cukrovky

Starlix - nateglinid

Čo je Starlix?

Starlix je liek, ktorý obsahuje účinnú látku nateglinid. Dodáva sa v ružových, okrúhlych (60 mg), žltých, oválnych (120 mg) a červených oválnych (180 mg) tabletách.

Na čo sa liek Starlix používa?

Liek Starlix sa používa u pacientov s cukrovkou nezávislou od inzulínu (diabetes typu 2). Liek Starlix sa používa v kombinácii s metformínom (iný liek proti cukrovke) na zníženie hladiny glukózy (cukru) v krvi u pacientov, ktorých diabetes nemožno kontrolovať len metformínom.

Ako sa liek Starlix užíva?

Starlix sa podáva jeden až 30 minút pred raňajkami, obedom a večerou a dávka sa upraví tak, aby ste dosiahli čo najlepší výsledok. Ošetrujúci lekár by mal pravidelne merať hladinu glukózy v krvi pacienta, aby zistil minimálnu účinnú dávku. Odporúčaná začiatočná dávka je 60 mg trikrát denne pred jedlom a môže sa zvýšiť až na 120 mg trikrát denne po jednom alebo dvoch týždňoch. Maximálna celková denná dávka je 180 mg trikrát denne.

Akým spôsobom liek Starlix účinkuje?

Diabetes 2. typu je ochorenie spôsobené tým, že pankreas nevytvára dostatok inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi. Nateglinid, aktívna zložka Starlixu, stimuluje pankreas, aby produkoval inzulín rýchlejšie, čím pomáha kontrolovať hladinu glukózy v krvi po jedle a používa sa na kontrolu diabetu 2. typu.

Ako bol liek Starlix skúmaný?

Vo všetkých štúdiách dostalo Starlix 2 122 pacientov. Počas týchto štúdií sa liek Starlix porovnával s placebom (zdanlivým liekom) alebo inými liekmi používanými na liečbu diabetu 2. typu (metformín, glibenklamid alebo troglitazón). V iných štúdiách sa tiež skúmal prechod z antidiabetického lieku na liek Starlix a pridanie lieku Starlix k iným antidiabetickým liekom. Tieto štúdie merali koncentráciu látky nazývanej glykozylovaný hemoglobín (HbA1c) v krvi, ktorá indikuje účinnosť kontroly glukózy v krvi. Väčšina pacientov dostávala liečbu až šesť mesiacov, 789 počas najmenej šiestich mesiacov a 190 dostalo liek Starlix počas jedného roka.

Aký prínos preukázal liek Starlix v týchto štúdiách?

Samotný liek Starlix bol účinnejší ako placebo, ale menej účinný ako niektoré lieky proti cukrovke, ako napríklad metformín. V súvislosti s metformínom, ktorý ovplyvnil najmä plazmatickú hladinu glukózy nalačno (množstvo glukózy v krvi, keď človek nič nejedol), bol účinok lieku Starlix na HbA1c lepší ako účinok jednotlivých liekov samotných.

Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Starlix?

Starlix môže v niektorých prípadoch spôsobiť hypoglykémiu (nízku hladinu glukózy v krvi). Ďalšie časté vedľajšie účinky (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú abdominálna (abdominálna) bolesť, hnačka, dyspepsia (pálenie záhy) a nauzea. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Starlix sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.

Liek Starlix by nemali užívať ľudia, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na nateglinid alebo iné zložky lieku, ktorí majú cukrovku 1. typu alebo ktorí majú závažné problémy s pečeňou, alebo ktorí majú diabetickú ketoacidózu (závažná komplikácia diabetu). ).

Jeho použitie sa neodporúča počas tehotenstva alebo dojčenia. Ak sa liek podáva spolu s určitým srdcom a / alebo liekmi, analgetikami, astmou a inými liekmi, môže byť potrebné upraviť dávkovanie lieku Starlix. Úplný zoznam nájdete v liste

ilustratívny.

Prečo bol liek Starlix schválený?

Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Starlix je väčší ako riziká spojené s jeho používaním pri liečbe diabetu 2. typu v kombinácii s metformínom u pacientov, u ktorých maximálna denná dávka metformínu nedokázala kontrolovať liečbu. a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.

Ďalšie informácie o službe Starlix:

Dňa 3. apríla 2001 Európska komisia udelila spoločnosti Novartis Europharm Limited povolenie na uvedenie lieku Starlix na trh platné v celej Európskej únii.

Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 3. apríla 2006.

Úplné znenie správy EPAR o lieku Starlix sa nachádza tu

Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2007