ERION ® Scopolamine butyl bromid

ERION® je liečivo na báze skopolamín butylbromidu.

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Spazmolytiká.

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie ERION ® Scopolamine butylbromide

ERION® je indikovaný na symptomatickú liečbu spastickej bolesti v gastrointestinálnom a genitourinárnom trakte.

Mechanizmus účinku ERION ® Scopolamine butylbromide

Spazmolytický účinok ERION® je vyjadrený prostredníctvom schopnosti jeho aktívnej zložky (skopolamín-butylbromid) znížiť kontrakciu hladkého svalstva gastrointestinálneho a genitourinárneho traktu. Presnejšie, biologický mechanizmus, ktorý je základom terapeutických kapacít ERION®, zahŕňa kompetitívny účinok proti acetylcholínu vo väzbových muskarínových receptoroch prítomných na povrchu fibro-buniek hladkého svalstva, čo zabraňuje ich následnej kontrakcii.

Najväčšia účinnosť pri liečení spastickej bolesti postihujúcej gastrointestinálne a genitourinárne trakty vyplýva zo špecifického rozloženia liečiva, ktoré má tendenciu sa hromadiť hlavne vo vyššie uvedených anatomických okresoch.

Chemická formulácia ERION® znižuje schopnosť skopolamínu prechádzať cez hematoencefalickú bariéru, čím mení funkcie centrálneho nervového systému.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

Štúdia ukazuje, že skopolamín butylbromid, v spojení s liekmi proti bolesti, môže zlepšiť ureterálnu bolesť po obštrukcii, iba po 30 minútach užívania. Presnejšie, približne 97, 5% liečených pacientov pozorovalo významné zníženie bolesti.

Napriek niekoľkým štúdiám, ktoré preukázali zníženú účinnosť skopolamín-butylbromidu pri symptomatickej liečbe akútnej bolesti spôsobenej kolikou, autor navrhuje vyššiu účinnosť tohto lieku pri liečbe akútnej epizódy ako chronickej patológie, ako je syndróm dráždivého čreva.

Táto konkrétna štúdia ukazuje, ako môže fajčenie cigariet určiť chemickú transformáciu butylbromidu skopolamínu na skopolamín, potenciálne toxické činidlo s halucinogénnymi účinkami. Na preukázanie tejto reakcie sa pozoroval obsah skopolamínu v dyme, na koncoch cigariet a v cigaretovom popola po údení popololamínbutylbromidu, čo je zrejmé vo všetkých vyššie uvedených zisteniach.

Spôsob použitia a dávkovanie

ERION ® 10 mg obalené tablety: pre dospelých a deti nad 14 rokov, 1 - 2 tablety 3-krát denne.

U detí vo veku od 6 do 14 rokov sa pred užívaním lieku vyžaduje lekárska pomoc.

Jednotlivé dávky je možné zvýšiť podľa úsudku lekára.

Upozornenia ERION ® Scopolamine butylbromide

ERION®, podobne ako iné anticholinergiká, môže:

Inhibujú normálnu bronchiálnu sekréciu a sťažujú ventilačnú aktivitu pre pacientov trpiacich chronickými a zápalovými ochoreniami dýchacích ciest;
predĺžiť čas vyprázdňovania žalúdka a určiť stázu žalúdočného antra;
stanoviť zvýšenie vnútroočného tlaku u pacientov s glaukómom s akútnym uhlom.

Štúdie ukazujú, že skopolamín butylbromid môže zvýšiť frekvenciu epizód gastroezofageálneho refluxu; jeho použitie u pacientov trpiacich týmto stavom sa preto neodporúča.

Osobitná pozornosť pri podávaní ERION® sa musí používať u starších pacientov, pacientov trpiacich chorobami pečene a obličiek, porúch srdcového rytmu alebo v nervovom systéme av prípade hypertyreózy.

Neodporúča sa náhle ukončiť liečbu vysokými dávkami, pričom sa uprednostňuje postupné znižovanie dávky.

ERION ® užívaný pri vysokých dávkach môže zmeniť normálnu schopnosť vnímania a pozornosti; preto sa neodporúča viesť vozidlá.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Klinické štúdie ukazujú, že podávanie ERION® počas gravidity a laktácie nezahŕňa žiadny vedľajší účinok na matku ani na plod. Napriek týmto údajom a iným údajom získaným na experimentálnych modeloch, v ktorých sa skopolamín butylbromid ukázal ako neschopný vyvolať teratogénne účinky na plod, sa neodporúča používanie ERION® počas prvého trimestra gravidity. Okrem toho možnosť, že účinná látka alebo jej metabolity sa môžu vylučovať do materského mlieka, si vyžaduje, aby ste sa pred užitím lieku poradili so svojím lekárom.

interakcie

ERION ® môže komunikovať s:

Tricyklické antidepresíva, zvýrazňujúce ich účinok.
Antagonisty dopamínu, znižujúce účinky oboch liekov.
Beta-adrenergné, zvyšujúce účinok tachykardie.
Lieky, ktoré spomaľujú vyprázdňovanie žalúdka, so zmenami farmakokinetických vlastností.
Alkohol a antacidá, schopné zmeniť normálny metabolizmus.

Kontraindikácie ERION ® Scopolamine butylbromide

ERION ® je kontraindikovaný v prípade precitlivenosti na niektorú zo zložiek alebo metabolitov, glaukómu s akútnym uhlom, hypertrofie prostaty alebo iných príčin retencie moču, stenózy pyloru a iných stavov stenózneho gastrointestinálneho kanála, paralytického ileu, ulceróznej kolitídy, hepatocelulárnej nedostatočnosti, megakolónu refluxná ezofagitída, intestinálna atónia u starších a oslabených jedincov, myasténia gravis au detí vo veku do 6 rokov av prvom trimestri tehotenstva.