Kurátor: Luigi Ferritto (1), Walter Ferritto (2) |
úvod
Jedna smrť každých 15 sekúnd na svete, s 2, 6 miliónmi chorých a 18 tisíc úmrtí ročne len v Taliansku.
Toto sú počty CHOCHP (chronická obštrukčná choroba pľúc), progresívne pľúcne ochorenie, pri ktorom často nie je možnosť liečby.
Tento stav ovplyvňuje dýchacie cesty, čo spôsobuje ťažkosti pri dýchaní predovšetkým pri kašli a dýchavičnosti počas úsilia, ktoré si vyžaduje miernu fyzickú námahu.
Roflumilast: Klinická účinnosť
Daxas® (roflumilast) je prvým liekom tejto novej triedy liekov (inhibítory fosfodiesterázy 4), pilulky, ktoré sa užívajú raz denne, aby sa bojovalo proti zápalu, ktorý je základom CHOCHP.
Po prvý raz, okrem klasických bronchodilatátorov, liek, ktorý sa má užívať ústami, znižuje exacerbácie a zlepšuje funkciu pľúc.
Štyri štúdie fázy III boli publikované v The Lancet pre Roflumilast, nový inhibítor fosfodiesterázy 4 (PDE4) vyvinutý spoločnosťou Nycomed a Forest Laboratories. U pacientov so stredne ťažkou až ťažkou CHOCHP sa uskutočnili štúdie, u ktorých sa preukázalo, že roflumilast zlepšuje funkciu pľúc.
Štúdie Lancetu sú dve štúdie fázy III trvajúce 12 mesiacov (Lancet 2009; 374: 685-694) a dve štúdie po 6 mesiacoch (Lancet 2009; 374: 695-703), do ktorých bolo zaradených 4 500 pacientov. 10 krajín vrátane Talianska.
Dve štúdie po 12 mesiacoch ukázali, že roflumilast spôsobuje významné zníženie exacerbácií aj u pacientov, ktorí už užívajú dlhodobo pôsobiacu beta2 agonistickú liečbu. Toto zníženie bolo 17% na pacienta za rok: 1, 14 udalostí s roflumilastom a 1, 37 s placebom (p <0, 001).
V ďalších dvoch štúdiách, keď bol liek pridaný k štandardnej bronchodilatačnej terapii, bol pozorovaný jasný trend v redukcii exacerbácií.
Pľúcna funkcia, meraná hodnotením FEV (1), tj objemu vzduchu vydychovaného za jednu sekundu, bola primárnym ko-koncovým bodom všetkých 4 štúdií. FEV (1) sa v priemere zlepšil o 48-80 ml (p <0, 001).
Výsledky okrem potvrdenia dôležitého, predĺženého a štatisticky významného zlepšenia funkcie pľúc ukazujú, že roflumilast tiež ukázal tendenciu znižovať komplikácie pri podávaní okrem dlhodobo pôsobiacich inhalačných bronchodilatátorov. Roflumilast by preto mohol predstavovať dôležitú novú liečbu CHOCHP, znížiť exacerbácie a zlepšiť funkciu pľúc aj u pacientov, u ktorých je táto choroba veľmi slabá.
Molekula Roflumilastu preto predstavuje revolučný spôsob pôsobenia av nasledujúcich rokoch by sa mohla stať jedinou úplne novou alternatívou liečby CHOCHP.
Pre korešpondenciu: Dott. Luigi Ferritto
Oddelenie vnútornej medicíny respiračná fyziopatologická jednotka "Athena" Villa dei Pini
Piedimonte Matese (CE)
