je liek na báze hydrochloridu Melevodopy a hydrátu karbidopy

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Dopaminergné látky

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie SIRIO ® - Melevodopa + Karbidopa

SIRIO® je indikovaný na liečbu Parkinsonovej choroby, najmä ak je charakterizovaný motorickými fluktuáciami, ako je akinéza pri prebudení, popoludní alebo na konci dávky.

Mechanizmus účinku SIRIO ® - Melevodopa + Karbidopa

SIRIO® je liečivo používané pri liečbe Parkinsonovej choroby, pozostávajúce z metylesteru Levodopy, ako je napríklad melevodopa, a inhibítora periférnej dekarbozázy, ako je napríklad Carbidopa.

Toto spojenie robí liečivo obzvlášť účinným pri liečbe ochorenia a najmä pri kontrole akinézie; umožnenie, aby sa melevodopa dostala do systému jadier bázy, aby sa konvertovala na dopamín pomocou dekarboxyláz prítomných v presynaptických zakončeniach dopaminergných neurónov na úrovni striatalu a pri kontrole klasickej motorickej symptomatológie súvisiacej s dopamiminergnou deficienciou prítomnou pri Parkinsonovej chorobe.

Prítomnosť karbidopy namiesto toho umožňuje kontrolovať klasické vedľajšie účinky Levodopy spojené s premenou na dopamín vyvolaný periférnymi dopa-dekarboxylázami, ktoré neprenikajú cez hematoencefalickú bariéru a preto sa sústreďujú na periférnu úroveň.

Vyššie uvedené aktivity sú tiež podporované výhodnými farmakokinetickými vlastnosťami, ktoré umožňujú, aby sa Melevodopa účinnejšie solubilizoval vo vodnom prostredí, čo vedie k rýchlejšej absorpcii a tým k terapeutickej aktivite pri rýchlejšom nástupe.

Metabolity odvodené z absorpcie oboch účinných látok sa vylučujú hlavne obličkami.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

LEVODOPA / CARBIDOPA A KVALITA SPÁDLA

Acta Neurol Scand. Máj 2013; 127 (5): e28-32. doi: 10.1111 / ane.12075. Epub 2013 11. január.

Zaujímavá talianska štúdia, ktorá dokazuje, ako liečba Levodopou a karbidopou v géli na črevnú infúziu môže významne zlepšiť kvalitu spánku u pacientov s Parkinsonovou chorobou.

ROZŠÍRENÉ UVOĽNENIE CARBIDOPA / LEVODOPA

Parkinsonizmus Relat Disord. 5. september 2013

Práca dokazujúca, ako môže podávanie karbidopy / predĺženého uvoľňovania Levodpy významne zlepšiť klinické stavy u pacientov s Parkinsonovou chorobou v počiatočnej fáze, v porovnaní s rovnakou kombináciou v normálnej formulácii.

ÚČINNOSŤ KOMBINOVANEJ TERAPIE V PRECODOVANÝCH ŠTÁTOCH PARKINSÓNOV

J Neural Transm. 2013 Nov 20. [Epub pred tlačou]

Najnovšia štúdia, ktorá sa kombinovala s kombinovanou liečbou Levodopou / karbidopou, tiež entakaponom, vykazuje jasnejšie zlepšenie u pacientov v skorej fáze Parkinsonovej choroby bez toho, aby sa zaznamenali akékoľvek vedľajšie účinky.

Spôsob použitia a dávkovanie

SIRIO®

Šumivé tablety s obsahom 27 mg karbidopy idrata (rovnajúce sa 25 bezvodým karbidopou) a 314 mg hydrochloridu Melevodopy (čo zodpovedá 250 mg Levodopy);

Šumivé tablety obsahujúce 13, 5 mg karbidopy idraty (ekvivalent 12, 5 bezvodej karbidopy) a 157 mg hydrochloridu Melevodopy (čo zodpovedá 125 mg Levodopy);

Šumivé tablety s obsahom 27 mg Carbidopa hydrata (rovnajúce sa 25 bezvodým Carbidopom) a 125, 6 mg hydrochloridu Melevodopy (čo zodpovedá 100 mg Levodopy).

Voľba terapeutickej schémy, dávkovania a načasovanie predpokladu je na lekárskom odborníkovi v liečbe neurologických patológií po dôkladnom vyhodnotení celkového zdravotného stavu pacienta a závažnosti relatívneho klinického obrazu.

U starších pacientov alebo u pacientov s ochorením obličiek, u ktorých by sa čiastočne vylučovali vylučovacie kapacity, by sa mala očividne zvážiť úprava bežne používaných dávok.

Upozornenia SIRIO ® - Melevodopa + Karbidopa

Liečbe SIRIO® musí nevyhnutne predchádzať starostlivé neurologické vyšetrenie zamerané na objasnenie pôvodu symptomatológie a normatívnej vhodnosti Levodopy.

Liečba musí byť tiež pod dohľadom skúseného zdravotníckeho personálu, aby sa okamžite identifikovali príznaky a príznaky, ktoré možno pripísať možným vedľajším účinkom liečby a prehodnotiť primeranosť dávok a zvolenej terapie.

U pacientov s psychiatrickými poruchami, psychotickými poruchami, kardiovaskulárnymi, pľúcnymi, pečeňovými a obličkovými ochoreniami by sa mala zachovať osobitná opatrnosť pri používaní SIRIO®.

Pacient, ktorý dostáva SIRIO®, by sa mal vyhnúť používaniu strojov alebo dopravných prostriedkov na základe zdokumentovaných záchvatov spánku a zníženia vnímavých schopností, ktoré sú široko dokumentované po použití Levodopy.

SIRIO ® obsahuje medzi jeho pomocnými látkami laktózu, a preto je kontraindikovaný u pacientov s nedostatkom enzýmu laktázy, syndrómom glukózo-galaktózovej malabsorpcie a galaktozémiou.

Odporúča sa uchovávať liek mimo dosahu detí.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Vyššie uvedené kontraindikácie použitia SIRIO® sa vzťahujú aj na tehotenstvo a nasledujúce obdobie dojčenia vzhľadom na absenciu štúdií schopných plne charakterizovať bezpečnostný profil jeho aktívnych zložiek pre zdravie plodu a dojčiat.,

interakcie

Pacient užívajúci SIRIO ® by sa mal vyhnúť súčasnému užívaniu: \ t

antihypertenzíva na riziko posturálnej hypotenzie;
antidepresíva, kvôli možným vedľajším účinkom spojeným so súčasným užívaním Levodopy;
Fenotiazíny, fenytoín, papaverín a iné účinné látky schopné meniť normálne farmakokinetické vlastnosti Levodopy.

Kontraindikácie SIRIO ® - Melevodopa + Karbidopa

Použitie SIRIO® je kontraindikované u pacientov s precitlivenosťou na účinnú látku alebo na niektorú z jej pomocných látok au pacientov trpiacich závažným ochorením pečene a obličiek, u pacientov s glaukómom s úzkym uhlom, infarktom myokardu, s podozrením na lézie melanómu u pacientov. mladších ako 18 rokov počas tehotenstva a dojčenia.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Napriek tomu, že súvisí s karbidopou, umožňuje signifikantne obsahovať potenciálne vedľajšie účinky súvisiace s príjmom Levodopy, používanie SIRIO® by mohlo určiť výskyt vedľajších účinkov, ako sú nevoľnosť, vracanie, závraty, psychiatrické poruchy, tachykardia, ospalosť a únava.,

Výskyt klinicky relevantných vedľajších účinkov medzi rôznymi orgánmi a systémami je našťastie zriedkavý, pre ktorý je často potrebné dávku upraviť.

Neustály lekársky dohľad sa preto stáva nevyhnutným aj vzhľadom na vysoký výskyt vyššie uvedených nežiaducich reakcií.