lieky

SAIZEN ® - Somatotropín: rastový hormón

SAIZEN® je liečivo na báze rekombinantného ľudského rastového hormónu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Hormóny predného laloku hypofýzy a analógov

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie SAIZEN ® - Somatotropín: rastový hormón

SAIZEN ® sa klinicky používa na liečbu patológií charakterizovaných nedostatkom rastového hormónu u detí a dospelých.

Presnejšie u detí sa úspešne používa pri liečbe Turnerovho syndrómu a porúch rastu u malých detí narodených v malom veku.

Na druhej strane sa u dospelých používa v substitučnej terapii u pacientov s vrodeným nedostatkom rastového hormónu alebo sekundárnym ochorením hypotalamu alebo hypofýzy.

Mechanizmus účinku SAIZEN ® - Somatotropín: rastový hormón

Rastový hormón (GH) je hormón proteínovej povahy, ktorý sa skladá z 191 aminokyselín a je vylučovaný adenohypofýzou podľa špecifických cirkadiánnych rytmov a podľa rôznych potrieb organizmu .

Jeho význam z funkčného hľadiska je absolútny, pretože zasahuje do regulácie metabolických aktivít rôznych tkanív, podporuje anabolickú fázu a pôsobí proti katabolickému javu, čím vyvíja intenzívnu rastovú aktivitu užitočnú pre správny vývoj orgánov a systémov.

Vyššie uvedené aktivity, najmä intenzívne na svalovej, pečeňovej, lymfocytovej a hematopoetickej úrovni, sa zdajú byť uskutočňované z molekulárneho hľadiska, prostredníctvom mediátora za biologickým signálom, ktorý predstavuje IGF 1 -2, známy ako somatomedíny, schopný preprogramovania. génová expresia cieľových buniek, podporujúca rastovú fázu.

Syntetickým spôsobom tento hormón zasahuje:

  • Proces syntézy proteínov, podporujúci svalový a kostrový vývoj;
  • Oxidácia mastných kyselín, zlepšujúca energetický výťažok tela, ktorý podporuje stratu tukovej hmoty;
  • Metabolizmus sacharidov, stimulujúci hyperglykémiu;
  • Imunitná kontrola, zvýšenie počtu a kompetencie buniek imunitného systému;
  • Erytropoéza zlepšuje diferenciáciu zrelých erytrocytov.

Z farmakologického hľadiska sa tento hormón získava technológiou rekombinantnej DNA, čím sa obmedzujú riziká spojené s organickou extrakciou GH a podáva sa parenterálne injekciou, vzhľadom na vysokú citlivosť na proteázy prítomné v gastrointestinálnom trakte.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. KLINICKÉ CHARAKTERISTIKY PEDIATRICKÝCH PACIENTOV V TERAPII S GH

Epidemiologická štúdia vykonaná medzi Spojenými štátmi a Kanadou, ktorá ukázala, že liečba liekom SAIZEN je účinná a bezpečná pre pediatrických pacientov. Z nich približne 70% boli muži a trpeli nedostatkom idiopatického rastového hormónu.

2. ÚČINNOSŤ GH A GENDER

Práca, ktorá ukazuje, ako môže byť substitučná liečba GH dobre tolerovaná u dospelých pacientov s vedľajšími účinkami súvisiacimi najmä s retenciou vody. Prínosy na zloženie tela boli intenzívnejšie u mužov (nárast o približne 3 kg svalovej hmoty), zatiaľ čo zlepšenie funkcie srdca bolo takmer identické medzi oboma pohlaviami.

3. ÚČINKY GH NA MALNUTRICKÉ PACIENTY

Nízke dávky Gh počas 4 týždňov sa ukázali ako účinné pri zlepšovaní celkového zdravotného stavu a kvality života podvyživených starších pacientov. Zvýšenie svalovej hmoty a zlepšenie motorických funkcií boli rozhodne výraznejšie ako tie, ktoré sa dosiahli pri diétnom zásahu.

Spôsob použitia a dávkovanie

SAIZEN®

Prášok a rozpúšťadlo na 8 mg injekčný roztok somatotropínu: \ t

definovanie špecifickej dávky je na kompetentnom lekárovi po vyhodnotení fyzikálno-patologických charakteristík pacienta, závažnosti klinického obrazu a súvisiacich terapeutických cieľov.

Dávkovacia schéma, ktorá by mala sledovať rôzne fázy, charakterizovaná postupným zvyšovaním dávky, musí byť nevyhnutne sprevádzaná hematochemickými analýzami užitočnými na hodnotenie zdravotného stavu pacienta a biologickej účinnosti terapie.

Maximálna dávka je v zásade vždy obmedzená na 1 mg GH za deň.

Upozornenia SAIZEN ® - Somatotropín: rastový hormón

Biologická komplexnosť terapie GH vyžaduje dohľad špecializovaného lekára tak vo fáze definovania dávkovania, ako aj v priebehu celého terapeutického procesu, aby sa predišlo vzniku závažných vedľajších účinkov a zároveň sa vyhodnotila klinická účinnosť liečby. terapie.

Celé liečebné obdobie sa musí kombinovať s pravidelnými lekárskymi vyšetreniami a kontrolou funkcie štítnej žľazy, metabolizmu glukózy, funkcie obličiek, vzorca leukocytov a neurologických funkcií.

Pri nástupe prvých vedľajších účinkov má lekár zhodnotiť možnú potrebu prerušenia liečby, aby sa predišlo zhoršeniu klinického obrazu.

Exogénne podávanie rastového hormónu môže byť v niektorých prípadoch spojené s výskytom protilátok proti somatotropínu, ktoré môžu významne znížiť terapeutickú účinnosť a ohroziť výsledky.

Aby sa zabránilo nepríjemným vedľajším účinkom v mieste vpichu injekcie, vrátane lipodystrofie, bolo by ideálne otáčať, podľa indikácií lekára, miesto inokulácie hormónu.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Neexistencia štúdií schopných charakterizovať bezpečnostný profil GH na zdravie plodu, keď sa užíva počas tehotenstva alebo počas nasledujúceho obdobia dojčenia, neumožňuje používanie tohto hormónu počas týchto období.

interakcie

Aktivita somatotropínu by mohla byť ohrozená alebo inhibovaná súčasným príjmom glukokortikoidov, pričom by mohla súčasne indukovať aktivitu cytochrómu p450, čo by malo za následok zvýšenie metabolizmu rôznych účinných látok, substrátov týchto enzýmov, čo by malo za následok zníženie ich účinnosti. terapeutický.

Kontraindikácie SAIZEN ® - Somatotropín: rastový hormón

Použitie lieku SAIZEN ® je kontraindikované v prípade malígnych neoplastických ochorení, nedávneho veľkého chirurgického zákroku, závažného ochorenia obličiek a transplantácií obličiek a precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z jej pomocných látok.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky opísané po použití lieku SAIZEN® zahŕňajú rôzne orgány a systémy s rôznym klinickým priebehom, ktorý má tendenciu sa zhoršovať, pokiaľ ide o frekvenciu a rozsah, keď podávanie tohto hormónu neberie do úvahy skutočné lekárske potreby, ktoré zasahujú do dopingovej praxe.

Presnejšie, zadržiavanie vody, periférny edém, artralgia, myalgia, parestézia a intrakraniálna hypertenzia sú najčastejšie dokumentovanými nežiaducimi reakciami spolu s kožnými prejavmi počas podávania.

Bolesť hlavy, pošmyknutie epifýzy hlavy femuru s nekrózou, inzulínovou rezistenciou, hypotyreózou a zvýšeným rizikom leukémie, ako dokumentujú niektoré štúdie, sú namiesto toho potenciálnymi vedľajšími účinkami, ktoré sú z lekárskeho hľadiska väčšie.

Poznámky

SAIZEN ® sa môže predávať len na lekársky predpis.

Používanie SAIZEN ® mimo lekárskeho predpisu, pred a počas športovej súťaže, je zakázané vytvárať dopingovú prax