ACTONEL ® - kyselina risedrónová

ACTONEL® je liek na báze risedronátu sodného.

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Lieky ovplyvňujúce kostný metabolizmus - bisfosfonáty

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie ACTONEL ® - kyselina risedrónová

ACTONEL ® sa používa ako na prevenciu, tak aj na liečbu postmenopauzálnej a kortizónom indukovanej osteoporózy a súvisiacich komplikácií, ako sú vertebrálne zlomeniny a zlomeniny bedra.

Mechanizmus účinku ACTONEL ® - kyselina risedrónová

ACTONEL® je liečivo na báze kyseliny risedrónovej, ktorá je účinnou zložkou patriacou do liečebne terapeutickej kategórie bisfosfonátov.

Tieto aktívne zložky sú schopné selektívne sa dostať do kostného tkaniva, prednostne sa usadzujú na úrovni kryštálov hydroxyapatitu prítomných v oblastiach aktívnej resorpcie kostí, citlivo modulujúcich normálny kostný obrat.

Presnejšie povedané, prostredníctvom molekulárnych mechanizmov, ktoré ešte nie sú úplne charakterizované, kyselina risedrónová môže selektívne inhibovať osteoriasorbentnú aktivitu osteoklastov pri zabezpečení deponentnej aktivity osteoblastov, čím sa zabezpečí významné zvýšenie minerálnej hustoty kostí.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. ÚČINNOSŤ PODÁVANIA RISEDRONATO / COLECALCIFEROL \ t

Podávanie risedronátu a cholekalciferolu počas 16 týždňov pacientom s osteoporózou bolo účinnejšie ako samotná liečba risedrónovou kyselinou pri zlepšovaní minerálnej hustoty kostí.

2. NEÚČINNÉ OSTEOPROTEGERÍN AKO ZNAČKA KOVOVEJ METABOLIZMY

Práca, ktorá odmieta možnosť použitia niektorých biochemických parametrov, ako sú koncentrácie osteoprotegerínu v krvi ako markera zlepšenia kostného metabolizmu.

3. PREVENCIA RISEDRONICKEJ KYSELINY A COLONRECTAL CARCINOMA

Veľmi zaujímavá štúdia, ktorá ukazuje, ako môže byť expozícia bisfosfonátom a najmä kyseline risedrónovej spojená so znížením rizika vzniku kolorektálnych karcinómov.

Spôsob použitia a dávkovanie

ACTONEL®

Tablety nátriumrizedronátu 5, 30, 35 a 75 mg: \ t

dávkovanie ACTONELU musí stanoviť odborný lekár po podrobení lekárskeho vyšetrenia pacientovi.

Vzhľadom na osobitné farmakokinetické vlastnosti kyseliny risedrónovej, aby sa optimalizovala absorpcia tohto produktu, minimalizovali sa vedľajšie účinky, je nevyhnutné, aby sa tableta prehltla pohárom vody, aby sa zabránilo príjmu potravy alebo nápojov na použitie. po 30 minútach.

Ďalej sa odporúča, aby si pacient udržiaval vzpriamenú polohu v nasledujúcich minútach, aby sa zabránilo nepríjemným vedľajším účinkom na sliznicu pažeráka.

Na základe dávkovacieho režimu navrhnutého lekárom a typu použitej dávky sa tableta môže podávať denne alebo týždenne.

Upozornenia ACTONEL ® - kyselina risedrónová

Pred použitím bisfosfonátov, ako je kyselina risedrónová, by sa malo predchádzať starostlivému lekárskemu vyšetreniu a malo by byť sprevádzané pravidelným monitorovaním zdravotného stavu pacienta.

Biologická účinnosť týchto liečiv sa ukázala ako užitočná pri prevencii patologických fraktúr spojených s osteoporózou, hlavne na úrovni stavcov, zatiaľ čo nízky je ochranný účinok proti zlomeninám femuru.

Požitie ACTONELU by mohlo viesť k vzniku zápalu a lézií pažeráka alebo k zhoršeniu už prítomných lokálnych patológií.

V prípade predchádzajúcej hypokalcémie by sa mala pred začatím farmakologickej liečby kyselinou risedrónovou vážne zvážiť korekcia hladín tohto prvku prostredníctvom vhodných cyklov integrácie s vápnikom a vitamínom D.

Zvýšené riziko osteonekrózy čeľuste u pacientov užívajúcich ACTONEL ® sa má vážne zvážiť pred akoukoľvek stomatologickou liečbou a veľkým chirurgickým zákrokom.

ACTONEL ® obsahuje laktózu, preto sa jeho použitie neodporúča u pacientov trpiacich intoleranciou laktózy, nedostatkom enzýmu laktázy alebo malabsorpciou glukózy a galaktózy.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Neprítomnosť klinických skúšok na ľuďoch a prítomnosť v literatúre o prácach demonštrujúcich reprodukčnú toxicitu kyseliny risedrónovej, ak sa užívajú počas gravidity, rozširujú kontraindikácie na použitie lieku ACTONEL ® aj na gestačné obdobie a do nasledujúceho štádia laktácie. na prsiach.

interakcie

Napriek tomu, že aktívne zložky, ktorých kontextový predpoklad je schopný zmeniť normálne farmakokinetické vlastnosti kyseliny risedrónovej, nie sú v súčasnosti známe, je užitočné si uvedomiť, že súčasné užívanie polyvalentných oligolít, ako je vápnik, horčík, železo alebo hliník, môže znížiť absorpciu. črevnej aktivity tejto aktívnej zložky.

Kontraindikácie ACTONEL ® - kyselina risedrónová

ACTONEL je kontraindikovaný u pacientov s hypokalcémiou, zníženou funkciou obličiek a precitlivenosťou na účinnú látku alebo na niektorú z jej pomocných látok.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Napriek vedľajším účinkom popísaným po použití kyseliny risedrónovej sa preukázali klinicky málo významné a prechodné, takže sa vo všeobecnosti nevyžaduje prerušenie prebiehajúcej liečby, vznik bolesti hlavy, zápcha, dyspepsia, nevoľnosť, bolesť brucha, hnačka, bolesť svalov. U pacientov užívajúcich ACTONEL® boli s vysokou frekvenciou hlásené kostné, dermatologické reakcie z precitlivenosti .