Čo je liek Panretin?
Panretin je gél obsahujúci účinnú látku alitretinoín (0, 1%).
Na čo sa liek Panretin používa?
Panretin gél je indikovaný na liečbu kožných lézií (opuch alebo opuch) u pacientov s Kaposiho sarkómom, typom rakoviny kože a pacientov s AIDS. Panretin sa používa v prípadoch, keď: \ t
• lézie nie sú ulcerované alebo lymfatematické (koža nie je zlomená a lézie nie sú opuchnuté tekutinami);
• lézie nereagujú na antiretrovírusovú liečbu, ktorej bol pacient vystavený;
• rádioterapia alebo chemoterapia nie sú indikované;
• pacient nepotrebuje liečbu predpokladanú pre viscerálny Kaposiho sarkóm (interný).
Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Ako sa liek Panretin užíva?
Liečbu liekom Panretin majú začať a sledovať len odborní lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou pacientov s Kaposiho sarkómom. Panretin sa aplikuje dvakrát denne na kožné lézie, pričom sa vyhne použitiu na zdravú kožu a použitím dostatočného množstva produktu na pokrytie každej lézie veľkorysou vrstvou. Gél by mal byť ponechaný vyschnúť 3-5 minút pred zakrytím časti odevom. Frekvencia aplikácie môže byť zvýšená až 3-4 krát denne, v závislosti od tolerancie k liečbe jednotlivých lézií. Vo všeobecnosti sa Panretin aplikuje na lézie najskôr 12 týždňov. Liečba môže pokračovať aj po tomto období len v prípade zranení, ktoré reagovali na liečbu. Panretin je indikovaný u mužských pacientov; Informácie o používaní u žien sú veľmi zriedkavé, pretože ženy zriedkavo uzatvárajú Kaposiho sarkóm.
Akým spôsobom liek Panretin účinkuje?
Účinná látka lieku Panretin, alitretinoín, je protirakovinové činidlo, ktoré patrí do skupiny retinoidov, látok odvodených z vitamínu A. Presný mechanizmus účinku alitretinoínu v Kaposiho sarkóme zatiaľ nie je známy.
Ako bol liek Panretin skúmaný?
Panretin bol skúmaný v dvoch 12-týždňových štúdiách, na ktorých sa zúčastnili pacienti s Kaposiho sarkómom, z celkového počtu 402 subjektov, u ktorých bola účinnosť lieku Panretin porovnaná s účinnosťou placeba (látka bez účinkov na telo; v tomto prípade gél bez aktívnej zložky). Hlavnou mierou účinnosti bola všeobecná odpoveď na liečbu, tj odpoveď liečených lézií (plocha postihnutá léziou bola znížená, opuch bol oslabený).
Aký prínos preukázal liek Panretin v týchto štúdiách?
V obidvoch štúdiách bol liek Panretin účinnejší ako placebo s celkovou odpoveďou na liečbu u 35% a 37% pacientov liečených Panretinom v porovnaní s 18% a 7% pacientov liečených placebom.
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Panretin?
Najčastejšie hlásené vedľajšie účinky lieku Panretin (pozorované u viac ako 1 z 10 pacientov) sú erytém (sčervenanie, zhrubnutie, podráždenie), svrbenie, poruchy kože (praskanie, šupiny, krusty, sekrécia, transudácia) a bolesť ( pálenie, podráždenie). Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Panretin sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Liek Panretin nesmú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na retinoidy vo všeobecnosti, na alitretinoín alebo na iné látky. Panretin sa nesmie užívať, ak ste tehotná alebo dojčíte. Panretin nie je tiež indikovaný na liečbu lézií v blízkosti iných kožných porúch.
Prečo bol liek Panretin schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Panretin je väčší ako riziká spojené s jeho používaním pri lokálnej liečbe kožných lézií u pacientov s Kaposiho sarkómom spojeným s AIDS, a preto odporučil vydať povolenie na liečbu. výrobku.
Ďalšie informácie o spoločnosti Panretin:
Dňa 11. októbra 2000 vydala Európska komisia povolenie na uvedenie lieku Panretin na trh platné v celej Európskej únii. Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola obnovená 11. októbra 2005. Držiteľom povolenia na uvedenie na trh je spoločnosť Eisai Ltd.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Panretin sa nachádza tu.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04-2007
