VAGILEN ® Metronidazol

VAGILEN® je liek na báze metronidazolu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Gynekologické antiinfekčné látky a antiseptiká - deriváty imidazolu

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie VAGILEN ® Metronidazol

VAGILEN® je liek určený na liečbu symptómov spôsobených infekciami Trichomonas vaginalis u mužov aj žien.

Mechanizmus účinku VAGILEN ® Metronidazol

Metronidazol, účinná zložka VAGILEN®, je imidazolový derivát známy pre svoju silnú antibakteriálnu aktivitu namierenú proti gramnegatívnym a grampozitívnym anaeróbnym baktériám a najmä voči rôznym protozoám, ako je napríklad Trichomonas Vaginalis.

Jeho antimikrobiálna chemoterapeutická aktivita je spôsobená jeho schopnosťou, akonáhle je metabolizovaná patogénnymi mikroorganizmami, interagovať s DNA, vďaka svojej výraznej reaktivite, tvoriacej funkčne inaktívne nitroradické komplexy a tým ohrozovať replikačné a syntetické kapacity patogénu.

Táto aktivita je tiež uľahčená vynikajúcimi farmakokinetickými vlastnosťami, ktoré umožňujú, aby sa liek užívaný orálne absorboval intenzívne na intestinálnej úrovni, s vynikajúcou biologickou dostupnosťou a s následným vylučovaním na úrovni obličiek.

Rovnaká aktivita je tiež pozorovaná po lokálnych aplikáciách metronidazolu, ktoré, hoci drasticky znižujú množstvo systémovo absorbovaného liečiva, sú schopné zaručiť vysoký terapeutický účinok koncentrovaný v mieste aplikácie.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

METRONIDAZOL: PRVÁ PRVÁ VOĽBA VO VZŤAHU S PROTOZOÁRNYMI INFEKCIAMI

Clin Infect Dis. 2010 Jan 1; 50 Suppl 1: S16-23.

Práca dokazujúca, že metronidazol je stále liekom prvej voľby už viac ako 35 rokov v liečbe gynekologických infekcií, ktoré sú spôsobené skôr anaeróbnymi mikroorganizmami než prvoky.

METRONIDAZOL V OŠETRENÍ TRICHOMONIASISU V POZITÍVNÝCH PACIENTOCH HIV

J Acquir Immune Defic Syndr. 2010 Dec 15; 55 (5): 565-71.

Klinická štúdia dokazujúca, že liečba Metronidazolom počas 7 dní je účinnejšia ako jednorazová dávka pri kontrole infekcií Trichomonas vaginalis u pacientov infikovaných HIV.

MECHANIZMY ODOLNOSTI METRONIDAZOLU

Irán J Parasitol. 2012; 7 (3): 24-30.

Molekulárna štúdia demonštrujúca, že mechanizmy rezistencie metronidazolu u T.vaginalis nie sú spojené s bodovými genetickými variáciami, ale skôr s moduláciou rôznych metabolických dráh baktérií, aby sa zabránilo transformácii na aktívne metabolity.

Spôsob použitia a dávkovanie

VAGILEN®

Vajíčko na vaginálne použitie 500 mg metronidazolu;

Metronidazol 250 mg perorálne kapsuly.

Očakávaný terapeutický profil Trichomoniasis sa líši podľa pohlavia pacienta a závažnosti klinického obrazu.

U žien je možné uchýliť sa k použitiu vaginálnych vajíčok, obvykle 1 alebo 2 denne, pričom u mužov sa môže použiť perorálne použitie 1 alebo 2 denných kapsúl.

V obidvoch prípadoch by bolo vhodné udržiavať celkovú dávku do 2 gramov metronidazolu denne.

Upozornenia VAGILEN ® Metronidazol

Aj keď je použitie VAGILEN® vo všeobecnosti bezpečné a bez klinicky relevantných vedľajších účinkov, pred začatím liečby sa odporúča radšej konzultovať so svojím lekárom ako gynekológom.

Zvláštna opatrnosť pri používaní tohto lieku by mala byť vyhradená pre pacientov s ochorením pečene, obličiek, hematologických a nádorových ochorení.

Je tiež dôležité pamätať na fotosenzibilizačný účinok metronidazolu, ktorý by mohol zvýšiť riziko popálenín alebo popálenín u pacientov liečených vystavených ultrafialovému žiareniu.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Schopnosť metronidazolu, užívaného perorálne aj vaginálne, prejsť cez krvno-placentárnu bariéru a prsný filter, ktorá sa vystavuje plodu vo farmakologicky účinných koncentráciách, nevyhnutne rozširuje kontraindikácie aj na tehotenstvo a nasledujúce obdobie dojčenia.

interakcie

Hoci farmakokinetické vlastnosti metronidazolu sú také, že obmedzujú potenciálne farmakologicky aktívne interakcie, odporúča sa vyhnúť sa súčasnému príjmu alkoholu vzhľadom na riziko vzniku gastrointestinálnych a urogenitálnych symptómov známych ako disulfiramový syndróm.

Kontraindikácie VAGILEN ® Metronidazol

Použitie VAGILENU je kontraindikované u pacientov, ktorí sú počas tehotenstva a dojčenia precitlivení na metronidazol alebo na niektorú z jeho pomocných látok obsiahnutých v lieku.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Použitie VAGILENu® môže spôsobiť vznik nevoľnosti, hnačky, kŕče v bruchu, bolesti hlavy a len zriedkavo zmeny hematologického obrazu.

Na druhej strane lokálne použitie metronidazolu je často spojené s výskytom lokálnych symptómov, ako je suchá koža, erytém, svrbenie a len zriedkavo inkontinencia.