lieky

IOA - antikoncepčná tabletka

UPOZORNENIE: LIEK NIE JE LEN DÔLEŽITÝ

Čo je IOA - antikoncepčná tabletka?

IOA je liek dostupný v 24 bielych „aktívnych“ tabletách obsahujúcich aktívne zložky nomegestrol acetát (2, 5 mg) a estradiol (1, 5 mg), ako aj štyri žlté „neaktívne“ tablety, ktoré neobsahujú žiadnu účinnú látku.

Na čo sa používa IOA - antikoncepčná tabletka?

IOA je antikoncepčná tabletka. Liek je dostupný len na lekársky predpis.

Ako sa liek IOA - antikoncepčná tableta používa?

Jedna tableta denne sa má užívať počas obdobia, počas ktorého je potrebná antikoncepcia, počnúc aktívnou tabletou v prvý deň cyklu. IOA sa dodáva v blistroch s 28 tabletami (24 bielych tabliet, po ktorých nasledujú 4 žlté tablety), ktoré sa užívajú postupne s použitím markerov na identifikáciu dní v týždni pre každú tabletu.

Akým spôsobom liek IOA - antikoncepčná tabletka účinkuje?

IOA je antikoncepčná tabletka zložená z dvoch účinných látok, acetátu nomegestrolu (progesterón) a estradiolu (estrogénu). Estradiol je analogický s hormónom prirodzene produkovaným vaječníkmi počas menštruačného cyklu. Nomegestrol acetát je odvodený z hormónu nazývaného progesterón, ktorý je tiež produkovaný vaječníkmi počas menštruačného cyklu. IOA pôsobí tak, že mení hormonálnu rovnováhu tela, aby sa zabránilo ovulácii, zmenil sa hlien krčka maternice a zmenšilo sa endometrium (vnútorná výstelka maternice).

Aké štúdie sa vykonali na IOA - antikoncepčnej pilulke?

Účinky IOA boli pred štúdiom na ľuďoch analyzované na experimentálnych modeloch.

IOA sa skúmala v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 4 433 žien vo veku od 18 do 50 rokov. Účastníci dostávali IOA aj inú antikoncepčnú pilulku obsahujúcu drospirenón a etinylestradiol počas jedného roka (13 menštruačných cyklov). Hlavným meradlom účinnosti bol počet žien vo veku od 18 do 35 rokov, ktoré otehotneli počas liečby alebo krátko po nej, vyjadrené v zmysle tehotenstva pomocou "Pearl indexov". Pearlov index je štandardný spôsob merania účinnosti antikoncepcie, ktorý meria, koľko nežiaducich tehotenstiev sa vyskytuje v 100-ročných rokoch (čo zodpovedá 1 300 menštruačným cyklom). Nízky Pearl Index predstavuje nižšiu možnosť byť tehotná.

Nie sú dostupné žiadne údaje o IOA u dospievajúcich mladších ako 18 rokov.

Aký prínos preukázala IOA - antikoncepčná tabletka?

U žien vo veku od 18 do 35 rokov bol Pearl index v prvej štúdii približne 0, 4 pre IOA a 0, 8 pre porovnávací liek a približne 1, 2 pre IOA. a 1, 9 pre porovnávacie liečivo v druhej štúdii.

Aké riziká sa spájajú s užívaním IOA - antikoncepčných tabletiek?

Najčastejšie vedľajšie účinky IOA (pozorované u viac ako 1 používateľa z 10) sú akné a zmena menštruačného cyklu (tj absencia alebo nepravidelnosť). Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku IOA sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.

Liek IOA by nemali užívať ženy, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na nomegestrol acetát, estradiol alebo na iné zložky lieku. Nesmú ho užívať ženy, ktoré majú alebo mali venóznu alebo arteriálnu trombózu (krvné zrazeniny v žilách alebo artériách), vrátane infarktu myokardu alebo infarktu myokardu, alebo ktorí majú určité rizikové faktory pre trombózu (veľmi vysoký krvný tlak, cukrovka s poškodením cievnych orgánov). krvných ciev, vysokých hladín cholesterolu). Liek nesmú užívať ženy, u ktorých sa vyskytne porucha zrážanlivosti krvi (napr. Nedostatok proteínu C), migréna s aurou (zrakové alebo iné príznaky), závažné problémy s pečeňou, ktoré nefungujú normálne, niektoré typy rakoviny alebo abnormálne krvácanie do genitálnej oblasti, ktorej príčina nebola diagnostikovaná. Úplný zoznam obmedzení používania nájdete v písomnej informácii pre používateľov.

Prečo boli IOA - antikoncepčné tabletky schválené?

Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku IOA je väčší ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.

Viac informácií o IOA - antikoncepčné tabletky

Dňa 16. novembra 2011 vydala Európska komisia povolenie na uvedenie IOA na trh platné v celej Európskej únii.

Viac informácií o liečbe IOA sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika.

Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2011.