Čo je liek Integrilin?
Integrilin je liek, ktorý obsahuje účinnú látku eptifibatid. Integrilin je dostupný vo forme infúzneho roztoku (kvapkanie do žily) a injekčného roztoku.
Na čo sa liek Integrilin používa?
Integrilin sa používa na prevenciu infarktu myokardu (srdcový infarkt) u dospelých. Integrilin je indikovaný v nasledujúcich skupinách:
- pacientov s nestabilnou angínou (ťažká forma bolesti na hrudníku rôznej intenzity);
- pacienti, ktorí už mali infarkt myokardu bez Q vlny (typ srdcového infarktu) v prítomnosti bolesti na hrudníku za posledných 24 hodín a abnormality elektrokardiogramu (EKG) alebo príznaky srdcových problémov zistené v krvi.
Integrilin sa podáva s aspirínom a nefrakcionovaným heparínom (iné lieky, ktoré zabraňujú tvorbe krvných zrazenín).
Pacienti, u ktorých je najpravdepodobnejší prínos liečby integrilínom, sú pacienti s vysokým rizikom infarktu myokardu do troch až štyroch dní akútnej (náhlej) angíny. Pacienti podstupujúci perkutánnu transluminálnu koronárnu angioplastiku (ACTP, typ operácie zameranej na čistenie tepien, ktoré kŕmia srdce) sú zahrnutí.
Liek je dostupný len na lekársky predpis .
Ako sa liek Integrilin užíva?
Integrilin má podávať intravenózne lekár so skúsenosťami s liečbou srdcových problémov.
Odporúčaná dávka je jednorazová injekcia 180 mikrogramov na kilogram telesnej hmotnosti, ktorá sa má podať čo najskôr po diagnostike. Po tejto injekcii by mala nasledovať kontinuálna infúzia 2, 0 mikrogramov / kg za minútu maximálne 72 hodín, až do operácie alebo prepustenia z nemocnice, podľa toho, čo nastane skôr.
Pacientom so stredne ťažkými problémami s obličkami sa má počas infúzie podať znížená dávka. Integrilin sa nemá podávať pacientom so závažnými problémami s obličkami. Keď pacient podstúpi perkutánnu koronárnu intervenciu (PCI alebo angioplastika, chirurgický zákrok používaný na odblokovanie obmedzených koronárnych artérií), táto liečba môže pokračovať 24 hodín po operácii, maximálne však do 96 rokov. hodín.
Akým spôsobom liek Integrilin účinkuje?
Integrilín je inhibítor agregácie krvných doštičiek; to znamená, že pomáha predchádzať tvorbe krvných zrazenín. Koagulácia krvi nastáva pôsobením špeciálnych krvných buniek, krvných doštičiek, ktoré sa navzájom viažu (agregát). Účinná látka lieku Integrilin, heptafibatid, prerušuje agregáciu krvných doštičiek blokovaním proteínu, glykoproteínu IIb / III, ktorý sa nachádza na ich povrchu a pomáha im priľnúť k sebe. Integrilin výrazne znižuje riziko tvorby krvných zrazenín a pomáha predchádzať novému srdcovému infarktu.
Aké štúdie sa vykonali na lieku Integrilin?
Liek Integrilin sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v štúdii, do ktorej bolo zapojených 11 000 hospitalizovaných pacientov s príznakmi, ktoré krátko indikovali infarkt myokardu, alebo u ktorých sa už vyskytol mierny infarkt myokardu.
Ďalšia štúdia porovnávala liek Integrilin s placebom u 2 000 pacientov, ktorí podstúpili ACTP na odstránenie krvnej zrazeniny z koronárnych artérií a vloženie stentu (krátka trubica, ktorá zostáva v artérii a zabraňuje jej uzavretiu).
V obidvoch štúdiách sa pacientom podávali aj iné lieky, ktoré pôsobili proti tvorbe krvných zrazenín. Hlavným meradlom účinnosti lieku bol počet pacientov, ktorí mali srdcový infarkt alebo zomreli v priebehu 30 dní liečby.
Aký prínos preukázal liek Integrilin v týchto štúdiách?
V prvej štúdii bol liek Integrilin účinnejší ako placebo pri prevencii smrti alebo srdcového infarktu do 30 dní po jeho podaní. Podobný prínos bol pozorovaný v druhej štúdii. Hlavným pozorovaným prínosom bolo zníženie počtu nových infarktov.
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Integrilin?
Hlavným vedľajším účinkom lieku Integrilin (pozorovaným u viac ako jedného z 10 pacientov) je krvácanie, ktoré môže byť závažné. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Integrilin sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Liek Integrilin by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na eptifibatid alebo na iné látky v lieku. Liek nesmú užívať pacienti, ktorí majú problémy s krvácaním alebo ktorí majú ochorenie, ktoré by mohlo spôsobiť krvácanie (napr. Mozgovú príhodu alebo ťažkú hypertenziu) alebo pacienti so závažnými problémami s pečeňou alebo obličkami. Úplný zoznam obmedzení používania nájdete v písomnej informácii pre používateľov.
Prečo bol liek Integrilin schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Integrilin je väčší ako riziká spojené s jeho používaním pri krátkodobej prevencii infarktu myokardu. Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Integrilin na trh.
Viac informácií o Integriline:
Dňa 1. júla 1999 vydala Európska komisia povolenie na uvedenie lieku Integrilin na trh platné v celej Európskej únii. Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 1. júla 2004 a 1. júla 2009. Držiteľom povolenia na uvedenie na trh je spoločnosť Glaxo Group Ltd.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Integrilin sa nachádza tu.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2009.
