PRONTOGEST ® - Progesterón

PRONTOGEST® je liek na báze progesterónu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Progestinic

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie PRONTOGEST ® - Progesterón

PRONTOGEST® sa používa na liečbu rôznych gynekologických porúch, ako je hypermenorea, polymenorea, metroragia, amenorea a symptómy spojené s menopauzou (spojené s estrogénovou substitučnou liečbou).

Podávanie progesterónu môže byť tiež užitočné pri prevencii spontánnych potratov a pri podpore luteínovej fázy menštruačného cyklu.

Mechanizmus účinku PRONTOGEST ® - Progesterón

PRONTOGEST® je liečivo na báze progesterónu, ktoré optimalizuje farmakokinetické vlastnosti účinnej látky prostredníctvom intramuskulárneho podávania.

Farmakokinetické štúdie skutočne ukázali, že intramuskulárny príjem tohto hormónu môže významne zvýšiť biologickú dostupnosť progesterónu v porovnaní s perorálnym podávaním, bez toho, aby došlo k akémukoľvek kolísaniu hepatálneho metabolizmu a jeho eliminácii obličkami.

Takto získaný progesterón, naviazaný na plazmatické proteíny, sa distribuuje do rôznych tkanív, čo zaručuje na endometriálnej úrovni zníženie proliferačnej aktivity závislej od estrogénu a zvýšenie sekrécie žliaz, na úrovni prsnej žľazy, proliferáciu žliazových acínov a na nervovej úrovni zvýšenie hladiny. ospalosť, pľúcna ventilácia a teplota.

Z terapeutického hľadiska sa preto PRONTOGEST® odporúča predovšetkým pre endometriálne účinky užitočné na uľahčenie hniezdenia a rastu embrya a na zabránenie karcinomatóznym transformáciám tých istých buniek počas estrogénovej substitučnej terapie.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. ÚČINNOSŤ PROGESTERÓNOVÉHO INTRAMUSCOLARAE

Talianska štúdia, ktorá ukazuje, ako môže intramuskulárne podávanie progesterónu zaručiť vyššiu mieru tehotenstva a častí ako perorálne alebo vaginálne podávanie rovnakého hormónu. Rozdiely sú zjavne spôsobené odlišným farmakokinetickým profilom.

2. INTRAMUSCULAR PROGESTERONE A IN VITRO FERTILIZATION

Intramuskulárne podávanie progesterónu, akonáhle je oocyt odobratý, je schopné zaručiť signifikantné zvýšenie hrúbky endometria užitočnej na prijatie embrya pri súčasnom znížení kontrakcií myometria.

3. INTRAUMUSCULAR ALEBO VAGINAL PROGESTERONE?

Vaginálny príjem progesterónu sa ukázal byť nielen ľahšie realizovateľný ako intramuskulárny, ale predovšetkým účinnejší, čo zaručuje výrazne vyššie percento embryonálnych implantátov.

Spôsob použitia a dávkovanie

PRONTOGEST ® injekčný roztok na intramuskulárne použitie od 50 - 100 mg progesterónu na ml roztoku:

dávka intramuskulárneho progesterónu a schéma relatívneho príjmu sa značne líši od pacienta k pacientovi na základe fyziopatologických podmienok a relatívneho klinického obrazu.

Hoci sa zdá, že rozsah aplikácie je medzi 50 a 200 mg denne, načasovanie príjmu sa líši v závislosti od terapeutickej indikácie.

Z tohto dôvodu je dôležité, aby lekár formuloval a definoval správny terapeutický postup až po dôkladnom lekárskom vyšetrení.

Varovania PRONTOGEST ® - Progesterón

Pred začatím liečby progestínom PRONTOGESTom® sa podrobte starostlivému lekárskemu a gynekologickému vyšetreniu, aby sa objasnila potreba liečby a zistilo sa, či nie sú prítomné stavy nezlučiteľné s liečbou.

Presnejšie tromboembolické prejavy, zmeny kardiovaskulárnych funkcií, rekurentná cholestáza, znížená funkcia pečene a obličiek, epilepsia a neuro-psychiatrické poruchy, hrudky alebo patologické stavy prsníka, diabetes mellitus, lupus a autoimunitné ochorenia sú najbežnejšími stavmi, pre ktoré sú potrebné. nepretržitého lekárskeho monitorovania.

Pacient by mal byť primerane informovaný o možných vedľajších účinkoch liečby, najmä na dlhodobé.

Užívanie PRONTOGEST® by mohlo spôsobiť nebezpečenstvo používania strojov a vozidiel.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Ako je známe, progesterón sa bežne používa v tehotenstve na kompenzáciu endogénneho deficitu tohto hormónu, ktorý je zodpovedný za zlé hniezdenie a znížený rast embrya, čo často vedie k spontánnemu potratu.

V tomto ohľade PRONTOGEST ® možno užívať v prípadoch rizikového tehotenstva pod prísnym lekárskym dohľadom.

Naopak, tento liek je kontraindikovaný počas obdobia dojčenia kvôli jeho schopnosti prenikať do prsného filtra a koncentrovať sa v materskom mlieku.

interakcie

Hoci intramuskulárne podávanie progesterónu významne znižuje metabolizmus prvého priechodu, súčasné podávanie aktívnych zložiek schopných modulovať aktivitu cytochrómových enzýmov zodpovedných za metabolizmus tohto hormónu by mohlo určiť významné farmakokinetické variácie, zmeniť normálny terapeutický profil. PRONTOGEST®

Kontraindikácie PRONTOGEST ® - Progesterón

PRONTOGEST ® je kontraindikovaný v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z jej pomocných látok v prípade vaginálneho krvácania neznámeho pôvodu, rakoviny prsníka alebo nádorov závislých od estrogénu a progestínu, zmien funkcie pečene a obličiek, aktuálnych alebo predchádzajúcich tromboembolických procesov.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Početné klinické štúdie a očakávané monitorovanie po uvedení lieku na trh charakterizovali vedľajšie účinky liečby progestínom, pričom sa identifikovali medzi najčastejšími: ospalosťou, migrénou, depresiou, zmenami menštruačného cyklu, amenoreou, metroragiou, zmenami hmotnosti, zvýšením objemu a napätím. prsníka, hirsutizmu, alopécie, vyrážky a lokálneho podráždenia.

Podávanie progesterónu po dlhšiu dobu, najmä ak je spojené s náhradnou estrogénovou terapiou, môže určiť zvýšenie kardiovaskulárneho rizika a vývoj karcinómov prsníka.