Čo je liek Clopidogrel MYLAN Pharma?
Clopidogrel MYLAN Pharma je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel. Je dostupný vo forme ružových okrúhlych tabliet (75 mg).
Klopidogrel MYLAN Pharma je "generický liek". To znamená, že liek Clopidogrel MYLAN Pharma je podobný „referenčnému lieku“, ktorý je už povolený v Európskej únii (EÚ) s názvom Plavix. Ďalšie informácie o generických liekoch nájdete v odpovediach na otázky a odpovede kliknutím sem.
Na čo sa liek Clopidogrel MYLAN Pharma používa?
Liek Clopidogrel MYLAN Pharma sa používa na prevenciu aterotrombotických príhod (problémy spôsobené krvnými zrazeninami a stvrdnutím artérií) u dospelých. Liek Clopidogrel MYLAN Pharma sa môže podávať nasledujúcim skupinám pacientov: \ t
- pacientov, ktorí nedávno prekonali infarkt myokardu (srdcový infarkt). Liečba liekom Clopidogrel MYLAN Pharma sa môže začať v období od niekoľkých dní do 35 dní po infarkte;
- pacientov s nedávnou ischemickou cievnou mozgovou príhodou (záchvat spôsobený nedostatočným prívodom krvi do oblasti mozgu). Liečba liekom Clopidogrel MYLAN Pharma sa môže začať medzi siedmimi dňami a šiestimi mesiacmi po mŕtvici;
- pacientov s periférnym arteriálnym ochorením (problémy s krvným obehom v artériách).
Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Ako sa liek Clopidogrel MYLAN Pharma užíva?
Štandardná dávka lieku Clopidogrel MYLAN Pharma je jedna 75 mg tableta raz denne, s jedlom alebo bez jedla.
Akým spôsobom liek Clopidogrel MYLAN Pharma účinkuje?
Účinná látka lieku Clopidogrel MYLAN Pharma, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek, čo znamená, že pomáha predchádzať vzniku krvných zrazenín. Koagulácia krvi nastáva po pôsobení špeciálnych krvných buniek, krvných doštičiek, ktoré sa agregujú (držia spolu). Klopidogrel blokuje agregáciu krvných doštičiek tým, že bráni tomu, aby sa látka nazývaná ADP viazala na špecifický receptor na svojom povrchu. To zabraňuje tomu, aby sa krvné doštičky stali "lepkavými", čo znižuje riziko tvorby krvných zrazenín a pomáha predchádzať ďalšiemu srdcovému infarktu alebo cievnej mozgovej príhode.
Ako bol liek Clopidogrel MYLAN Pharma skúmaný?
Keďže liek Clopidogrel MYLAN Pharma je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy, ktoré preukazujú jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom Plavix. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele.
Aké sú prínosy a riziká lieku Clopidogrel MYLAN Pharma?
Keďže liek Clopidogrel MYLAN Pharma je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol liek Clopidogrel MYLAN Pharma schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Clopidogrel MYLAN Pharma má porovnateľnú kvalitu a biologickú rovnocennosť s liekom Plavix. Výbor CHMP preto zastáva názor, že rovnako ako v prípade lieku Plavix, jeho prínosy prevažujú nad zistenými rizikami. Výbor preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel MYLAN Pharma na trh.
Ďalšie informácie o lieku Clopidogrel Mylan Pharma: \ t
Dňa 16. októbra 2009 Európska komisia udelila lieku Mylan SAS povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel MYLAN Pharma na trh platné v celej Európskej únii.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Clopidogrel MYLAN Pharma sa nachádza tu.
Úplné znenie správy EPAR referenčného lieku sa nachádza aj na internetovej stránke agentúry .
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2009.
