AREDIA ® - kyselina Pamidronová

AREDIA® je liek na báze sodnej soli kyseliny pamidrónovej

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Lieky ovplyvňujúce kostný metabolizmus - bisfosfonáty

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie AREDIA ® - kyselina Pamidronová

AREDIA® sa používa na liečbu hyperkalcémie spojenej s neoplastickou osteolýzou, Pagetovým ochorením kostí a metastázami nádorových kostí.

Mechanizmus účinku AREDIA ® - kyselina Pamidronová

Kyselina pamidrónová je liek patriaci do kategórie bisfosfonátov, ktorý sa používa v lekárskej oblasti na liečbu ochorení kostí.

Presnejšie povedané, AREDIA®, podávaná intravenózne, sa dostáva do kostného tkaniva, prednostne sa ukladá na úrovni kryštálov hydroxyapatitu prítomných v resorpčných miestach, a tak inhibuje lokálny proces diferenciácie osteoklastov a ich osteoriasorbentnú aktivitu.

Vyššie uvedené vlastnosti ovplyvňujú lokálnu minerálnu hustotu kostí, ako aj niektoré dôležité metabolické parametre, ako sú hladiny vápnika v sére a koncentrácie alkalickej fosfatázy.

Rôzne klinické štúdie tiež ukázali, ako sa pri znižovaní bolestivých prejavov ochorenia ukázalo ako dôležité použitie AREDIA® v priebehu nádorov s kostnými metastázami, ako aj zlepšenie klinického obrazu a zdravia kostry.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. KOMBINOVANÁ TERAPIA BIPOSFÓNU / INTERFERONU

Liečba osteoporózy sekundárnou k mastocytóze interferónom a pamidronátom sa ukázala ako zvlášť účinná pri signifikantnom zvýšení minerálnej hustoty kostí.

Ukázalo sa, že pridanie kyseliny pamidrónovej do normálnej chemoterapeutickej schémy je účinné pri liečbe osteosarkómu bez toho, aby sa akýmkoľvek spôsobom znížila účinnosť chemoterapie.

3. PODANIE LIEKU PAMIDRONATE BOLUS A AKÚTNEJ INFLAMMÁCIE

Riziko bolusového podávania pamidronátu je potvrdené v tejto štúdii, ktorá demonštruje významný nárast koncentrácií zápalových cytokínov mRNA po podaní tohto lieku. Zvýšenie C reaktívneho proteínu, TNF-alfa a ďalších zápalových molekúl podčiarkuje riziko akútneho zápalu.

Spôsob použitia a dávkovanie

AREDIA®

Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok 15 mg, 30 mg, 60 mg a 90 mg disodnej soli pamidronátu: \ t

AREDIA ® je liek, ktorý sa používa výlučne v nemocničnom prostredí, preto by mal terapeutický režim definovať lekár na základe fyzického stavu pacienta.

Kyselina pamidrónová by sa nikdy nemala podávať ako bolus, ale riediť v infúznom roztoku bez vápnika a podávať v maximálnej rýchlosti 60 mg / hod.

Upozornenia AREDIA ® - kyselina Pamidronová

Vzhľadom na špecializovaný charakter terapeutických indikácií sa podávanie kyseliny pamidrónovej musí nevyhnutne vykonávať v nemocničných zariadeniach a až po dôkladnom zhodnotení zdravotného stavu pacienta a možnej prítomnosti stavov nezlučiteľných s vyššie uvedenou účinnou zložkou.

V skutočnosti pacienti, ktorí trpia ochoreniami obličiek a srdca, ktorí boli podrobení terapii AREDIA®, sa môžu prejaviť výrazným zhoršením svojho klinického obrazu, čo si vyžaduje urgentné prerušenie liečby.

U pacientov bez hyperkalcémie by sa liečba kyselinou pamidrónovou mohla kombinovať so správnou suplementáciou vitamínu D a vápnika, aby sa zachovali koncentrácie tohto prvku v krvi, čím sa zabráni vzniku symptomatickej hyperkalcémie.

Zvýšené riziko osteonekrózy čeľuste u pacientov užívajúcich AREDIA ® sa má pred akýmkoľvek ošetrením zubov vážne zvážiť.

Všetci pacienti, ktorí dostávajú liečbu kyselinou pamidrónovou, majú byť sledovaní z hľadiska koncentrácie stopových prvkov v krvi.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Experimentálne štúdie ukázali, že kyselina pamidrónová môže ľahko prejsť cez placentárne aj prsné filtre, čím sa dosiahne tak plod, ako aj dieťa.

Z tohto dôvodu je príjem AREDIA ® kontraindikovaný počas tehotenstva aj v nasledujúcom období dojčenia.

interakcie

Podávanie AREDIA® sa ukázalo ako bezpečné vo vzťahu k prítomnosti klinicky relevantných liekových interakcií.

V skutočnosti, súčasný príjem kyseliny pamidrónovej s protinádorovými liečivami rôznych druhov nespôsobil žiadny vedľajší účinok.

Kontraindikácie AREDIA ® - kyselina pamidronová

AREDIA ® je kontraindikovaná v prípade renálnej insuficiencie a precitlivenosti na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Hoci rôzne klinické štúdie preukázali relatívnu bezpečnosť kyseliny pamidrónovej, keď sa podávajú v súlade s lekárskymi indikáciami, užívanie AREDIA ® môže byť spojené s výskytom anémie, trombocytopénie, lymfocytózy, hypokalémie, hypomagnezémie, bolesti hlavy, nespavosti, ospalosti, zápal spojiviek, hypertenzia, kožná vyrážka a dermatologické alergické prejavy, zvýšená kreatininémia, znížená funkcia obličiek, horúčka a príznaky podobné chrípke.

Najčastejšie pozorovanou nežiaducou reakciou je však symptomatológia hypokalémie, zvyčajne sprevádzaná parestéziou a tetaniou.