Čo je liek Actrapid?
Actrapid je injekčný roztok. Je dostupný v injekčných liekovkách, náplniach (PenFill) alebo naplnených perách (NovoLet, FlexPen alebo InnoLet). Účinná látka lieku Actrapid je ľudský inzulín (rDNA).
Na čo sa liek Actrapid používa?
Actrapid je indikovaný u pacientov s diabetom.
Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Ako sa liek Actrapid užíva?
Actrapid sa podáva subkutánne (pod kožu) injekciou, zvyčajne do brušnej steny. Môže sa použiť aj stehno, deltová oblasť (rameno) alebo zadok (zadok). Odporúča sa pravidelne kontrolovať hladinu glukózy (cukru) v krvi pacienta, aby sa zistila najnižšia účinná dávka. Zvyčajná dávka sa pohybuje od 0, 3 do 1, 0 medzinárodných jednotiek (IU) na kilogram telesnej hmotnosti denne. Actrapid sa podáva 30 minút pred jedlom. Actrapid je rýchlopôsobiaci inzulín a môže sa používať s dlhodobo pôsobiacimi inzulínmi. Môže sa podávať intravenózne (do žily), ale iba lekárom alebo zdravotnou sestrou.
Akým spôsobom liek Actrapid účinkuje?
Cukrovka je ochorenie, pri ktorom telo nevytvára dostatok inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi. Actrapid je náhradný inzulín zhodný s inzulínom produkovaným pankreasom. Účinná látka lieku Actrapid, ľudský inzulín (DNAr), sa vyrába metódou známou ako „rekombinantná technika“: inzulín pochádza z kvasiniek, do ktorých bol zavedený gén (DNA), ktorý umožňuje jeho produkciu., Náhradný inzulín pôsobí ako prirodzene produkovaný inzulín a pomáha glukóze prenikať bunkami z krvi. Kontrolovaním hladiny glukózy v krvi sa znižujú symptómy a komplikácie diabetu.
Ako bol liek Actrapid skúmaný?
Actrapid bol skúmaný u pacientov s diabetom 1. typu, v ktorých pankreas nie je schopný produkovať inzulín (dve štúdie zahŕňajúce 1954 pacientov), ako aj diabetes typu 2, v ktorých telo nie je schopné používať inzulínu (štúdia zahŕňajúca 182 pacientov). V štúdiách sa porovnával liek Actrapid s analógom ľudského inzulínu ( inzulín aspart ), pričom sa merala hladina látky v krvi, ktorá sa nazýva glykozylovaný hemoglobín (HbA1c), čo poukazuje na účinnosť hladiny glukózy v priebehu šiestich mesiacov. v krvi.
Aký prínos preukázal liek Actrapid v týchto štúdiách?
Hladiny HbA1c zostali počas šiestich mesiacov liečby Actrapidom pomerne stabilné.
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Actrapid?
Tak ako všetky inzulíny, Actrapid môže spôsobiť hypoglykémiu (zníženú hladinu glukózy v krvi). Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Actrapid sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Actrapid by nemali užívať pacienti, ktorí môžu byť alergickí na ľudský inzulín (rDNA) alebo na iné zložky lieku. Dávky Actrapidu sa musia upraviť, ak sa podávajú s určitým počtom iných liekov, ktoré môžu ovplyvniť hladinu glukózy v krvi. Úplný zoznam obmedzení používania nájdete v písomnej informácii pre používateľov.
Prečo bol Actrapid schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) usúdil, že prínos lieku Actrapid pri liečbe diabetes mellitus prevažuje nad rizikami. Výbor preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Actrapid na trh.
Viac informácií o spoločnosti Actrapid:
Dňa 7. októbra 2002 vydala Európska komisia spoločnosti Novo Nordisk A / S. povolenie na uvedenie lieku Actrapid na trh platné v celej Európskej únii. Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 7. októbra 2007.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Actrapid sa nachádza tu.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2007
