fytoterapie

Passiflora Incarnata - Passiflora: liečivé vlastnosti

Informácie šírené:

EMEA (Európska agentúra pre lieky)

VÝBOR PRE LIEKY PODĽA RASTLÍN (HMPC) \ t

PASSIFLORA INCARNATA L., HERBA PASSIFLORA

Zhrnutie hodnotiacej správy HMPC pre verejnosť

Z čoho sa vyrábajú lieky na báze Passiflory?

DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE: Na obrázku je uvedené viac informácií o zdroji látky / prípravku. Táto ilustrácia nie je určená na podporu zberu v naturáliách.

Lieky z mučenky obsahujú letecké časti (stonky, listy, kvety a ovocie) rastliny mučenky. Latinský botanický názov rastliny je Passiflora incarnata L. Passiflora je horolezecká rastlina, bylinná a trvalka, pochádzajúca zo Severnej Ameriky, Strednej Ameriky a Južnej Ameriky, ktorá sa pestuje a zberá na získanie častí. sušená anténa určená na lekárske účely (rastlinná látka). Lieky na báze passiflory sú dostupné v rôznych formách na orálne použitie, ako sú bylinné čaje, tablety, kapsule a kvapky a sú získané z rôznych rastlinných prípravkov.

Prípravky získané z mučenky sú tiež dostupné v kombinácii s inými rastlinnými látkami, ktoré majú podobné účinky. Lieky, ktoré sú výsledkom týchto kombinácií, budú predmetom samostatného hodnotenia HMPC.

Na čo sa lieky z mučenky používajú?

Lieky z mučenky sa tradične používajú na zmiernenie miernych príznakov psychického stresu a na podporu spánku u dospelých a dospievajúcich nad 12 rokov.

Tento návod na použitie je založený výlučne na tradičnom používaní.

Mnohé tradičné rastlinné lieky neboli podrobené úplnému vyšetreniu súčasnými vedeckými metódami. Právne predpisy Spoločenstva o liekoch poskytujú možnosť oficiálne zaregistrovať tradičné lieky na báze rastlín na základe ich tradičného používania, ak sa môžu bezpečne používať bez zásahu lekára, pokiaľ ide o diagnostiku, liečbu a sledovanie. Toto tradičné používanie musí pokrývať obdobie najmenej 30 rokov, z čoho 15 rokov v rámci Spoločenstva.

Ako sa používajú lieky z mučenky?

Lieky z mučenky možno používať od 12 rokov. Použitie liekov proti mučeniu u detí mladších ako 12 rokov sa neodporúča, pretože nie je dostatok informácií o bezpečnosti lieku pre túto vekovú skupinu.

Dávkovanie a frekvencia podávania liekov z mučenky závisí od účelu, na ktorý sa používajú, a od zloženia príslušného lieku. Podrobné pokyny nájdete v letáku priloženom ku každému jednotlivému výrobku.

Všeobecne sa užívajú tri až štyrikrát denne. Ďalšie informácie nájdete v časti 4.2 „Dávkovanie a spôsob podávania“ monografie Spoločenstva o bylinkách týkajúcich sa mučenky.

Ako fungujú lieky z mučenky?

Nie je známe, ako lieky z mučenky pracujú pri liečbe miernych príznakov psychického stresu a pri podpore spánku.

Aké štúdie sa vykonali na liekoch z mučenky?

S cieľom preukázať účinnosť liekov z mučenky, výbor HMPC preskúmal údaje z vedeckej literatúry, ako aj výsledky štyroch klinických štúdií uskutočnených v rokoch 1998 až 2005. Štúdie na rôznych typoch extraktu z mučenky boli vykonávané na experimentálnych modeloch s cieľom preukázať, ako fungujú lieky z mučenky. Tieto štúdie potvrdili známe účinky liekov na indukciu spánku a zníženie účinkov úzkosti, ale zatiaľ nie je jasné, ktorým zložkám rastlín sa tieto účinky dajú pripísať. Ďalšie štúdie na experimentálnych modeloch skúmali spôsob, akým jedna zo zložiek passiflory môže určiť zníženie úzkosti pri dávkach vyšších, ako sú dávky používané u ľudí, ale tieto štúdie neobjasnili účinok liekov na báze passiflory v prípadoch úzkosti.

Výsledky klinických skúšok mali obmedzenú hodnotu, pretože zahŕňali príliš málo pacientov, neporovnávali lieky na báze mučenky s inými liekmi alebo skúmali liečbu iných porúch. Jedna zo štúdií však potvrdila použitie liekov z mučenky na zmiernenie stresových symptómov.

Výbor HMPC poznamenal, že tradičné používanie mučenky v EÚ je široko dokumentované vysoko hodnotnými manuálmi trvajúcimi najmenej 30 rokov. Prvé pramene siahajú do roku 1938. Na základe tejto dlhoročnej skúsenosti výbor HMPC dospel k záveru, že účinnosť liekov na mučenky je hodnoverná, aj keď sú potrebné ďalšie štúdie, aby sa preukázala ich účinnosť v súlade s modernými štandardmi.

Aké je riziko spojené s liekmi z mučenky?

Všeobecne platí, že lieky mučenky sú dobre tolerované. Prípad precitlivenosti (alergia) a prípad nevoľnosti a tachykardie (abnormálny nárast frekvencie srdcových tepov) boli zaznamenané v literatúre. Neexistujú žiadne zistenia akéhokoľvek druhu o možnej škodlivosti liekov z mučenky, ak sa používajú za normálnych podmienok.

Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných v súvislosti s daným liekom proti mučeným kvetom sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.

Lieky z mučenky by nemali užívať ľudia, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na mučenky.

Vzhľadom na to, že sa nevykonali žiadne testy týkajúce sa účinkov liekov z mučenky na reprodukciu alebo na plod, ako preventívne opatrenie sa tieto lieky nemajú podávať ženám počas tehotenstva alebo dojčenia.

Tradičné používanie liekov z mučenky naznačuje, že môžu spôsobiť ospalosť a znížiť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pacienti, ktorí majú záujem, nemajú viesť vozidlo ani obsluhovať stroje.

Viac informácií o liekoch z mučenky

Použitie mučenky ako lieku je súčasťou tradičnej európskej bylinnej medicíny.

Dôležité informácie o používaní tradičného lieku pochádzajúceho z rastlín nájdete v písomnej informácii pre používateľov, ktorá je priložená ku každému jednotlivému lieku. Tieto informácie by sa mali pred použitím výrobku vždy pozorne prečítať.