Čo je liek Jevtana - cabazitaxel?
Jevtana je liek, ktorý obsahuje účinnú látku kabazitaxel. Je dostupný vo forme koncentrátu a rozpúšťadla na intravenóznu infúziu.
Na čo sa liek Jevtana - kabazitaxel používa?
Liek Jevtana sa používa na liečbu mužov s metastatickým karcinómom prostaty refraktérnym na hormóny. Tento karcinóm ovplyvňuje žľazu prostaty, žľazu pod mužským močovým mechúrom, ktorý produkuje semennú tekutinu. Liek Jevtana sa používa v prípadoch, keď sa karcinóm rozšíril do iných častí tela (metastatický) a už nereaguje na hormonálnu liečbu (refraktérne na hormóny). Používa sa v kombinácii s prednizónom alebo prednizolónom (protizápalové lieky) u pacientov, ktorí boli predtým liečení docetaxelom (iný liek proti rakovine).
Liek je možné získať len na lekársky predpis.
Ako sa liek Jevtana - kabazitaxel užíva?
Liek Jevtana sa má používať len v jednotkách špecializujúcich sa na chemoterapiu (lieky na liečbu rakoviny) pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s používaním chemoterapie.
Liek Jevtana sa podáva raz za tri týždne ako hodinová infúzia v dávke 25 mg na meter štvorcový plochy povrchu tela (vypočítaná na základe hmotnosti a výšky pacienta). Podáva sa v kombinácii s prednizónom alebo prednizolónom, ktoré sa berú ako denná dávka počas liečby. Dávka lieku Jevtana sa má znížiť, ak sa u pacienta vyskytnú vedľajšie účinky a liečba sa má ukončiť, ak vedľajšie účinky pretrvávajú pri zníženej dávke 20 mg / m2.
Pred infúziou lieku Jevtana by pacienti mali dostať antialergické lieky, aby sa znížilo riziko alergických reakcií a antiemetík na prevenciu zvracania.
Ako Jevtana - kabazitaxel účinkuje?
Účinná látka prítomná v lieku Jevtana, kabazitaxel, patrí do skupiny liekov proti rakovine známych ako „taxány“. Cabazitaxel inhibuje schopnosť rakovinových buniek rozkladať ich vnútornú "kostru", čo im umožňuje deliť sa a množiť sa. Táto kostra zostáva nedotknutá, bunky sa nemôžu deliť a nakoniec umierajú. Jevtana tiež pôsobí na non-nádorové bunky, ako sú krv a nervové bunky, čo spôsobuje vedľajšie účinky.
Aké štúdie sa vykonali na lieku Jevtana - kabazitaxel?
Účinky lieku Jevtana sa najprv skúmali na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Liek Jevtana sa analyzoval v pivotnej štúdii zahŕňajúcej 755 mužov s metastatickým karcinómom prostaty refraktérnym na hormóny, predtým liečených docetaxelom. Účinky lieku Jevtana sa porovnávali s účinkami iného lieku proti rakovine, mitoxantrónu. Obe liečivá boli podávané v kombinácii s dennou dávkou prednizónu alebo prednizolónu. Hlavným hodnotením účinnosti bolo celkové prežitie (priemerná dĺžka života pacientov).
Aký prínos preukázal liek Jevtana - cabazitaxel v týchto štúdiách?
V hlavnej štúdii liek Jevtana predĺžil celkové prežitie v porovnaní s porovnávacím liekom mitoxantrónom. Priemerné celkové prežitie u pacientov liečených Jevtanou bolo 15, 1 mesiaca v porovnaní s 12, 7 mesiaca u pacientov liečených mitoxantrónom.
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Jevtana - kabazitaxel?
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Jevtana (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú anémia (nízky počet červených krviniek), leukopénia (nízky počet bielych krviniek), neutropénia (nízky počet neutrofilov, typ bielych krviniek), trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek) a hnačka. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Jevtana sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Liek Jevtana by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na kabazitaxel, iné taxány alebo na iné zložky lieku. Liek sa nesmie podávať pacientom s počtom neutrofilov pod 1, 500 / mm3, ktorí majú abnormálne výsledky pečeňových testov, ktoré poukazujú na problémy s pečeňou alebo ktorí nedávno dostali vakcínu proti žltej zimnici alebo sa chystajú na očkovanie. proti žltej zimnici.
Prečo bol liek Jevtana - kabazitaxel schválený?
Výbor CHMP usúdil, že schopnosť lieku Jevtana predĺžiť celkové prežitie u pacientov s metastatickým karcinómom prostaty odolným voči hormónom bola klinicky relevantná. Výbor preto rozhodol, že prínos lieku Jevtana je väčší ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Viac informácií o Jevtane - cabazitaxel
Dňa 17. marca 2011 vydala Európska komisia povolenie na uvedenie na trh platné pre liek Jevtana spoločnosti Sanofi-Aventis platné v celej Európskej únii. Platnosť povolenia na uvedenie na trh je päť rokov a po uvedenom období sa môže obnoviť.
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Jevtana, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03/2011.
