lieky

MODURETIC ® Amilorid + hydrochlorotiazid

MODURETIC ® je liek na báze hydrochloridu amiloridu + hydrochlorotiazidu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: diuretiká / tiazidové diuretiká v kombinácii s činidlami šetriacimi draslík

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie MODURETIC ® Amilorid + hydrochlorotiazid

MODURETIC ® sa používa na liečbu edematóznych stavov v dôsledku ochorení srdca a pečene.

MODURETIC ® sa tiež úspešne používa pri antihypertenznej terapii.

Spôsob účinku MODURETIC ® Amilorid + hydrochlorotiazid

MODURETIC ® užívaný perorálne má dobrý absorpčný profil s maximálnym plazmatickým píkom oboch aktívnych zložiek (amilorid a hydrochlorotiazid) medzi štvrtou a šiestou hodinou. Začiatok diuretického účinku sa pozoruje už okolo druhej hodiny, kedy sa začína plniť biologický účinok dvoch účinných látok. Prvá, ktorá patrí do kategórie tiazidových diuretík, zaručuje inhibíciu transportéra sodík / chlór na apikálnom povrchu buniek distálneho spletitého tubulu nefrónu, čím sa zvyšuje vylučovanie vody, sodíka a chlóru močom (a následne aj draslíka a horčíka). ), s významným diuretickým účinkom.

Amilorid je na druhej strane schopný inhibovať závislý ATP transportér sodíka / draslíka exprimovaný na povrchu buniek distálneho tubulu, pričom zaisťuje zníženie reabsorpcie sodíka a inhibíciu vylučovania aktívneho draslíka.

Táto kombinácia je veľmi dôležitá nielen na zlepšenie miernych diuretických účinkov amiloridu, ale predovšetkým na kombináciu výrazného saluretického a diuretického účinku hydrochlorotiazidu, čo je úsporný účinok na vylučovanie draslíka. V skutočnosti je známe, že väčšina vedľajších účinkov súvisiacich s používaním diuretík súvisí so symptómami spojenými s hypokalémiou, ktorá sa významne znižuje vďaka súčasnej prítomnosti amiloridu.

Účinok liečiva sa v priemere predlžuje o 9 až 12 hodín, čím sa začína nezmenené vylučovanie obidvoch aktívnych látok MODURETIC® v moči.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. HYDROCHLOROTHYZID / AMYLORID V KONTROLE TLAKU

Súbežné podávanie amiloridu a hydrochlorotiazidu sa testovalo na 82 pacientoch trpiacich hypertenziou s krvným tlakom vyšším ako 140/90 mmHg. Údaje uvedené v tejto štúdii ukazujú, že pridanie amiloridu v dávke 2, 5 až 5 mg / deň k 25 mg hydrochlorotiazidu zaručilo ďalší pokles hodnôt krvného tlaku o približne 2 mmHg. Napriek pozitivite tejto kombinácie sa zdá byť kombinácia hydrochlorotiazidu s enalaprilom ešte účinnejšia.

2. AMYLORID / HYDROCHLOROTHYZID A FIBRINOLÝZA.

Táto štúdia vykonaná na 28 hypertenzných pacientoch ukazuje, ako liečba hydrochlorotiazidom v dávke 50 mg + 5 mg amiloridu, hoci môže zaručiť významné zníženie krvného tlaku, nezaručuje zníženie fibrinolytických účinkov (potenciálne nebezpečných pre hypertenzného pacienta), ako je napr. v kombinácii hydrochlorotiazid - spironolaktón.

3. AMYLORID / HYDROCHLOROTHYZID A DOPING

Štúdia z roku 1975, ktorá ukazuje, ako podávanie amiloridu a hydrochlorotiazidu vo vysokých dávkach (15 mg - 150 mg / deň), teda potenciálne nebezpečné, u 10 normálnych jedincov, zaručilo zníženie telesnej hmotnosti o približne 1, 9 kg, pričom sa zachovali hladiny. svalového intracelulárneho vápnika a horčíka, čo má za následok zvýšenie pH krvi. Napriek tomuto efektu je potrebné pripomenúť, že použitie, v skutočnosti zneužívanie lieku u normálnych subjektov, je potenciálne nebezpečné, najmä ak sa používa vo vysokých dávkach, ako aj nezákonné.

Spôsob použitia a dávkovanie

MODURETIC ® 5 mg tablety amiloridu + 50 mg hydrochlorotiazidu: vo všeobecnosti sa odporúča užívať jednu alebo dve tablety denne, pričom treba vziať do úvahy, že maximálna povolená dávka by nikdy nemala prekročiť 4 tablety denne. Je potrebné mať na pamäti, že užívanie lieku MODURETIC ® musí byť pod prísnym lekárskym dohľadom a že dávkovanie môže podliehať zmenám na základe fyziopatologických stavov pacienta a závažnosti patológie.

Okrem toho sa v prípade dlhodobých terapií odporúča používať nižšie udržiavacie dávky, ktoré stále umožňujú adekvátnu diurézu.

V KAŽDOM PRÍPADE PRED POUŽITÍM MODURETICU Amilorid + hydrochlorotiazid - POŽIADAVKY A KONTROLA VAŠEHO DOKTORA JE POTREBNÉ.

Upozornenia MODURETIC ® Amilorid + hydrochlorotiazid

Plazmatické hladiny elektrolytov sa majú starostlivo vyhodnotiť pred podaním MODURETICU®, aby sa zabránilo potenciálne nebezpečným dekompenzáciám vody a fyziologického roztoku pre zdravie pacienta. Tieto kontroly musia byť ešte prísnejšie u jedincov so zjavným rizikom zmeny rovnováhy elektrolytov, ktorí trpia cirhózou, kardiopulmonálnymi chorobami, starobou alebo hospitalizovanými pacientmi. V tomto prípade nie sú časté kontroly užitočné len na zistenie epizód hyponatrémie, ale tiež na zabránenie možnosti hyperkaliémie, najmä u diabetických pacientov.

Použitie tiazidových diuretík vystavuje diabetického pacienta potenciálnej hyperglykémii, pri ktorej môže byť potrebná úprava hypoglykemickej liečby, zatiaľ čo u pacientov s hyperuremickou chorobou sa môžu častejšie vyskytnúť epizódy dna.

MODURETIC ® môže spôsobiť zvýšenie plazmatických hladín vápnika a zmeniť výsledky všetkých testov na funkciu prištítnych teliesok.

Hoci nie sú známe žiadne priame účinky lieku na zmenu normálnych vodičských schopností a používania strojov, je potrebné vziať do úvahy, že nerovnováha elektrolytov, potenciálne overiteľná v prípade užívania MODURETICu®, môže spôsobiť zníženie normálnych vnímavých a reaktívnych schopností pacienta.,

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Použitie MODURETICU počas celého tehotenstva sa neodporúča. V skutočnosti je známe, že amilorid môže ľahko prejsť placentárnou bariérou a dostať sa do fetálnej krvi s následnou žltačkou plodu alebo vedľajšími účinkami typickými pre diuretiká. Okrem toho, hemodynamické pôsobenie diuretík na materskú krv môže viesť k zhoršeniu normálnej hemrofickej dodávky orgánov dôležitých pre vývoj plodu, čo ohrozuje rast.

Keďže obe účinné látky lieku MODURETIC® boli v materskom mlieku neporušené, počas liečby liekmi sa odporúča prerušiť dojčenie.

interakcie

Súčasné podávanie iných diuretík a antihypertenzív môže zvýšiť hypotenzný účinok MODURETICU® s následným výskytom vedľajších účinkov.

Účinky MODURETICu® by sa mohli ešte zhoršiť súčasným podávaním alkoholu, barbiturátov a narkotík rôzneho druhu.

Toxicita lítia a biologické pôsobenie derivátov curare sa môže zvýšiť súbežne s hydrochlorotiazidom a amiloridom, zatiaľ čo riziko zmeny elektrolytov v prípade súbežného užívania kortikosteroidov a ACTH sa môže zvýšiť.

Kontraindikácie MODURETIC ® Amilorid + hydrochlorotiazid

MODURETIC ® sa nemá užívať v prípade hyperkalémie alebo súbežného podávania iných draslík šetriacich diuretík v prípade zníženej alebo zhoršenej funkcie pečene a obličiek s anúria, u diabetických pacientov s relatívnou nefropatiou, hyperurémiou alebo so zvýšenými plazmatickými hladinami dusíka a kreatinínu.,

Prirodzene sa liek nedoporučuje v prípade precitlivenosti na niektorú z jeho zložiek.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Zdá sa, že synergia medzi amiloridom a hydrochlorotiazidom prítomným v lieku MODURETIC ® je dobre znášaná pacientmi, ktorí podstupujú liekovú terapiu, s absenciou klinicky relevantných vedľajších účinkov a väčšinou charakterizovaných gastrointestinálnymi účinkami, ako sú smäd, nevoľnosť, vracanie, nechutenstvo, sprevádzané v najzávažnejších prípadoch závratmi, ospalosťou, nervozitou, všeobecnou malátnosťou.

U pacientov trpiacich hyperurikémiou je možné pozorovať zvýšenie epizód dna, pravdepodobne v dôsledku fenoménu hemokoncentrácie, ktorý je sprevádzaný liečbou MODURETICOM, zatiaľ čo u diabetických pacientov sú epizódy hyperglykémie, pri ktorých sa často používa úprava liečby, pomerne časté. hypoglykemický.

Samozrejme, k vedľajším účinkom typickým pre liek sú pridané všetky tie, ktoré sú spôsobené hypersenzitivitou na niektorú zo zložiek, ktoré zahŕňajú dermatologické javy, ako sú kožné vyrážky a žihľavka, systémové a respiračné.

Poznámky

MODURETIC ® je predajný len na lekársky predpis.

Použitie MODURETICU® sa má vždy uskutočniť po konzultácii so svojím lekárom.

Neobmedzené použitie MODURETICu® medzi športovcami a ne-športovcami pri hľadaní straty niekoľkých libier vystavuje telo vážnym vedľajším účinkom. Okrem toho je vždy vhodné zopakovať, že úbytok hmotnosti je diktovaný elimináciou kvapalín a solí a nie skutočným účinkom úbytku hmotnosti, chápaným ako strata tukovej hmoty.

Preto je klasifikovaný ako DOUBLE.