BI-EUGLUCON ® - Fenformín + Glibenklamid

BI-EUGLUCON® liek na báze hydrochloridu fenformínu a glibenklamidu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Perorálne hypoglykemické látky - kombinovaná liečba

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie BI-EUGLUCON ® - Fenformín + Glibenklamid

BI-EUGLUCON ® sa používa na liečbu diabetes mellitus druhého typu v prípade zníženej účinnosti sulfonylmočoviny v monoterapii a výraznej inzulínovej rezistencie.

Mechanizmus účinku BI-EUGLUCON ® - Fenformín + Glibenklamid

Vynikajúca hypoglykemická účinnosť BI-EUGLUCONu® je spôsobená kombináciou dvoch účinných látok z komplementárnych mechanizmov pôsobenia.

V skutočnosti, zatiaľ čo glibenklamid, ktorý patrí do farmakologickej kategórie sulfonylmočovín, je schopný pôsobiť na úrovni beta buniek pankreasu, podporuje endogénnu sekréciu inzulínu, fenformín patriaci do kategórie biguanidov, pôsobí na periférnej úrovni, čím sa zvyšuje citlivosť na periférnu úroveň. inzulín a predisponujúce tkanivá citlivé na inzulín na lepšie využitie glukózy.

Synergia medzi týmito dvoma aktívnymi zložkami umožňuje nielen vynikajúcu kontrolu glykémie ako bazálnu, ako aj postprandiálnu, ale aj väčšiu znášanlivosť terapie, a to pri použití miernych dávok.

Okrem toho, jednoduchý spôsob, ako ho užívať, významne zvyšuje compliance, ďalej optimalizuje účinnosť lieku.

Obe účinné látky, ktoré sa užívajú perorálne, sa absorbujú na črevnej úrovni a vylučujú sa hlavne močom.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. SULFANILUREE A BIGUANIDY NEÚČINNÉ V VASKULÁRNEJ OCHRANE

Kombinovaná terapia medzi biguanidmi a sulfonylmočovinami nebola schopná modulovať potenciálne toxické účinky hyperglykémie na cievnu stenu, čo nevykazuje žiadne konkrétne antiaterogénne účinky. Štúdia sa uskutočnila in vitro, pričom sa vyhodnotili štrukturálne zmeny vyvolané liečivom na proteoglykánoch vaskulárnych svalových buniek, ktoré sa podieľajú na vývoji aterómu.

2. MONITOROVANIE KOMBINOVANEJ TERAPIE

Talianska práca, ktorá sa zameriava na štúdium potenciálnych príčin smrti pacientov liečených kombinovanou terapiou medzi sulfonylmočovinami a biguanidmi, s cieľom vylúčiť možné úlohy aktívnych zložiek v týchto epizódach. Absencia štatisticky významných štúdií zvyšuje potrebu kontrolovaných klinických štúdií.

3. GLIBENCLAMIDE A PHENFORMIN, TERAPEUTICKÁ ÚČINNOSŤ

Liečba pacientov s diabetom druhého typu glibenklamidom a fenformínom zabezpečila dobrú kontrolu glykémie a zníženie koncentrácií intenzívnejšieho glykozylovaného hemglobínu ako jednotlivé terapie. Najlepšie výsledky však prinieslo spojenie medzi glibenklamidom a metformínom

Spôsob použitia a dávkovanie

Tablety BI-EUGLUCON ® 25 mg fenformínu a 2, 5 mg glibenklamidu: \ t

liečba týmto liekom by sa mala začať minimálnou účinnou dávkou, ktorá sa rovná 1/2 tablety denne, v prípade zníženého terapeutického úspechu sa má zvýšiť až na maximálne 3 tablety denne.

Dávka má byť formulovaná lekárom spôsobom, ktorý je primeraný tomu, čo je metabolický a sacharidový profil pacienta, aby sa zabránilo vzniku nepríjemných vedľajších účinkov.

Upozornenia BI-EUGLUCON ® - Fenformín + Glibenklamid

Je dôležité, aby terapia BI-EUGLUCON® predchádzala a bola sprevádzaná nefarmakologickými terapeutickými opatreniami, ako je vyvážená strava a neustále cvičenie.

Všetka terapia musí byť vždy sprevádzaná pravidelným monitorovaním hladín glykémie, funkcie obličiek a pečene, aby sa predišlo vzniku nepríjemných vedľajších účinkov.

Z toho istého dôvodu musí byť pacient informovaný o možných rizikách spojených s príjmom veľkého množstva lieku, alkoholu, nevyváženej stravy, aby mohol rozpoznať príznaky hypoglykémie alebo keto acidózy a okamžite sa uchýliť k útočištiam.

Liečba BI-EUGLUCONom ® by sa mala prerušiť v prospech inzulínu, počas chirurgických zákrokov, infekčných a horúčkovitých ochorení alebo traumat, aby sa vždy zaručila dobrá kontrola glykémie.

BI-EUGLUCON ® obsahuje laktózu, preto môže byť spojený s výskytom nepríjemných vedľajších účinkov u pacientov s nedostatkom laktázy, intoleranciou laktózy alebo malabsorpciou galaktózy / glukózy.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Použitie lieku BI-EUGLUCON ® je kontraindikované počas gravidity a laktácie vzhľadom na možné vedľajšie účinky na zdravie nenarodeného dieťaťa a na dojčenie súvisiace s používaním oboch účinných látok.

Preto je výhodné liečiť gestačný diabetes bezpečnejšími liekmi, ktorých terapeutická aktivita je dobre definovaná

interakcie

Možné interakcie musia v podstate súvisieť s jednotlivými aktívnymi zložkami obsiahnutými v BI-EUGLUCON®

Hoci terapeutický účinok glibenklamidu by mohol byť zmenený súbežným užívaním dicumarolu a jeho derivátov, inhibítorov MAO, fenylbutazónu a jeho derivátov, chloramfenikolu, probenecidu, cyklofosfamidu, salicylátov, nadobličiek, kortikosteroidov, perorálnych kontraceptív a tiazidových diuretík, fenformín môže byť zmenil príjem akolu, glukokortikoidov, betagonistov, diuretík a ACE inhibítorov.

Je tiež dôležité si uvedomiť, že podávanie jódovaných kontrastných látok môže znížiť funkciu obličiek, čo vedie k potenciálne toxickej akumulácii fenformínu pre zdravie pacienta.

Kontraindikácie BI-EUGLUCON ® - Fenformín + Glibenklamid

BI-EUGLUCON ® je kontraindikovaný u pacientov s ketoacidosickým diabetom, kómou alebo diabetickým prekomom, zmenami funkcie pečene a obličiek, respiračnými, kardiovaskulárnymi, dystrofickými ochoreniami, akútnym krvácaním, gangrénou a alkoholizmom.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Terapia BI-EUGLUCONom® bola vo všeobecnosti dobre tolerovaná s výskytom klinicky nevýznamných vedľajších účinkov, ako sú nevoľnosť, anorexia, gastralgia, vracanie, hnačka, dermatologické reakcie, bolesti hlavy a závraty.

U predisponovaných pacientov boli pozorované klinicky relevantnejšie vedľajšie účinky, ako sú pacienti so zníženou funkciou obličiek, kde akumulácia aktívnych zložiek mohla určiť nástup laktacidózy a závažnú prognózu.

Prípady hypoglykémie boli tiež opísané u oslabených, starších, alkoholických pacientov alebo v prípade nesprávnych dávok.