Na čo sa liek Feraccru - Maltolo Ferrico používa?
Feraccru je liek obsahujúci železo. Je indikovaný na liečbu anémie (nízke hladiny červených krviniek alebo hemoglobínu) spôsobenej nedostatkom železa (nedostatok železa) u dospelých, ktorí trpia zápalovými ochoreniami čriev nazývanými "zápalové ochorenia čriev" (napr. Ulcerózna kolitída a Crohnova choroba).
Feraccru obsahuje účinnú látku železitý maltol.
Ako sa Feraccru používa - Maltolo Ferrico?
Liek je dostupný vo forme kapsúl (30 mg). Odporúčaná dávka je jedna kapsula dvakrát denne, ráno a večer, nalačno. Trvanie liečby závisí od závažnosti nedostatku železa, ale vo všeobecnosti trvá najmenej 12 týždňov.
Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Ako Feraccru - Maltolo Ferrico funguje?
Anémia s nedostatkom železa je bežným problémom u pacientov so zápalovým ochorením čriev. Je spôsobená rôznymi faktormi vrátane krvácania a zlej absorpcie železa v potravinách zo zapáleného čreva pacientov.
Aktívna zložka vo Feraccru, železitý maltol, je zlúčenina obsahujúca železo. Orálne sa absorbuje bunkami čreva; železo je potom uvoľnené zo zlúčeniny, transportované a uskladnené v tele, aby sa obnovili normálne hladiny. Železo je základným prvkom pre hemoglobín a reintegrácia jeho rezerv pomáha telu produkovať viac hemoglobínu a následne korigovať anémiu.
Aký prínos preukázal Feraccru - Maltol Ferric v týchto štúdiách?
Feraccru sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v hlavnej štúdii zahŕňajúcej 128 pacientov so zápalovým ochorením čriev, s anémiou nedostatku železa definovanou ako hladiny hemoglobínu pod 12, 0 gramov na deciliter (g / dl). Hlavnou mierou účinnosti bola miera zvýšených hladín hemoglobínu po 12 týždňoch liečby.
Preukázalo sa, že liek Feraccru je lepší ako placebo, pokiaľ ide o zvýšenie hladín hemoglobínu: u pacientov užívajúcich liek Feraccru sa pozorovalo priemerné zvýšenie hladín hemoglobínu z 11, 0 na 13, 2 g / dl, zatiaľ čo hladiny pacientov, ktorí užívali \ t placebo zostalo stabilné okolo 11, 1 g / dl. Okrem toho približne 65% pacientov užívajúcich liek Feraccru dosiahlo normálne hladiny hemoglobínu v porovnaní s 10% pacientov, ktorí dostávali placebo.
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Feraccru - Maltolo Ferrico?
Najčastejšie vedľajšie účinky hlásené pri užívaní lieku Feraccru (postihujúce až 1 z 10 ľudí) sú príznaky čriev, ako je bolesť brucha (brušná dutina), flatulencia (priechod vzduchu), zápcha, nepríjemné pocity v brušnej dutine a hnačka a hnačka; tieto vedľajšie účinky sú všeobecne mierne alebo stredne závažné.
Medzi závažné vedľajšie účinky patrí bolesť brucha, zápcha a hnačka. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Feraccru sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov. Feraccru by nemali užívať pacienti s preťažením železom (hemochromatóza) alebo pacienti, ktorí sa podrobujú opakovaným krvným transfúziám. Úplný zoznam obmedzení nájdete v písomnej informácii pre používateľov.
Prečo bol Feraccru - Maltol Ferric schválený?
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Feraccru je väčší ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho používanie v EÚ. Ukázalo sa, že feraccru je účinný pri zvyšovaní hladín hemoglobínu u pacientov so zápalovým ochorením čriev a anémiou z nedostatku železa. Bezpečnostný profil Feraccru sa považuje za prijateľný, s vedľajšími účinkami prevažne miernej až strednej závažnosti a podobnými účinkami iných prípravkov na báze železa.
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Feraccru - Maltolo Ferrico?
Bol vypracovaný plán riadenia rizík s cieľom zabezpečiť, aby sa Feraccru používal čo najbezpečnejšie. Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov lieku Feraccru zahrnuté informácie o bezpečnosti vrátane príslušných opatrení, ktoré musia dodržiavať zdravotnícki pracovníci a pacienti. Ďalšie informácie sú k dispozícii v súhrne plánu riadenia rizík.
Viac informácií o Feraccru - Maltolo Ferrico
Úplné znenie správy EPAR a zhrnutie plánu riadenia rizík lieku Feraccru nájdete na internetovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine / Human drugs / European public assessment reports. Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Feraccru, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika.
