KETODOL ® Ketoprofen

KETODOL © je liek na báze ketoprofénu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Nesteroidné protizápalové a protireumatické lieky

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie KETODOL ® Ketoprofen

KETODOL ® je indikovaný na symptomatickú liečbu rôznych typov bolesti v závislosti od zápalu.

Mechanizmus účinku KETODOL ® Ketoprofen

KETODOL® je liek na báze ketoprofénu, aktívnej zložky patriacej do kategórie nesteroidných protizápalových liečiv a chemicky odvodených od kyseliny arylpropiónovej.

Pri orálnom podaní sa táto účinná látka dostane do črevného prostredia, kde sa rýchlo vstrebáva, čo umožňuje dosiahnuť maximálny plazmatický pík len za 60 minút a distribuovať do rôznych tkanív, viazaných na plazmatické proteíny.

Prítomnosť sukralfátu v lieku KETODOL®, cytoprotektívneho činidla bežne používaného pri liečbe dvanástnikových vredov, spôsobuje postupnú absorpciu ketoprofénu, čím sa zvyšuje terapeutický účinok lieku.

Tá je v podstate zaručená schopnosťou ketoprofénu inhibovať aktivitu cyklooxygenáz, enzýmy aktivované významne po traumách alebo škodlivých stimuloch, ktoré sú schopné zvýšiť koncentrácie chemických mediátorov s pro-zápalovou aktivitou známou ako prostaglandíny.

Terapeutická aktivita tejto účinnej látky je tiež doplnená centrálnym analgetickým účinkom, uskutočňovaným priamym krížením hematoencefalickej bariéry, nepriamym antipyretikom a antioxidantom, ktorý prispieva k redukcii škodlivého stimulu zapálených tkanív.

Ketoprofen po polčase asi 1-4 hodiny je eliminovaný hlavne na úrovni obličiek vo forme neaktívnych katabolitov.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. ÚČINNOSŤ A BEZPEČNOSŤ KETOPROFÉNOV + OMEPRAZOLU

Clin Drug Investig. 2012 Apr 1; 32 (4): 221-33.

Nedávna práca, ktorá ukazuje, ako môže byť výskyt vedľajších účinkov na sliznicu žalúdka vyvolaný podávaním ketoprofénu minimalizovaný súčasným príjmom inhibítorov protónovej pumpy, ako je omeprazol, čím sa zvyšuje dodržiavanie protizápalovej liečby.

2. KETOPROFÉN V POSTUPNÝCH FÁZÁCH

Methods Find Exp Clin Pharmacol. 2008 Nov; 30 (9): 703-6.

Práca, ktorá demonštruje, ako príjem ketoprofénu vo fázach bezprostredne nasledujúcich po veľkej ortopedickej operácii môže zmierniť pooperačnú bolesť znížením množstva opioidných liekov proti bolesti používaných v pooperačných fázach.

3. KETOPROFÉNY- SUCRALFÁT A TOLERABILITA

Boll Chim Farm. 1991 Dec; 130 (11): 1S-5S.

Trocha datovaná štúdia, ktorá ukazuje, ako príjem ketoprofén-sukralfátu pri súčasnom zaručení rovnakých terapeutických účinkov samotného ketoprofénu pri liečbe symptomatológie bolesti môže predstavovať lepšiu znášanlivosť znížením výskytu gastrointestinálnych afektív.

Spôsob použitia a dávkovanie

KETODOL®

Tablety s modifikovaným uvoľňovaním pozostávajúce z 25 mg ketoprofénového jadra a 200 mg sukralfátového povlaku.

Na liečbu bolestivých príznakov odporúčame užívať jednu tabletu 2 - 3 krát denne so pohárom vody.

Lekársky dohľad a adaptácia použitých dávok by sa mali nevyhnutne vyskytnúť u starších pacientov alebo pacientov s ochorením obličiek a pečene.

Upozornenia KETODOL ® Ketoprofen

Hoci KETODOL ® sa môže predávať bez lekárskeho predpisu, vzhľadom na možné vedľajšie účinky liečby ketoprofénom, bolo by vhodné, aby ste sa pred užitím tohto lieku poradili so svojím lekárom.

Liečby by sa mali považovať za krátkodobé a užitočné na prekonanie akútnej fázy bolesti, čo najrýchlejšie zníženie príjmu ketoprofénu a použitie minimálnej účinnej dávky.

Lekársky dohľad je nevyhnutný u všetkých pacientov, ktorí trpia gastrointestinálnymi, hepatálnymi, renálnymi, kardiovaskulárnymi a koagulačnými ochoreniami, u ktorých je potrebné pravidelné monitorovanie funkčnosti vyššie uvedených orgánov na zníženie výskytu nových nežiaducich reakcií alebo zhoršenie už existujúcich patológií.

Možný výskyt vedľajších účinkov, systémových aj kožných, by mal pacienta upozorniť, že po vypočutí svojho lekára by mal liečbu zastaviť.

Niektoré vedľajšie účinky, najmä tie, ktoré ovplyvňujú gastrointestinálny trakt, by sa mohli minimalizovať užívaním KETODOLu® na plný žalúdok.

KETODOL ® je kontraindikovaný u detí kvôli prítomnosti sukralfátu, ktorého účinnosť a bezpečnosť nebola nikdy hodnotená u pediatrickej populácie.

KETODOL ® obsahuje laktózu, preto sa neodporúča jeho použitie u pacientov s intoleranciou laktózy, glukózo-galaktózovým malabsorpčným syndrómom a nedostatkom enzýmu laktázy.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Dôrazne odporúčame, aby ste užívali ketoprofén počas tehotenstva vo svetle rôznych štúdií v literatúre, ktoré ukazujú potenciálne toxické účinky na plod aj na matku.

Presnejšie povedané, významné zníženie množstva prostaglandínov, vyvolané použitím ketoprofénu, by mohlo ohroziť normálny embryonálny a fetálny vývoj, čo by uľahčilo výskyt malformácií, najmä proti kardiovaskulárnemu a respiračnému systému a nežiaducim potratom.

Kontraindikácia sa tiež rozširuje na ďalšie štádium dojčenia vzhľadom na možnosť, že ketoprofén sa musí vylučovať, aj keď minimálne, materským mliekom.

Pripomína sa tiež, že používanie NSAID v poslednom období tehotenstva môže komplikovať pôrod, znížiť kontrakcie myometria a súčasne zvýšiť riziko krvácania.

interakcie

Farmakologické interakcie dokumentované medzi ketoprofénom a inými účinnými látkami sú odlišné.

Avšak tie, ktoré sú z klinického hľadiska veľmi dôležité z dôvodu potenciálnych vedľajších účinkov a významných zmien biologickej účinnosti a farmakokinetických vlastností, sú tie, ktoré súvisia s kontextovým používaním:

Perorálne antikoagulanciá a inhibítory spätného vychytávania serotonínu v dôsledku zvýšeného rizika krvácania;
Diuretiká, ACE inhibítory, antagonisty angiotenzínu II, metotrexát a cyklosporín, kvôli potenciálnym nefrotoxickým účinkom;
Nesteroidné protizápalové a kortikosteroidy, schopné významne zvýšiť škodlivé pôsobenie na gastrointestinálny trakt;
Antibiotiká vzhľadom na významné rozdiely v terapeutickej účinnosti a metabolizme;
Sulfonylmočoviny vzhľadom na možný hypoglykemický účinok.

Kontraindikácie KETODOL ® Ketoprofen

Použitie KETODOLU® je kontraindikované u pacientov, ktorí sú precitlivení na liečivo alebo na niektorú z jeho pomocných látok, precitlivení na kyselinu acetylsalicylovú a na iné analgetiká u pacientov s hepatálnou, renálnou a kardiálnou insuficienciou, krvácajúcou diatézou, črevným krvácaním, ulceróznou kolitídou, Crohnova choroba alebo história za rovnakých podmienok.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Napriek tomu, že sa liek KETODOL ® používa v súlade s príslušnými lekárskymi indikáciami, neobsahuje žiadne mimoriadne závažné vedľajšie účinky, je potrebné pripomenúť, že dlhodobé užívanie nesteroidných protizápalových liekov, ako je ketoprofén, môže určiť výskyt dyspepsie, nauzey zvracanie, hnačka, zápcha, gastralgia a v závažných prípadoch vredy a krvácanie z perforácie, závraty, bolesť hlavy, ospalosť a depresia, žihľavka, kožná vyrážka, bulózne reakcie a fotosenzitivita.

Rôzne klinické štúdie tiež ukazujú, ako môže byť zneužívanie ketoprofénu a NSAID vo všeobecnosti spojené s nástupom alebo klinickým zhoršením hepatálnych, renálnych a kardiovaskulárnych ochorení.