SOLOSA ® - Glimepirid

SOLOSA® je liek na báze Glimepiridu.

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Orálne hypoglykemické činidlá - sulfónamidy, deriváty močoviny

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie SOLOSA ® - Glimepirid

SOLOSA® je užitočný pri zlepšovaní kontroly glykémie u pacientov s diabetom typu II, u ktorých diéta a iné nefarmakologické terapeutické prístupy nemali očakávané účinky.

Mechanizmus účinku SOLOSA ® - Glimepirid

Hypoglykemický účinok glimepiridu obsiahnutého v SOLOSA® je spôsobený metabolicky komplexnou úlohou tejto účinnej látky patriacej do veľkej kategórie sulfónamidov.

Podrobnejšie, glimepirid je schopný selektívne pôsobiť na pankreatické beta bunky, čo podporuje vylučovanie inzulínu prostredníctvom inhibície vyvolanej draslíkovým kanálom zodpovedným za aktiváciu beta bunky a uvoľňovanie tohto hormónu.

Hoci vyššie uvedený mechanizmus účinku môže byť obzvlášť účinný pri zlepšovaní kontroly glykémie, zdá sa, že glimepirid sa tiež podieľa na senzibilizácii inzulínových receptorov tkanív citlivých na inzulín zlepšením príjmu glukózy v krvi a znížením produkcie glukózy sprostredkovanej dráhou. glykogenolýzu a pečeňovú glukoneogenézu.

SOLOSA ® je tiež súčasťou terapeutickej skupiny perorálnych hypoglykemických liečiv, takže jej dodržiavanie je jednoznačne zvýšené jednoduchým spôsobom podávania (tablety podávané ústami), čo umožňuje, aby sa aktívna zložka absorbovala na gastrointestinálnej úrovni už za 2, 5 hodiny a následne sa vylučuje vo forme inaktívnych metabolitov, a to prostredníctvom moču, ako aj stolicou.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. GLIMEPIRID A PREVENCIA

Randomizovaná štúdia vykonaná 5 rokov, ktorá bohužiaľ ukázala, že užívanie sulfonylurey s nízkymi dávkami u pacientov so zníženou hladinou glukózy nalačno, aj keď je sprevádzané zlepšením životného štýlu, nemôže štatisticky zabrániť nástupu diabetickej choroby.

2. METFORMÍN A GLIMEPIRID A ENDOTELIÁLNA FUNKCIA

Zmena endotelovej funkcie je jedným z hlavných rizík pre zdravie diabetického pacienta spojených s potenciálne letálnymi ischemickými príhodami. Zistilo sa, že podávanie metformínu a glimepiridu je zvlášť účinné pri zlepšovaní zdravia koronárneho endotelu u pacientov s diabetom typu II, hodnotených pomocou inovatívnych techník, ako je PET.

3. KOMBINOVANÝ TERAPICKÝ INSULÍN A GLIMEPIRID

V pokročilejších štádiách druhého typu diabetickej choroby môže byť potrebná liečba inzulínom. V tejto štúdii sa potvrdzuje význam pokračovania liečby glimepiridom, a to aj napriek subkutánnemu príjmu postprandiálneho a bazálneho inzulínu, aby sa naďalej podporovala endogénna sekrécia tohto hormónu.

Spôsob použitia a dávkovanie

Tablety SOLOSA ® s 1, 2, 3, 4 a 6 mg Glimepiridu: napriek správnemu terapeutickému prístupu predpokladá počiatočný príjem 1 mg glimepiridu denne, ktorý sa užíva vo forme jednorazovej dávky, lekár musí vypracovať správnu dávku, až po dôkladnom posúdení hladín glykémie a zdravotného stavu pacienta.

V tomto prípade by kontrola glykémie mohla byť zaručená minimálnou dávkou liečiva alebo zvýšením dávok až na maximum 6 mg denne.

Monitorovanie glykemických koncentrácií by sa malo tiež vykonať počas terapeutického zásahu, aby sa korigovalo dávkovanie lieku v prípade dôležitých glykemických porúch.

V prípade kombinovaných terapií by sa malo začať od minimálnej terapeutickej dávky, aby sa v prípade potreby zvýšila, až kým sa nedosiahne dobrá kontrola glykémie.

Upozornenia SOLOSA ® - Glimepirid

Liečbe liekmi so SOLOSA® alebo hypoglykemickými látkami by malo predchádzať a sprevádzať ich výrazné zlepšenie životného štýlu a stravovacích návykov u diabetika II. Typu.

Obzvlášť dôležité je pravidelné monitorovanie hladín glykémie, a to tak pri formulovaní počiatočnej dávky, ako aj pri udržiavaní liečby, aby sa zabránilo riziku hypoglykémie spôsobenej nadmernými dávkami a charakterizovanej únavou, bolesťou hlavy, hladom, zníženou bdelosťou, bradykardiou. alebo nadmernými kompenzačnými reakciami, ako je potenie, chladná koža, tachykardia a tachypnoe.

Podávanie SOLOSA® u pacientov s nedostatkom enzýmu G6PD by mohlo byť spojené s rizikom akútnej hemolytickej krízy.

SOLOSA ® obsahuje laktózu, preto sa neodporúča u pacientov s nedostatkom enzýmu laktázy alebo syndrómom glukózovej / galaktózovej malabsorpcie.

Nadmerný príjem glimepiridu by mohol spôsobiť epizódy hypoglykémie, ktoré môžu znížiť vnímavé schopnosti pacienta, a preto je nebezpečné používať stroje a viesť vozidlá.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Gestačný diabetes je ochorenie, ktoré postihuje približne 3% tehotných žien vystavujúcich nenarodené dieťa vážnym rizikám. Z tohto dôvodu terapeutický prístup tejto patológie zahŕňa podávanie dobre charakterizovaných liečiv, ako je napríklad inzulín, uprednostňujúc ich pred účinnými látkami, ako je napríklad glimepirid, ktoré ešte neboli úplne študované.

Možné vylučovanie tejto aktívnej zložky v materskom mlieku by mohlo vystaviť dieťa riziku hypoglykémie; preto je výhodné vyhnúť sa dojčeniu počas liečby SOLOSA®

interakcie

Glimepirid obsiahnutý v SOLOSA® pred vylučovaním výkalmi a močom sa metabolizuje na hladinu pečene enzýmom CYP2C9, ktorý je známy svojou osobitnou citlivosťou na rôzne účinné látky.

V tomto prípade v skutočnosti induktory tohto enzýmu, ako sú estrogény a progestogény, diuretiká, glukokortikoidy, stimulanty štítnej žľazy, adrenalín, kyselina nikotínová, laxatíva, fenytoín, barbituráty, by mohli znížiť plazmatické koncentrácie aktívnej formy aktívnej zložky, čo by znížilo účinnosť kontroly glykémie, zatiaľ čo jej inhibítory by mohli zvýšiť koncentrácie v krvi zvýšením rizika hypoglykémie.

Alkohol, H2 blokátory, beta blokátory a deriváty kumarínu môžu interagovať s glimepiridom, čo vedie k nepredvídateľným vedľajším účinkom.

Kontraindikácie SOLOSA ® - Glimepirid

SOLOSA® je kontraindikovaný u pacientov s precitlivenosťou na liečivo alebo iné sulfonylmočoviny u pacientov s diabetom typu I alebo s rizikom keto acidózy alebo diabetickej kómy.

Príjem SOLOSA® je tiež kontraindikovaný u pacientov so zníženou funkciou pečene a obličiek.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Terapia SOLOSA® sa ukázala ako veľmi dobre znášaná počas klinických skúšok, ako aj počas niekoľkých rokov po uvedení lieku na trh.

Podobne ako ostatné sulfonylmočoviny, aj sťažujúce sa poruchy boli zriedkavé a skromne klinicky významné.

Medzi najdôležitejšími hláseniami je hypoglykémia, často kvôli nesprávnej formulácii dávky alebo súbežnému podávaniu liekov schopných zmeniť normálnu aktivitu glimepiridu.

Vedľajšie účinky na gastrointestinálny trakt, nervový systém, imunitný systém alebo alergické reakcie boli pozorované veľmi zriedkavo.