NORMASE® je liečivo na báze Lactulose
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Laxatíva - Osmotické laxatíva
IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinkyNávod na použitie NORMASE ® Lattulosio
NORMASE® je indikovaný na liečbu chronickej zápchy, dyspepsií v dôsledku porúch príjmu potravy, syndrómov hniloby u dojčiat, počas odstavenia a ako doplnok pri črevných bakteriálnych ochoreniach.
Mechanizmus účinku NORMASE ® Lattulosio
NORMASE® je liečivo na báze laktulózy, syntetického disacharidu pochádzajúceho zo spojenia molekuly sacharózy a galaktózy. Orálne prevyšuje nezmenené prostredie žalúdka a dvanástnika (vzhľadom na absenciu špecifických sacharóz) a vďaka svojej osmotickej aktivite si zachováva významné množstvo tekutín a minerálov, urýchľuje črevný tranzit.
Impozantný objem kvapalín sa rýchlo dostane do hrubého čreva, natiahne steny, zvýši peristaltiku a uľahčí evakuáciu, niekedy charakterizovanú bolesťou brucha. Súčasne je laktulóza fermentovaná črevnou flórou v hrubom čreve, s produkciou organických kyselín, ako je napríklad kyselina octová a kyselina mliečna, s prebiotickým účinkom, ktorý je vhodný na stimuláciu rastu rezidentnej flóry na úkor patogénnej (dôležitý krok v boji proti niektorým následkom, ochorenia, ako sú cirhóza) as osmotickým účinkom.
Vykonané štúdie a klinická účinnosť
LACTULÓZA: NIE JEN Preháňadlo
Aj keď je laktulóza známa predovšetkým pre svoj významný laxatívny účinok, najnovšie štúdie sa zameriavajú na ďalšie funkčné charakteristiky tohto disacharidu. Nedávne dôkazy v skutočnosti predpokladajú dôležitú antioxidačnú úlohu laktulózy na enterálnej úrovni, ktorá by sa mohla ukázať ako dôležitá pri prevencii zápalových ochorení čriev.
2. PREBIOTICKÉ ÚČINKY LACTULÓZY
Okrem toho, že laktulóza je vynikajúcim osmotickým laxatívom, tiež sa ukázala ako užitočná pre svoje prebiotické účinky. V skutočnosti, že je účinne hydrolyzovaná črevnou mikroflórou na kyselinu octovú a kyselinu mliečnu, môže zaručiť dôležitý rast rezidentnej flóry. Táto dôležitá schopnosť umožnila laktulóze znovu vstúpiť ako posilňujúci prvok do rôznych potravín, najmä do mlieka.
3. LACTULÓZA A CHRONICKÁ ZARIADENIE
Chronická zápcha je jedným z najčastejších problémov v západnej populácii a je často spojená so zlou stravou. Medzi najpoužívanejšie spôsoby liečby tejto patológie je možné zaradiť osmotické laxatíva, najmä laktulózu a polyetylénglykol.
Napriek vynikajúcej účinnosti laktulózy sa polyetylénglykol ukázal ako zvlášť užitočný pri znižovaní bolesti brucha a zvyšovaní týždennej frekvencie evakuácií.
Spôsob použitia a dávkovanie
NORMASE® 200 ml sirup s 66, 7 g laktulózy každých 100 ml : terapeutický postup pri liečbe chronickej zápchy by mal zahŕňať príjem 20 ml v prvý deň, po ktorom nasleduje denné podávanie 10 ml.
O akomkoľvek nastavení dávky rozhodne lekár po vyhodnotení zdravotného stavu pacienta.
Terapeutický protokol používaný ako adjuvans pri črevných bakteriálnych infekciách namiesto toho vyžaduje príjem 10 až 20 ml NORMASE® ciroppo denne, maximálne 7 dní.
Vo všetkých vyššie uvedených prípadoch, a to najmä v prípade pacientov mladších ako 10 rokov, sa vyžaduje lekárska pomoc a dohľad.
Upozornenia NORMASE ® Lattulosio
NORMASE ® sa má užívať pod prísnym lekárskym dohľadom, najmä u pacientov trpiacich cukrovkou, kardiovaskulárnymi ochoreniami, akútnymi ochoreniami gastrointestinálneho traktu, nevoľnosťou, vracaním a črevnými obštrukciami.
Nadmerné dávky tohto lieku môžu byť spojené s nerovnováhou elektrolytov a gastrointestinálnymi poruchami.
PREGNANCY A BREASTFEEDING
Rôzne klinické štúdie a monitorovanie po uvedení lieku na trh nepreukázali toxické účinky na zdravie plodu alebo novorodenca po použití NORMASE® počas gravidity a laktácie.
interakcie
Účinnosť NORMASE® môže byť znížená súčasným podávaním širokospektrálnych antibiotík a antacíd.
Možné interakcie, ktoré neboli úplne charakterizované a klinicky irelevantné, boli pozorované po súbežnom podávaní laktulózy a digitalisu.
Kontraindikácie NORMASE ® Lattulosio
NORMASE ® je kontraindikovaný v prípade galaktozémie a precitlivenosti na niektorú z jeho zložiek.
Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky
Podávanie NORMASE® bolo zistené, ako z klinických štúdií, tak aj z postmarketingových skúseností, dobre tolerovaných, s príležitostnými epizódami meteorizmu a abdominálnych kŕčov.
Prítomnosť intenzívnych hnačkových výtokov by mala sprevádzať redukcia dávkovania alebo prerušenie liečby.
Poznámky
NORMASE ® je liek predávaný len na lekársky predpis.