PANTORC ® Pantoprazol

PANTORC® je liek na báze Pantoprazolu.

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antireflux - Antiulcer - Inhibítory kyslej pumpy

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie PANTORC ® Pantoprazol

PANTORC® sa používa ako preventívna farmakologická liečba žalúdočných a duodenálnych vredov indukovaných dlhodobým používaním nesteroidných protizápalových liekov a ako terapeutická liečba symptómov spojených s gastroezofageálnym refluxom.

Mechanizmus účinku PANTORC ® Pantoprazol

Pantoprazol obsiahnutý v PANTORC® predstavuje účinnú látku patriacu do farmakologickej kategórie inhibítorov protónovej pumpy, s výhodnými farmakokinetickými vlastnosťami v porovnaní s bežnejšou omeprazolom.

Pantoprazol sa po perorálnom podaní rýchlo vstrebáva na duodenálnej úrovni a dosahuje maximálnu plazmatickú koncentráciu len za 2 hodiny, pričom biologická dostupnosť je približne 77% celkovej dávky, preto je významne vyššia ako 30%. omeprazolu.

Z farmakodynamického hľadiska je na druhej strane mechanizmus účinku tejto účinnej látky takmer nezmenený, pričom je schopný selektívne pôsobiť na H + / K + ATPázovú pumpu, exprimovanú parietálnymi bunkami žalúdka, čím inhibuje tak bazálnu, ako aj hormonálne indukovanú sekréciu kyseliny. ako gastrín alebo histamín.

Je teda zrejmé, že jeho dlhodobé užívanie tohto lieku bude sprevádzané výrazným zvýšením koncentrácií gastrínovej krvi, našťastie bez klinicky zjavných následkov.

Po jeho pôsobení, po veľmi rýchlom polčase, je liek väčšinou eliminovaný renálnou cestou.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. PANTOPRAZOLE A ESOPHAGEAL GASTRO REFLUX CHOROBY

Liečba pantoprazolom sa ukázala ako obzvlášť účinná pri liečení symptómov spojených s gastroezofageálnym refluxom, čo viedlo k zníženiu prípadov pálenia záhy, sekrécie kyselín, bolesti brucha a dyspepsie bez konkrétnych vedľajších účinkov počas iba jedného týždňa liečby.

2. PANTOPRAZOLE A GASTROINTESTINAL HEMORRHAGES

Pacienti s akútnym koronárnym syndrómom majú vysoké riziko vzniku krvácania z gastrointestinálneho traktu. U týchto pacientov sa preukázalo, že podávanie 40 mg pantoprazolu denne počas 7 dní je užitočné pri významnom znížení výskytu tejto nežiaducej reakcie bez akýchkoľvek vedľajších účinkov.

3. CROSS REAKTIVITA MEDZI INBIBITORMI PROBONOVÉHO ČERPADLA

V tomto klinickom prípade sa zistila skrížená reaktivita medzi rôznymi inhibítormi protónovej pumpy, v ktorej 60-ročný muž zažil neutropéniu po užití omeprazolu a pantoprazolu po približne 1 roku. Tieto údaje sú dôležité na zdôraznenie prítomnosti krížovej reaktivity medzi rôznymi inhibítormi protónovej pumpy.

Spôsob použitia a dávkovanie

PANTORC ® pantoprazol 20-40 mg gastrorezistentné tablety: \ t

pri liečbe symptómov spojených s gastroezofageálnym refluxom, ako aj pri prevencii vredov a ezofagitídy je účinná denná dávka 20 mg užitá prednostne ráno s pohárom vody.

Vo všeobecnosti sa remisia symptomatológie pozoruje v 2-4 týždňoch liečby, na konci ktorej sa môže použiť jednorazové použitie po opätovnom objavení sa symptómov.

V jednotlivých kategóriách rizikových pacientov je možné predpokladať odchýlky v dávke a vždy pod prísnymi pokynmi svojho lekára.

Upozornenia PANTORC ® Pantoprazol

Pred užitím lieku PANTORC ® by mal lekár starostlivo klinicky zhodnotiť pacienta, ktorý je schopný vylúčiť malígny pôvod patologických stavov gastrointestinálneho traktu, aby terapeutický účinok lieku, ktorý je schopný zakryť niektoré mimoriadne dôležité príznaky., neodkladá jeho diagnostiku.

Zníženie obsahu kyseliny v žalúdku, ktoré je veľmi dôležité po predĺženom príjme pantoprazolu, by mohlo určiť zníženie absorpcie vitamínu B12 s výskytom príbuznej symptomatológie.

PANTORC ® sa má podávať so zvýšenou opatrnosťou pacientom s poškodenou funkciou obličiek a pečene.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Štúdie, ktoré sú v súčasnosti v literatúre štatisticky málo významné, neumožňujú úplne charakterizovať bezpečnostný profil pantoprazolu, keď sa užívajú počas gravidity.

Preto sa používanie lieku PANTORC ® počas tehotenstva a nasledujúceho obdobia dojčenia neodporúča.

interakcie

Ako je známe, pantoprazol je metabolizovaný systémom cytochrómu p450, ktorý sa tiež podieľa na metabolizme vysoko účinných zložiek, ako sú karbamazepín, kofeín, diazepam, diklofenak, digoxín, etanol, glibenklamid, metoprolol, naproxén, nifedipín, fenytoín, piroxikam, teofylín a perorálne kontraceptíva.,

Vo svetle týchto údajov by možné interakcie mohli zmeniť normálne farmakokinetické vlastnosti vyššie uvedených zlúčenín s osobitným významom pre antikoagulanty, pre ktoré by bolo potrebné nepretržité monitorovanie protrombínového času.

Okrem toho, súbežný príjem atazanaviru a pantoprazolu by mohol viesť k významnému zníženiu absorpcie atazanaviru, čo sa dosiahne vďaka kyslému obsahu žalúdka.

Kontraindikácie PANTORC ® Pantoprazol

PANTORC ® je kontraindikovaný u pacientov so známou precitlivenosťou na liečivo alebo na niektorú z jeho pomocných látok. Vzhľadom na možnosť skríženej reaktivity by bolo vhodné vyhnúť sa užívaniu lieku aj v prípade precitlivenosti na zlúčeniny podobné pantoprazolu.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Klinické pokusy a monitorovanie po uvedení lieku na trh poukázali na niektoré mimoriadne časté vedľajšie účinky, ako sú bolesť hlavy, ospalosť a závraty, bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, hnačka, zápcha a plynatosť po užívaní lieku PANTORC®.

Prípady hepatálneho, renálneho, hematologického a kožného poškodenia boli zriedkavejšie a po ukončení liečby rýchlo vymizli.