ROCALTROL ® Calcitriol

ROCALTROL ® je liek na báze kalcitriolu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Vitamín D

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie ROCALTROL ® - Kalcitriol

ROCALTROL® je liek na báze kalcitriolu používaný na liečbu renálnej osteodystrofie, hypoparatyroidizmu a deficitu nedostatku vitamínu D.

Nedávne štúdie preukázali účinnosť tohto lieku pri liečbe postmenopauzálnej osteoporózy.

Mechanizmus účinku ROCALTROL ® - Calcitriol

ROCALTROL® je liek na báze kalcitriolu, biologicky aktívna forma vitamínu D3, tiež známa ako 1, 25 dihydroxycholekalciferol.

Orálne sa tento vitamín absorbuje na črevnej úrovni, dosahuje maximálne plazmatické koncentrácie v priebehu 3-6 hodín od príjmu a vykonáva maximálnu biologickú účinnosť bez zásahu pečeňového a renálneho metabolizmu.

Prítomnosť hydroxylových skupín v polohách 1 a 25 umožňuje, aby kalcitriol prítomný v lieku ROCALTROL® vynechal hydroxyláciu pečene a obličiek, pričom sa priamo dostane do cieľových orgánov, kde interakcia cez špecifické jadrové receptory zaručuje zvýšenie renálnej reabsorpcie vápnika a fosforu. zvýšená absorpcia vápnika v črevách a nakoniec modulácia procesov mobilizácie kostí.

Mnohí odborníci sú stále v práci, aby čo najlepšie charakterizovali biologickú aktivitu tohto vitamínu, ktorý sa zdá byť zapojený tak do ciest regulácie bolesti, ako aj do regulácie bunkovej proliferácie.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. CALCITRIOLO A CHRONICKÁ RENÁLNA PORUCHA

Práca, ktorá opätovne potvrdzuje dôležitosť správnej integrácie s kalcitriolom, u pacientov s chronickým ochorením obličiek, v ktorých je metabolická kapacita obličiek vážne ohrozená.

2. CALCITRIOLO A CHRONICKÉ INFLAMMATORY

Ďalšia štúdia, ktorá ukazuje, ako môže byť vitamín D dôležitý pri modulácii rôznych metabolických dráh a najmä v tom, čo vedie k expresii zápalových cytokínov. Táto úloha by preto mohla byť dôležitá pri liečbe chronických zápalových ochorení.

3. VITAMÍN D3 V PACIENTOCH PODLIEHAJÚCICH HEMODIALYSE

Ukázalo sa, že suplementácia aktívnym vitamínom D3 u pacientov podstupujúcich hemodialýzu je účinná pri zlepšovaní kontroly metabolizmu minerálov, hematopoézy a pri znižovaní zápalu.

Spôsob použitia a dávkovanie

ROCALTROL ®

Kapsuly 0, 25 - 0, 5 mcg kalcitriolu:

terapeutická schéma musí byť definovaná lekárom na základe klinických stavov pacienta a súvisiacich terapeutických cieľov.

Počiatočné dávkovanie by sa mohlo počas liečby preskúmať, aby sa optimalizovali terapeutické účinky, pričom sa minimalizuje výskyt vedľajších účinkov.

Upozornenia ROCALTROL ® - Calcitriol

ROCALTROL ®

Kapsuly 0, 25 - 0, 5 mcg kalcitriolu:

terapeutická schéma musí byť definovaná lekárom na základe klinických stavov pacienta a súvisiacich terapeutických cieľov.

Počiatočné dávkovanie by sa mohlo počas liečby preskúmať, aby sa optimalizovali terapeutické účinky, pričom sa minimalizuje výskyt vedľajších účinkov.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Použitie kalcitriolu v tehotenstve podlieha výlučne nepretržitému lekárskemu dohľadu a skutočnej potrebe liečby.

Naopak, vzhľadom na vysokú pravdepodobnosť, že vitamín D3 prechádza cez prsný filter, je použitie ROCALTROL® kontraindikované počas dojčenia.

interakcie

Úprava dávky lieku ROCALTROL® by sa mohla očakávať po súčasnom podávaní antiepileptík a antikonvulzív, ako sú barbituráty, pričom súčasný príjem účinných látok schopných modulovať metabolizmus vápnika a fosforu by mohol prispieť k výskytu vedľajších účinkov, ako je hyperkalcémia,

Z tohto dôvodu, aby sa zabránilo vzniku porúch srdcového rytmu, pacienti podstupujúci digitálnu terapiu by mali byť starostlivo sledovaní zdravotníckym personálom.

Kontraindikácie ROCALTROL ® - Kalcitriol

ROCALTROL ® je kontraindikovaný v prípade hyperkalcémie alebo precitlivenosti na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Rôzne štúdie a starostlivé monitorovanie po uvedení lieku na trh ukazujú, že podávanie kalcitriolu je dobre tolerované a nemá žiadne klinicky významné vedľajšie účinky, ak sa udržiava v konvenčných terapeutických schémach.

Nadmerné dávky alebo dlhodobé podávanie by mohli byť zodpovedné za výskyt nevoľnosti, hnačky, anorexie, úbytku hmotnosti, polyurie, potenia, bolesti hlavy, smädu, závratov, hyperkalcémie, hyperkalciúrie a hyperfostémie s relatívnymi komplikáciami.

Našťastie vyššie uvedené vedľajšie účinky majú sklon k ústupu pomerne ľahko, akonáhle je terapia pozastavená alebo dávkovanie upravené.