AMIKAN ® Amikacina

AMIKAN® je liečivo na báze Amikacin sulfátu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antibakteriálne látky - Aminoglykozidy

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie AMIKAN ® Amikacina

AMIKAN ® je indikovaný na krátkodobú liečbu aj závažných infekcií spôsobených mikroorganizmami citlivými na amikacín.

Toto antibiotikum je klinicky účinné pri liečení septikémie, respiračných, genitourinárnych, osteoartikulárnych, nervových, kožných a subkutánnych infekcií.

Mechanizmus účinku AMIKAN ® Amikacina

AMIKAN® vďačí za svoju veľkú terapeutickú účinnosť prítomnosti účinnej látky amikacínu, antibiotika patriaceho do skupiny aminoglykozidov, ktoré je obzvlášť účinné proti gramnegatívnym mikroorganizmom.

Pri parenterálnom podávaní amikacínu, vzhľadom na vysokú citlivosť na gastrointestinálne prostredie, dosahuje maximálnu plazmatickú koncentráciu v priebehu niekoľkých minút, pričom sa rovnomerne distribuuje medzi rôznymi tkanivami a biologickými tekutinami.

Podobne ako ostatné aminoglycidy, táto účinná zložka tiež prechádza cez bakteriálnu stenu pomocou membránového transportéra, pričom sa koncentruje pri terapeutických dávkach v cytoplazme mikroorganizmu, kde väzbou 30S ribozomálnej podjednotky inhibuje normálne procesy syntézy proteínov.

Je to práve syntéza aberantných proteínov, ktoré menia životaschopnosť cieľových mikroorganizmov, pričom ohrozujú normálne metabolické aktivity a poškodzujú bunkovú membránu s následným zhoršením homeostázy hydro-fyziologického roztoku.

Akonáhle je terapeutická aktivita ukončená, amikacín je eliminovaný, pretože je cez moč.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. AMIKACINA V ZAOBCHÁDZANÍ S PRÍSTUPOM

Int J Infect Dis. 2011 Aug; 15 (8): e569-75. Epub 2011 júl 5.

Klinická štúdia demonštrujúca účinnosť amikacínu pri zlepšovaní príznakov pri znižovaní možných komplikácií, ako je napríklad peritonitída, u pediatrických pacientov s perforačnou apendicitídou.

2. EMBRIOTÓZA Z AMIKACINY

Metódy Toxicol Mech. 2012 Feb, 22 (2): 151-8.

Ešte ďalšia experimentálna štúdia, ktorá demonštruje potenciálne teratogénne a embryotoxické účinky amikacínu. Početné experimentálne dôkazy prítomné v literatúre, hoci nie sú podložené klinickými skúškami, posilňujú kontraindikácie použitia amikacínu počas tehotenstva.

3. AMIKACINA V ZAOBCHÁDZANÍ S RESPIRAČNÝMI CHOROBAMI

Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 25. december 2011

Nedávna práca, ktorá hodnotí možnosť použitia nových dodávacích systémov pre amikacín, ako je aerosól, pri liečbe respiračných patológií podporovaných netuberkulóznymi mykobaktériami.

Prvé údaje ukazujú významné zlepšenie zdravotného stavu liečených pacientov.

Spôsob použitia a dávkovanie

AMIKAN®

Injekčné liekovky na intramuskulárne použitie od 500 mg do 1000 mg amikacínu.

Formulácia správnej dávky a relatívneho načasovania príjmu má byť definovaná lekárom na základe zdravotného stavu pacienta, závažnosti zavedeného klinického obrazu a možnej prítomnosti renálnych alebo sluchovo-vestibulárnych patológií.

Všimnite si polčas rozpadu lieku, pričom celková denná dávka sa má rozdeliť do 2-3 rôznych podaní.

Upozornenia AMIKAN ® Amikacina

Liečbe AMIKANOM musí nevyhnutne predchádzať starostlivé lekárske vyšetrenie, aby sa vylúčila možná prítomnosť stavov nezlučiteľných s príjmom aminoglykozidov.

Presne z tohto dôvodu by mal byť celý terapeutický postup pod dohľadom Vášho lekára prostredníctvom zhodnotenia celkového zdravotného stavu pacienta a najmä renálneho a sluchovo-vestibulárneho stavu.

Osobitná pozornosť by sa mala venovať aj všetkým pacientom s predispozíciou k rozvoju renálnych a otorinolaryngologických ochorení.

Dlhodobé užívanie lieku, okrem zvýšenia rizika senzibilizácie na amikacín, by mohlo uľahčiť selekciu mikrobiálnych kmeňov rezistentných na liekovú terapiu, čo môže teda zhoršiť klinické stavy pacienta.

Po objavení sa vedľajších účinkov by mal pacient okamžite kontaktovať svojho lekára, s ktorým sa môže rozhodnúť prerušiť prebiehajúcu liečbu.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Neexistencia klinických skúšok schopných charakterizovať bezpečnostný profil amikacínu na plode a prirodzenú schopnosť tejto účinnej látky hromadiť sa v materskom mlieku, rozširujú vyššie uvedené kontraindikácie na používanie AMIKANu® aj na tehotenstvo a nasledujúce obdobie. dojčenie.

interakcie

Keď sú známe potenciálne vedľajšie účinky liečby aminoglykozidovými antibiotikami, pacient má venovať osobitnú pozornosť súčasnému užívaniu nefrotoxických a ototoxických účinných látok, ako sú niektoré diuretiká.

Po súčasnom užívaní amikacínu a anestetík alebo svalových relaxancií sa niekedy pozorovala neuromuskulárna paralýza a dýchacie ťažkosti.

Kontraindikácie AMIKAN ® Amikacina

Použitie AMIKANU® je kontraindikované v prípade precitlivenosti na liečivo a jeho pomocné látky počas tehotenstva a dojčenia.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Aminoglykozidová terapia vystavuje pacienta rôznym vedľajším účinkom, z ktorých niektoré sú klinicky relevantné.

Rôzne klinické štúdie a očakávané postmarketingové monitorovanie ukazujú, najmä u predisponovaných pacientov, výskyt ototoxicity s aurikulárnou bzučaním, tinnitom, závratom a čiastočnou hluchotou a nefrotoxicitou s anomáliami močových ciest, hyperazotémiou a hypercreatininémiou po podaní aminoglykozidov, ako sú napr., amikacín.