lieky

Memantín LEK - memantín

Čo je Memantine LEK - memantín a na čo sa používa?

Memantine LEK je liek používaný na liečbu pacientov so stredne ťažkou až ťažkou Alzheimerovou chorobou. Alzheimerova choroba je typ demencie (mentálna porucha), ktorá postupne ovplyvňuje pamäť, intelektuálnu kapacitu a správanie. Obsahuje účinnú látku memantín . Memantine LEK je "generický liek". To znamená, že Memantine LEK je podobný "referenčnému lieku", ktorý je už povolený v Európskej únii (EÚ) s názvom Ebixa. Ďalšie informácie o generických liekoch nájdete v odpovediach na otázky a odpovede kliknutím sem.

Ako sa Memantine LEK - memantín užíva?

Memantine LEK je dostupný vo forme 10 mg a 20 mg tabliet a je možné ho získať len na lekársky predpis. Liečbu má začať a kontrolovať lekár so skúsenosťami v diagnostike a liečbe Alzheimerovej choroby. Liečba sa má začať len vtedy, ak je možné spoľahnúť sa na pomoc osoby, ktorá pravidelne monitoruje používanie Memantine LEK pacientom. Memantín LEK sa má podávať raz denne, vždy v rovnakom čase. Aby sa znížilo riziko vedľajších účinkov, dávka lieku Memantine LEK sa postupne zvyšuje počas prvých troch týždňov liečby: dávka je 5 mg na prvý týždeň, 10 mg na druhý týždeň a 15 mg na tretí týždeň., Od štvrtého týždňa je odporúčaná udržiavacia dávka 20 mg raz denne. Tolerancia a dávka sa majú vyhodnotiť tri mesiace po začiatku liečby. Od tohto okamihu by sa mali pravidelne skúmať prínosy pokračujúcej terapie liekom Memantine LEK. U pacientov so stredne ťažkými alebo ťažkými problémami s obličkami môže byť potrebné znížiť dávku. Ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľov.

Ako funguje Memantine - memantín?

Účinná látka lieku Memantine LEK, memantín, je liek proti diagnóze. Príčina Alzheimerovej choroby nie je známa; Predpokladá sa však, že strata pamäte spojená s ňou je spôsobená poruchou v prenose signálov v mozgu. Memantín účinkuje tak, že blokuje určité typy receptorov, nazývaných NMDA receptory, ku ktorým je normálne viazaný glutamát, neurotransmiter. Neurotransmitery sú chemikálie v nervovom systéme, ktoré umožňujú nervovým bunkám navzájom komunikovať. Zmeny spôsobu, akým glutamát prenáša signály v mozgu, súvisia so stratou pamäte pozorovanou pri Alzheimerovej chorobe. Nadmerná stimulácia receptorov NMDA môže okrem toho spôsobiť poškodenie alebo smrť buniek. Blokovaním receptorov NMDA memantín zlepšuje prenos signálov v mozgu a znižuje príznaky Alzheimerovej choroby.

Aké štúdie sa vykonali na Memantine LEK - memantín?

Keďže liek Memantine LEK je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na určenie jeho bioekvivalencie s referenčným liekom Axura. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele.

Aké sú prínosy a riziká lieku Memantine LEK - memantín?

Keďže liek Memantine LEK je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.

Prečo bol Memantine LEK - memantín schválený?

Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Memantine LEK má porovnateľnú kvalitu a je biologicky rovnocenný s liekom Axura. Výbor CHMP preto usúdil, že rovnako ako v prípade lieku Axura, prínosy prevažujú nad identifikovanými rizikami a odporučil schváliť používanie lieku Memantine LEK v EÚ.

Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie Memantine LEK - memantínu?

Informácie o bezpečnosti boli zahrnuté v súhrne charakteristických vlastností lieku av písomnej informácii pre používateľov pre liek Memantine LEK vrátane príslušných opatrení, ktoré musia dodržiavať zdravotnícki pracovníci a pacienti.

Viac informácií o Memantine LEK - memantine

Dňa 22. apríla 2013 vydala Európska komisia povolenie na uvedenie lieku Memantine LEK na trh platné v celej Európskej únii.

Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Memantine LEK, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika. Úplné znenie správy EPAR o referenčnom lieku sa nachádza aj na internetovej stránke agentúry. Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04-2013.