Čo je liek Levetiracetam Teva?
Levetiracetam Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku levetiracetam. Je dostupný vo forme podlhovastých tabliet (250 mg, 500 mg, 750 mg a 1 000 mg). Levetiracetam Teva je "generický liek", čo znamená, že je podobný "referenčnému lieku", ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Keppra.
Na čo sa liek Levetiracetam Teva používa?
Levetiracetam Teva sa môže používať samostatne u pacientov vo veku od 16 rokov s novo diagnostikovanou epilepsiou, pri liečbe parciálnych záchvatov v prítomnosti alebo neprítomnosti sekundárnej generalizácie. Ide o typ epilepsie, pri ktorej nadmerná elektrická aktivita v jednej časti mozgu spôsobuje symptómy, ako sú náhle kŕče v časti tela, problémy so sluchom, zápach alebo zrak, necitlivosť alebo náhly pocit strachu. Sekundárna generalizácia nastáva, keď sa hyperaktivita následne rozšíri na celý mozog. Levetiracetam Teva sa môže tiež indikovať ako doplnková liečba iných antiepileptík pri liečbe: \ t
- parciálna kríza s generalizáciou alebo bez nej u pacientov vo veku od 1 mesiaca;
- myoklonické záchvaty (krátke kontrakcie svalov alebo skupiny svalov) u pacientov vo veku od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou
- primárne generalizované tonicko-klonické záchvaty (závažnejšie krízy, dokonca so stratou vedomia) u pacientov vo veku od 12 rokov s idiopatickou generalizovanou epilepsiou (typ epilepsie, o ktorej sa predpokladá, že má genetický pôvod). Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Ako sa liek Levetiracetam Teva užíva?
Počiatočná dávka samotného Levetiracetamu Teva je 250 mg dvakrát denne, ktorá sa zvyšuje na 500 mg dvakrát denne po dvoch týždňoch. Dávku možno ďalej zvyšovať každé dva týždne v závislosti od odpovede pacienta až do maximálnej dávky 1 500 mg dvakrát denne. Keď sa Levetiracetam Teva pridáva k inej antiepileptickej liečbe, počiatočná dávka u pacientov starších ako 12 rokov s hmotnosťou vyššou ako 50 kg je 500 mg dvakrát denne. Dennú dávku možno zvýšiť až na 1 500 mg dvakrát denne. Počiatočná dávka u pacientov vo veku od 6 mesiacov do 17 rokov s hmotnosťou nižšou ako 50 kg je 10 mg na kilogram telesnej hmotnosti dvakrát denne, ktorá sa môže zvýšiť až na 30 mg / kg dvakrát denne., Tablety nie sú vhodné pre dojčatá a deti do 6 rokov alebo s hmotnosťou nižšou ako 25 kg; v takýchto prípadoch sa odporúča perorálny roztok. Nižšie dávky sa používajú u pacientov, ktorí majú problémy s funkciou obličiek (ako sú starší pacienti). Tablety Levetiracetam Teva sa majú prehltnúť s tekutinou.
Akým spôsobom liek Levetiracetam Teva účinkuje?
Účinná látka lieku Levetiracetam Teva, levetiracetam, je antiepileptický liek. Epilepsia je spôsobená nadmernou elektrickou aktivitou v mozgu. Presný spôsob účinku levetiracetamu stále nie je celkom jasný: zdá sa však, že levetiracetam interferuje s proteínom, ktorý sa nazýva synaptický vezikulárny proteín 2A, ktorý sa nachádza v priestore medzi nervami a zasahuje do uvoľňovania chemických vysielačov z nervových buniek. To pomáha Levetiracetamu Teva stabilizovať elektrickú aktivitu v mozgu a zabrániť záchvatom.
Ako bol Levetiracetam Teva skúmaný?
Keďže Levetiracetam Teva je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na určenie bioekvivalencie lieku s referenčným liekom Keppra. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele.
Aké sú prínosy a riziká lieku Levetiracetam Teva?
Keďže Levetiracetam Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol liek Levetiracetam Teva povolený?
Výbor CHMP (Výbor pre lieky na humánne použitie) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že Levetiracetam Teva má porovnateľnú kvalitu a je bioekvivalentný s liekom Keppra. Výbor CHMP preto zastáva názor, že tak ako v prípade lieku Keppra, prínosy prevažujú nad zistenými rizikami. Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Levetiracetam Teva na trh.
Viac informácií o Levetiracetam Teva
Dňa 26. augusta 2011 vydala Európska komisia povolenie na uvedenie lieku Levetiracetam Teva na trh platné v celej Európskej únii. Viac informácií o liečbe liekom Levetiracetam Teva sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika. Úplné znenie správy EPAR o referenčnom lieku sa nachádza na internetovej stránke agentúry. Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2011.
