Čo je liek Nevirapine Teva?
Nevirapine Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku nevirapín. Je dostupný v bielych oválnych tabletách (200 mg).
Nevirapine Teva je "generický liek", čo znamená, že liek Nevirapine Teva je podobný "referenčnému lieku", ktorý je už povolený v Európskej únii (EÚ) s názvom Viramune.
Na čo sa liek Nevirapine Teva používa?
Nevirapine Teva je antivírusový liek, ktorý sa používa v kombinácii s inými antivírusovými liekmi na liečbu pacientov infikovaných HIV-1 (vírus ľudskej imunodeficiencie typu 1), čo je vírus, ktorý spôsobuje AIDS (syndróm získanej imunodeficiencie).
Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Ako sa liek Nevirapine Teva užíva?
Nevirapine Teva má podávať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Neravina Teva sa nikdy nepoužíva samostatne, ale s aspoň dvoma ďalšími antivírusovými liekmi. Keďže liek môže spôsobiť závažné kožné reakcie, liečba sa má začať dávkou 200 mg raz denne počas dvoch týždňov, potom sa má zvýšiť na štandardnú dávku 200 mg dvakrát denne. Odporúča sa nezvyšovať dávku pred úplným vymiznutím akejkoľvek vyrážky. Ak pacient nemôže prejsť na dávku dvakrát denne v priebehu štyroch týždňov od užívania lieku Nevirapine Teva, má sa vyhľadať alternatívna liečba.
Akým spôsobom liek Nevirapine Teva účinkuje?
Účinná látka lieku Nevirapine Teva, nevirapín, je nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NNRTI). Blokuje aktivitu reverznej transkriptázy, enzýmu produkovaného vírusom HIV-1, ktorý mu umožňuje infikovať a množiť sa. Blokovaním tohto enzýmu liek Nevirapine Teva užívaný v kombinácii s iným antivírusovým liekom znižuje množstvo HIV-1 v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni. Nevirapine Teva nelieči infekciu HIV ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a rozvoj infekcií a chorôb spojených s AIDS.
Aké štúdie sa vykonali na lieku Nevirapine Teva?
Keďže liek Nevirapine Teva je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy, ktoré preukazujú jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom Viramune. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele.
Aké sú prínosy a riziká Nevirapine Teva?
Pretože liek Nevirapine Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká majú byť rovnaké ako jeho prínosy a riziká.
Prečo bol liek Nevirapine Teva povolený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami právnych predpisov EÚ sa preukázalo, že liek Nevirapine Teva má porovnateľnú kvalitu a biologickú rovnocennosť s liekom Viramune. Výbor CHMP preto zastáva názor, že rovnako ako v prípade lieku Viramune, prínosy prevyšujú zistené riziká. Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Nevirapine Teva na trh.
Viac informácií o Nevirapine Teva
Dňa 30. novembra 2009 vydala Európska komisia povolenie na uvedenie lieku Nevirapina Teva na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Teva Pharma BV. Platnosť povolenia na uvedenie na trh je päť rokov a po uvedenom období sa môže obnoviť.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Nevirapine Teva sa nachádza tu.
Úplné znenie správy EPAR referenčného lieku sa nachádza aj na internetovej stránke agentúry.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2009.
