Čo je liek Pioglitazone Accord?
Pioglitazone Accord je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pioglitazón. Je dostupný vo forme tabliet (15, 30 a 45 mg).
Pioglitazone Accord je "generický liek". To znamená, že liek Pioglitazone Accord je podobný „referenčnému lieku“, ktorý je už povolený v Európskej únii (EÚ) s názvom Actos.
Na čo sa liek Pioglitazone Accord používa?
Pioglitazone Accord je indikovaný na liečbu diabetu 2. typu u dospelých (vo veku 18 rokov a starších), najmä u pacientov s nadváhou. Používa sa v kombinácii s diétou a cvičením.
Liek Pioglitazone Accord sa používa samostatne u pacientov, u ktorých nie je metformín (iný liek proti cukrovke) primeraný.
Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Ako sa liek Pioglitazone Accord užíva?
Odporúčaná úvodná dávka lieku Pioglitazone Accord je 15 alebo 30 mg raz denne. Túto dávku možno zvýšiť po jednom alebo dvoch týždňoch až na 45 mg raz denne, ak je potrebná lepšia kontrola glykémie (cukru). Liek Pioglitazone Accord by nemali užívať pacienti na dialýze (technika čistenia krvi u ľudí s ochorením obličiek). Tablety sa majú prehltnúť s vodou.
Liečba liekom Pioglitazone Accord sa má preskúmať po troch až šiestich mesiacoch a vysadiť u pacientov, ktorí nemajú dostatočný prospech. V následných analýzach musia lekári, ktorí ho predpisujú, potvrdiť zachovanie prínosov pre pacientov.
Akým spôsobom liek Pioglitazone Accord účinkuje?
Diabetes typu 2 je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatok inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi alebo kde telo nie je schopné účinne využívať inzulín. Účinná látka lieku Pioglitazone Accord, pioglitazón, robí bunky (tuk, sval a pečeň) citlivejšími na inzulín, čo umožňuje telu lepšie využívať inzulín, ktorý produkuje. Výsledkom je zníženie hladiny glukózy v krvi, čo pomáha kontrolovať diabetes typu 2.
Ako bol liek Pioglitazone Accord skúmaný?
Keďže liek Pioglitazone Accord je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho bioekvivalencie s referenčným liekom Actos. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele.
Aké sú prínosy a riziká lieku Pioglitazone Accord?
Keďže liek Pioglitazone Accord je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol Pioglitazone Accord schválený?
Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Pioglitazone Accord má porovnateľnú kvalitu a je bioekvivalentný / porovnateľný s liekom Actos. Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Actos, prínosy prevážia zistené riziká a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Pioglitazone Accord na trh.
Viac informácií o Pioglitazone Accord
Dňa 21. marca 2012 vydala Európska komisia povolenie na uvedenie lieku Pioglitazone Accord na trh platné v celej Európskej únii.
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Pioglitazone Accord, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2011.
